悦康药业

【悦康药业：子公司YKYY013注射液获国家药监局临床试验批准】 悦康药业公告称，子公司悦康科创、杭州天龙近日获国家药监局核准签发的YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，将开展I期临床试验。该注射液是自主研发的化学合成双链siRNA药物，临床前研究显示其有显著HBV病毒抑制活性和良好安全性，近日也获美国FDA临床试验批准函告。不过，药品研发存在周期长、环节多、风险高等不确定性，对近期业绩无重大影响。

时间：2025-11-05 16:09:00 市场： A股 美股

关联： 悦康药业 科创

【悦康药业：子公司YKYY013注射液获临床试验批准】 悦康药业公告，子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。YKYY013注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺（N-acetylgalactosamine，GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA（Messenger RNA，mRNA），进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制HBV的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。

时间：2025-11-05 16:06:24 市场： 综合

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