同步财经迈威生物
【迈威生物与Sentonix达成战略合作】 迈威生物宣布与专注于为神经退行性疾病提供精准疗法的新兴生物技术公司Sentonix, Inc.（简称“Sentonix”）签署全球战略合作协议。双方将聚焦帕金森病、阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病领域，共同探索下一代创新药物的早期发现与临床转化。根据协议，双方未来将探索共同开发、组建NewCO及分地域许可等方式推进管线合作，实现从立项到早期发现再到临床转化的无缝衔接。
时间：2026-01-07 08:40:15 市场： A股
【迈威生物：阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市】 12月31日，迈威生物宣布其阿达木单抗注射液9MW0113（国内商品名：君迈康®）已获得印度尼西亚食品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）的注册批准。9MW0113由迈威生物和君实生物合作开发，是印尼 BPOM批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。迈威生物已就 9MW0113在十余个国家签署正式合作协议，并已分别向约旦、秘鲁等多个国家提交了注册申请文件。
时间：2025-12-31 10:36:38 市场： 美股
【迈威生物：9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可】 迈威生物公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的《临床研究继续进行通知书》（Study May Proceed Notification），9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可。
时间：2025-12-23 20:15:42 市场： 综合
【迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果】 11月30日，迈威生物宣布自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的IIa期临床研究。研究结果显示，与安慰剂相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性；总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%）；在IIb期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 40%。9MW1911是迈威生物基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的抗ST2单抗创新药，属于治疗用生物制品1类，可高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路。（人民财讯）
时间：2025-11-30 16:00:21 市场： 综合
【迈威生物靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药】 11月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的I/II期临床试验于近日完成首例患者给药。临床前研究显示，7MW4911在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中表现出强效的抗肿瘤活性；在多药耐药模型中，其抗肿瘤效果显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展，突显了其在耐药性肿瘤治疗中的优势。
时间：2025-11-25 08:18:46 市场： 综合
【迈威生物靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药】 11月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的I/II期临床试验于近日完成首例患者给药。临床前研究显示，7MW4911在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中表现出强效的抗肿瘤活性；在多药耐药模型中，其抗肿瘤效果显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展，突显了其在耐药性肿瘤治疗中的优势。
时间：2025-11-25 08:17:22 市场： A股
【迈威生物：靶向CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药】 11月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向CDH17 ADC创新药（研发代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的I/II期临床试验于近日完成首例患者给药。
时间：2025-11-25 08:15:18 市场： A股
【内外资机构密集调研创新药企业】 今年以来，创新药板块走势一波三折，先是在上半年走出一轮强劲的上涨行情，此后又出现显著回落。截至11月20日，东财创新药指数年内涨幅超过32%。四季度以来，以百济神州为代表的多家创新药企业迎来内外资机构的密集调研，释放出市场对板块高度关注的积极信号。在多家机构看来，中国创新药行业正站在从“研发投入期”迈向“商业收获期”的关键拐点，板块具备显著的长期成长逻辑。Wind数据显示，四季度以来，多家创新药企业迎来内外资机构的密集调研。其中，百济神州获得88家公募和外资机构调研；泽璟制药获得36家公募和外资机构调研；迈威生物和微芯生物也获得10家以上公募和外资机构调研。（上证报）
时间：2025-11-24 02:44:48 市场： 综合
【迈威生物：拟发行不超过6266.46万股境外上市普通股】 迈威生物公告，公司于近日收到中国证监会出具的《关于迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》。根据备案通知书，公司拟发行不超过6266.46万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。自备案通知书出具之日起至本次境外发行上市结束前，公司如发生重大事项，应根据境内企业境外发行上市有关规定，通过中国证监会备案管理信息系统报告。公司完成境外发行上市后15个工作日内，应通过中国证监会备案管理信息系统报告发行上市情况。
时间：2025-11-20 18:23:08 市场： 综合
【迈威生物：拟发行不超6266.46万股H股获证监会备案】 迈威生物公告称，公司近日收到中国证监会出具的备案通知书，拟发行不超过62,664,600股境外上市普通股并在港交所上市。自通知书出具日至发行结束前，若发生重大事项，公司需通过备案管理信息系统报告。完成发行上市后15个工作日内，也需报告情况。公司申请发行H股并上市尚需获港相关机构批准，存在不确定性。
时间：2025-11-20 18:22:25 市场： A股
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