同步财经长春高新
【长春高新：控股股东股权结构变更】 长春高新公告，公司控股股东长春超达投资集团有限公司的股权结构发生变更。根据长春新区国有资产监督管理局的决定，龙翔投资控股集团有限公司将其持有超达集团100%股权中的19%股权无偿划转至长春新区产业投资集团有限公司。变更后，龙翔集团持有超达集团81%股份，新区产投持有超达集团19%股份。此次变更不会导致公司控股股东及实际控制人发生变化，不会对公司正常经营活动产生影响。
时间：2025-11-20 16:43:50 市场： A股
【长春高新：子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品临床试验申请获得批准】 长春高新公告，控股子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物，拟用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）的治疗。PGHD是国内儿科临床常见的内分泌疾病之一，目前尚无同类产品上市。本次临床试验申请获批可推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。
时间：2025-11-14 19:30:41 市场： 综合
【长春高新：子公司注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请获批】 长春高新公告，子公司金赛药业注射用GenSci140的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GenSci140是金赛药业自主研发的新型靶向叶酸受体α亚型的双表位抗体药物偶联物，拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。临床前研究表明，GenSci140在多种肿瘤模型中展现了显著的抗肿瘤效果。此次获批将有利于公司拓宽业务范围、优化产品结构，提升核心竞争力。
时间：2025-11-14 19:30:33 市场： 综合
【长春高新：子公司注射用GenSci143境外生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新公告，子公司金赛药业注射用GenSci143在美国的临床试验申请获得批准。GenSci143是金赛药业自主研发的双特异性抗体偶联药物，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。此前，GenSci143已在中国获批开展用于晚期实体瘤的临床试验。
时间：2025-11-13 18:41:21 市场： 综合
【长春高新：子公司吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）临床试验获批】 长春高新11月12日公告，公司子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局对其吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的《药物临床试验批准通知书》，建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验。
时间：2025-11-12 16:55:33 市场： A股
【长春高新：子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准】 长春高新(000661.SZ)公告称，子公司金赛药业GenSci134注射液的境内生产药品注册临床试验申请获国家药监局批准，拟用于特发性身材矮小（ISS）治疗。该产品已获批开展用于成人生长激素缺乏症的临床试验，并已获得儿童生长缓慢（PGHD）的境内生产药品注册临床试验申请批准。如临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发及产品从研制到投产周期长、环节多，存在不确定性。
时间：2025-11-03 18:55:15 市场： A股
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