同步财经复宏汉霖
【复宏汉霖：H药胃癌围手术适应症申报上市并被纳入优先审评】 12月12日，复宏汉霖（2696.HK）宣布公司自研创新型抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）联合含铂化疗新辅助治疗，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评审批程序。此次被纳入优先审评意味着审评时限将大幅缩短至130个工作日，标志着H药胃癌围手术期治疗适应症的上市进程全面提速，H药有望成为全球首个获批用于该领域的抗PD-1单抗。
时间：2025-12-12 18:19:43 市场： A股 美股
【复宏汉霖：与奥鸿药业订立合作协议，货款保证金人民币5000万元】 复宏汉霖公告，于2025年12月3日，公司与奥鸿药业订立合作协议，据此，奥鸿药业同意授予公司于区域内及领域内商业化运营许可产品的独家许可权。根据合作协议，公司须向奥鸿药业支付货款保证金人民币5000万元。
时间：2025-12-03 21:48:32 市场： 综合
【港股医药股震荡下探，歌礼制药-B跌超8%】 港股医药股震荡下探，歌礼制药-B跌超8%，圣诺医药-B跌超6%，德琪医药-B跌超4%，复宏汉霖、药捷安康-B跟跌。
时间：2025-12-03 10:05:58 市场： A股
港股医药股震荡下探，歌礼制药-B跌超8%，圣诺医药-B跌超6%，德琪医药-B跌超4%，复宏汉霖、药捷安康-B跟跌。
时间：2025-12-03 10:04:11 市场： 综合
【复宏汉霖：地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药品监督管理局受理】 复宏汉霖公告，近日，公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。本次上市注册申请(NDA)涉及其参照药普罗力 （英文商品名：Prolia ）于中国境内（不包括港澳台地区）已获批上市的所有适应症，包括：用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险；用于骨折高风险的男性骨质疏松症；及用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
时间：2025-12-02 18:34:35 市场： A股
【复星医药：控股子公司药品获临床试验批准】 复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX37注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤患者开展临床试验的批准。HLX37是本集团自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。截至2025年10月，本集团针对HLX37的累计研发投入约为人民币5023万元。根据IQVIA MIDAS 最新数据，2024年，靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品于全球范围的销售额约为92万美元。
时间：2025-12-01 16:44:27 市场： A股
【险资年内举牌次数创新高 专家：未来将采取精细化策略】 近日，泰康人寿保险有限责任公司发布公告称，举牌复宏汉霖H股股票。据记者统计，今年以来险资举牌次数已达37次，创下近10年新高。受访专家表示，预计未来险资在权益投资上将采取更趋精细化与多元化的策略。（证券日报）
时间：2025-11-28 06:52:27 市场： 综合
【复星基金会捐赠1000万港币驰援香港大埔火灾救援工作】 11月26日，香港新界大埔宏福苑多栋住宅楼发生火灾。上海复星公益基金会联合复星国际，以及复星医药、复地香港、复宏汉霖、复星财富、鼎睿再保险等生态企业，周深等爱心人士和机构捐赠1000万港币，用于紧急救援和灾后重建等工作。
时间：2025-11-27 19:54:06 市场： A股
【港股医药生物板块走强 石药集团涨超6%】 港股医药生物板块走强，荣昌生物、石药集团、三生制药涨超6%，复宏汉霖、基石药业、中国生物制药涨幅居前。
时间：2025-11-26 09:57:36 市场： A股 综合
【斯鲁利单抗联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌获国家药监局突破性疗法认定】 从复宏汉霖公司获悉，创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状®，欧洲商品名：Hetronifly®）被国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。此前，斯鲁利单抗针对该适应症的III期临床研究达到了主要终点，是全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。
时间：2025-11-20 18:56:57 市场： A股 美股
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