002294
天风证券研报指出,信立泰上半年归母净利润3.65亿元,同比增长6.10%;2025Q2归母净利润为1.65亿元,同比增加14.55%。两款高血压药物如期获批上市,多条管线有望迎来收获期。专利及新产品销售放量增长,已成为公司业绩增长的核心支柱。此外,降糖新药信立汀借助纳入国家医保目录契机抢占市场,快速上量。肾性贫血新药恩那罗、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。公司重点在研项目顺利,恩那度司他(血透、腹透CKD患者的贫血适应症)、SAL056(长效特立帕肽)的上市申请正在CDE审评。S086的慢性心衰III期已完成患者入组,PCSK9单抗SAL003已完成III期临床研究,单药和联合他汀用药均达到主要终点,预计年内递交上市申请。此外,还有醛固酮合酶抑制剂SAL0140(未控制高血压适应症)、广谱抗肿瘤创新生物药JK06等药物处于早期临床阶段,预计下半年,在心血管、代谢等领域,还将有3~4个项目推进到IND阶段。维持“买入”评级。
时间:2025-09-15 15:40:27 市场: 综合 A股
信立泰(002294.SZ)公告称,公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片临床试验申请获国家药品监督管理局受理,用于治疗慢性肾脏病(CKD)。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、慢性肾脏病(CKD)等。该产品临床申请获得受理后,尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序注册申报。
时间:2025-08-28 16:03:25 市场: 综合
【信立泰:沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获药品注册证书】 金十数据5月27日讯,信立泰公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书。该药品为公司独家研发的新药,适应症为原发性高血压。信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类药物,化合物专利保护期至2037年。Ⅲ期临床研究结果表明,其降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性。信超妥上市后,将与信立坦、复立坦在适用人群和相关疾病领域形成战略互补,满足更多临床需求,进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。
时间:2025-05-27 15:58:06 市场: 综合 美股
A股午后医药板块持续走高,创新药方向继续领涨,众生药业、华森制药、富士莱涨停,百利天恒、诺诚健华、新诺威、百济神州创历史新高,复旦张江、上海谊众、信立泰、热景生物等涨幅靠前。
时间:2025-04-22 13:47:22 市场: 美股 综合 港股
【信立泰:一季度归母净利润2亿元,同比微增】 金十数据4月21日讯,信立泰4月21日公告,2025年第一季度实现营业收入10.62亿元,同比下降2.64%;归属于上市公司股东的净利润2亿元,同比增长0.03%;基本每股收益0.18元。
时间:2025-04-21 21:48:39 市场: 综合
A股减肥药板块盘初活跃,昊帆生物涨超10%,诺泰生物、华森制药涨超4%,恒瑞医药、信立泰、百花医药等跟涨。
时间:2024-11-27 09:39:29 市场: 综合