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Vanda制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了其HETLIOZ治疗时差紊乱的申请。FDA药物评估和研究中心认为,HETLIOZ(tasimelteon)的补充新药申请(sNDA)在目前形式下不能获得批准。尽管该机构承认Vanda的对照临床试验显示出积极的疗效,但认为这些数据并未为时差紊乱提供实质性的有效性证据。
时间:2026-01-08 20:49:33 市场: 综合 港股
诺华制药(NVS.US)盘前涨近2%,报132.73美元。消息面上,诺华制药与英国生物技术公司 Relation Therapeutics达成一项高达逾17亿美元的交易,以帮助寻找治疗过敏性疾病的药物靶点。该交易旨在将诺华制药在免疫皮肤病学方面的专业知识与Relation的药物发现人工智能平台相结合,后者借助包括人体组织在内的患者数据来揭示疾病表现的遗传基础。(格隆汇)
时间:2025-12-09 17:27:04 市场: 美股 综合 港股
因塞特制药(Incyte)称,新的临床数据显示,其单克隆抗体药物INCA033989可快速且显著地缩小伴有某种特定基因突变的骨髓纤维化患者的脾脏体积、缓解相关症状,并改善贫血状况。初步研究结果来自将该药物作为单药治疗以及与鲁索替尼联合治疗,针对的是携带CALR突变(mutCALR)的骨髓纤维化患者。该药物展现出良好的安全性,未报告出现剂量限制性毒性反应。因塞特制药计划于2026年启动骨髓纤维化治疗的注册项目。
时间:2025-12-07 23:35:22 市场: 综合 港股
同步财经

