同步财经长春高新
【长春高新：子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理】 长春高新公告，控股子公司金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）。该药物作为B细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，可结合B淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL），阻断BlyS及APRIL与B细胞膜受体之间的相互作用，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。
时间：2026-01-08 16:27:52 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci141软膏注册临床试验申请获受理】 长春高新公告，子公司金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用，属于化学药品2.2和2.4类。适应症为用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。
时间：2025-12-26 15:59:27 市场： 综合
【长春高新：子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获受理】 长春高新公告称，子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，其GenSci141软膏注册临床试验申请获受理。该药品为双氢睾酮软膏，属化学药品2.2和2.4类，用于改善儿童小阴茎。若临床试验进展顺利，将利于公司拓宽业务、优化产品结构。但医药产品研发周期长、环节多，临床试验进程存在不确定性。
时间：2025-12-26 15:59:09 市场： A股
【长春高新：子公司GenSci145片注册临床试验申请获得受理】 长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci145片注册临床试验申请获得受理。GenSci145片作为金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂，在临床前研究中已证实其对PIK3CA螺旋域和激酶域的多种热点突变均具备较强的选择性抑制活性，并在动物模型中展现出明确的有效性、良好的安全性特征。
时间：2025-12-24 19:29:40 市场： A股
【长春高新：下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议，预计可获得1.2亿美元首付款】 长春高新公告，下属公司上海赛增医疗科技有限公司与Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议。根据协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项），并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。
时间：2025-12-15 20:34:56 市场： A股
【长春高新：下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议，预计可获得1.2亿美元首付款】 长春高新公告，下属公司上海赛增医疗科技有限公司与Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议。根据协议，赛增医疗预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项（包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款，及后续5000万美元的近期开发里程碑款项），并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款，后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。
时间：2025-12-15 20:34:49 市场： 综合
【长春高新：控股子公司两款药品新纳入国家医保目录】 长春高新公告称，其控股子公司金赛药业自主研发的金赛增、合作引进的美适亚均被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。金赛增是全球首创长效生长激素，美适亚可治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症等。两款药品医保分类均为乙类，支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。此次纳入有利于推动药物推广、提升销售规模，对业绩影响暂无法估计。
时间：2025-12-08 18:56:09 市场： A股
【长春高新：控股子公司两款药品新纳入国家医保目录】 长春高新公告称，其控股子公司金赛药业自主研发的金赛增（金培生长激素注射液）、合作引进的美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液），均被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。医保支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。此次纳入体现国家对相关药物认可，利于市场推广和提升销售规模，对公司业绩影响暂无法估计。新版目录2026年1月1日起执行，报销细则以政府公示为准。
时间：2025-12-08 16:51:50 市场： A股
【长春高新：子公司金赛药业相关产品纳入新版医保目录】 长春高新(000661)子公司金赛药业相关产品金培生长激素注射液（金赛增®）、醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）纳入新版基本医保药品目录。（人民财讯）
时间：2025-12-07 13:29:08 市场： 综合
【长春高新：子公司金赛药业相关产品纳入新版医保目录】 长春高新(000661)子公司金赛药业相关产品金培生长激素注射液（金赛增®）、醋酸甲地孕酮口服混悬液（美适亚®）纳入新版基本医保药品目录。
时间：2025-12-07 13:28:55 市场： A股
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