同步财经苑东生物
【苑东生物：水合氯醛糖浆获得药品注册证书】 苑东生物(688513)1月22日公告，全资子公司硕德药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的水合氯醛糖浆《药品注册证书》，该药品适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠。
时间：2026-01-22 18:33:30 市场： A股
【创新药板块表现活跃，必贝特盘中创新高】 创新药板块表现活跃，必贝特盘中创新高，苑东生物涨超10%，海南海药、奥锐特、泰恩康、汇宇制药、奥赛康跟涨。
时间：2026-01-08 09:37:16 市场： 综合
【苑东生物：HP-001胶囊联合地塞米松I/II期临床试验完成首例受试者给药】 苑东生物公告，控股子公司上海超阳药业自主研发的1类化学创新药HP-001胶囊联合地塞米松用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者I/II期临床试验，于近日完成首例受试者给药。HP-001胶囊是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂，其作用机制为选择性招募并降解转录因子IKZF1/3，从而激活抗肿瘤反应。临床前研究表明，HP-001胶囊在降解效力和选择性方面优于已获批的IMiDs和下一代候选药物，对CRBN具有更高亲和力，能够在克服耐药机制的同时，最大程度降低在靶及脱靶毒性。
时间：2025-12-29 18:21:33 市场： A股
【苑东生物：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准】 苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。亚甲蓝注射液的活性成分为亚甲蓝，适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。根据IMS数据库的统计信息显示，2025年前三季度亚甲蓝注射液在美国市场的销售金额约3023.76万美元。
时间：2025-12-24 16:57:44 市场： A股 美股
【苑东生物：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准】 苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。亚甲蓝注射液的活性成分为亚甲蓝，适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症。根据IMS数据库的统计信息显示，2025年前三季度亚甲蓝注射液在美国市场的销售金额约3023.76万美元。
时间：2025-12-24 16:57:27 市场： 综合
【苑东生物：布瑞哌唑片获得药品注册证书】 苑东生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品名称为布瑞哌唑片，剂型为片剂，规格为1mg、2mg、4mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为12个月。布瑞哌唑片活性成份为布瑞哌唑，适应症为用于治疗成人精神分裂症。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，不会对公司近期业绩产生重大影响。
时间：2025-12-09 17:28:06 市场： A股
【苑东生物：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】 苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于2025年5月6日至9日、5月16日至22日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）现场检查和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。硕德药业以零缺陷（no 483）通过了上述现场检查。检查结论表明硕德药业在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求，有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，加快公司国际化战略的落地实施。
时间：2025-11-27 17:48:20 市场： 综合
【苑东生物：注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例入组】 苑东生物公告称，其全资子公司上海优洛自主研发的生物药注射用YLSH003，正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，首例受试者近日已成功入组给药。该药品是靶向组织因子的新型抗体偶联药物，上海优洛已就相关技术提交国际专利申请。此药于2025年获受理和批准，研究I期评估安全性、耐受性等，II期评估有效性。目前I期首例入组，其他受试者招募正推进。因医药研发风险高，项目获批时间和结果不确定。
时间：2025-11-10 15:35:13 市场： A股
【苑东生物：向参股公司增资暨关联交易完成】 苑东生物公告，公司全资子公司苑东生物投资管理（上海）有限公司对上海超阳药业有限公司增资8571万元，增资价格为2.27元/注册资本，对应上海超阳注册资本3771万元。本次增资完成后，上海超阳注册资本将由原8800万元增加至1.26亿元，公司间接持有上海超阳股权比例由30.68%增加至51.48%，上海超阳变更为公司控股子公司，纳入合并报表范围。
时间：2025-11-04 17:17:43 市场： 综合
【创新药概念震荡下挫 常山药业跌超15%】 早盘创新药概念震荡下挫，常山药业跌超15%，苑东生物、热景生物、百洋医药、一品红、三生国健等跌超4%。
时间：2025-11-04 09:48:34 市场： 综合
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