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【上海市市场监管局执法总队与信达生物签署备忘录】 12月23日，上海市市场监督管理局执法总队与信达生物举行合规体系建设合作签约仪式，签署了合规体系建设指导备忘录。根据备忘录约定，双方将围绕医药企业合规治理的重点领域开展系统化合作。（人民财讯）
时间：2025-12-23 13:58:41 市场： 综合
【上海市市场监管局执法总队与信达生物签署备忘录】 12月23日，上海市市场监督管理局执法总队与信达生物举行合规体系建设合作签约仪式，签署了合规体系建设指导备忘录。根据备忘录约定，双方将围绕医药企业合规治理的重点领域开展系统化合作。执法总队将从药品宣传与商业推广合规、学术交流管理与风险防范、药品价格行为规范、经销商管理制度建设以及商业秘密保护能力建设等五大领域，对企业合规体系建设给予政策指导和专业支持，帮助企业厘清法律边界、健全内控机制、防范违法风险，从源头减少合规隐患。
时间：2025-12-23 13:47:21 市场： A股
【信达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市】 12月15日，信达生物制药集团宣布，信尔美®（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
时间：2025-12-15 15:10:10 市场： A股
【瑞银：维持信达生物“买入”评级 目标价137.4港元】 瑞银发布研报称，信达生物(01801)旗下六款新产品及信迪利单抗新适应症已被纳入最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。此外，信达生物已于今日(8日)起正式纳入恒生指数。瑞银维持其“买入”评级，目标价137.4港元。
时间：2025-12-09 17:33:18 市场： 综合
【招银国际：2025医保目录公布延续支持创新 料CXO业下半年修复】 招银国际发布研报称，2025年版基本医保目录以及首版商保目录发布，延续支持创新，料CXO行业有望在下半年迎来业绩修复。推荐买入三生制药(01530)、固生堂(02273)、药明合联(02268)、巨子生物(02367)、信达生物(01801)、中国生物制药(01177)。报告表示，多家企业的核心创新品种获纳入医保。该行认为，宏观环境及老龄化的挑战下，医保收支压力仍在，关注国家集采续约。尽管首版商保目录短期对于产品销售的拉动有限，由于商业保险的规模不大，认为商保目录的意义重大，或将开启中国商业医疗保险扩容的道路，成为中国多元化支付体系发展开端。
时间：2025-12-09 11:26:04 市场： A股
【信达生物公布IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者首次人体试验初步数据】 12月8日，信达生物在2025年美国血液学会年会（ASH）上以口头报告形式首次公布其自主开发的抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003用于复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的首次人体试验的初步数据。信达生物表示，IBI3003展示出良好的耐受性和可控的安全性特征，尽管当前随访时间尚短，IBI3003已经显现出令人鼓舞的初步疗效信号，特别在伴有髓外病变或既往接受抗BCMA和GPRC5D单一或双重靶向治疗的高危患者中展现了积极的疗效。
时间：2025-12-08 08:40:37 市场： 美股
【信达生物7款创新药进入新版医保目录，包含肿瘤与慢病等领域】 记者获悉，信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入今日发布的2025新版国家医保目录，包括：PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）等成熟产品的适应症拓展，随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保；同时涵盖多款近期上市、面向肿瘤、慢病等领域的新药，如中国首个获批的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）、IGF-1R抗体药物信必敏®（替妥尤单抗N01）等。截至目前，信达生物共上市17款创新药，其中12款已进入国家医保目录。（财联社）
时间：2025-12-07 11:08:20 市场： 综合
【信达生物7款创新药进入新版医保目录 包含肿瘤与慢病等领域】 信达生物共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入今日发布的2025新版国家医保目录，包括：PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）等成熟产品的适应症拓展，随着此次新增适应症，达伯舒®目前获批的八项适应症已全部纳入医保；同时涵盖多款近期上市、面向肿瘤、慢病等领域的新药，如中国首个获批的KRAS G12C抑制剂达伯特®（氟泽雷塞片）、IGF-1R抗体药物信必敏®（替妥尤单抗N01）等。截至目前，信达生物共上市17款创新药，其中12款已进入国家医保目录。
时间：2025-12-07 11:07:40 市场： A股
【港股创新药概念股持续反弹，药明生物涨超6%】 港股创新药概念股持续反弹，歌礼制药-B涨超9%，药明生物涨超6%，荣昌生物、诺诚健华、信达生物跟涨。
时间：2025-12-04 14:32:53 市场： A股
【港股创新药概念股持续反弹，药明生物涨超6%】 港股创新药概念股持续反弹，歌礼制药-B涨超9%，药明生物涨超6%，荣昌生物、诺诚健华、信达生物跟涨。
时间：2025-12-04 14:32:48 市场： 综合
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