同步财经亚辉龙
【亚辉龙：取得IVDR CE认证】 亚辉龙公告，公司近日收到由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。产品名称为iFlash-HIV Combo人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光法），证书编号为IVDR 781232，有效期至2030年11月24日。该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV p24抗原和HIV-1/HIV-2抗体，辅助诊断HIV感染和用于献血筛查。
时间：2025-11-27 16:48:06 市场： 综合
【亚辉龙：HIV检测试剂盒获IVDR CE最高风险等级Class D认证】 亚辉龙公告称，近日收到由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，涉及iFlash - HIV Combo人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒。本次HIV试剂通过认证，标志其术前八项全系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖，截至目前累计229个产品获该认证。获认证产品具备进入欧盟市场条件，对业务推广有积极影响，但业绩影响尚无法预测。
时间：2025-11-27 16:47:59 市场： A股 美股
【亚辉龙：取得两款医疗器械注册证，丰富发光产品线】 亚辉龙公告称，近日收到广东省药监局签发的两款医疗器械注册证，分别为抗gp210IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）、抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒（化学发光法），注册证有效期均至2030年11月25日，注册分类均为二类。两款产品分别用于原发性胆汁性胆管炎、特发性膜性肾病的辅助诊断。截至目前，公司已取得176项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》。此次取证利于丰富全自动化学发光产品线，完善肝病和肾病检测套餐，但产品销售情况受市场影响，对业绩影响尚无法预测。
时间：2025-11-27 16:47:38 市场： A股
【亚辉龙：取得全自动荧光免疫分析仪医疗器械注册证】 亚辉龙公告称，近日收到广东省药品监督管理局签发的全自动荧光免疫分析仪医疗器械注册证，注册编号为粤械注准20252221513，有效期至2030年11月17日，注册分类为二类。该分析仪可对人体血清、血浆样本进行检测，最大处理能力为每小时72个样本。此次获证是公司在多重检测领域新突破，有利于提升竞争力和市场拓展能力，但产品上市销售情况受多种因素影响，对业绩的影响尚无法预测。
时间：2025-11-19 18:00:47 市场： A股
【亚辉龙：入选第九批国家级制造业单项冠军企业】 亚辉龙公告称，根据深圳市工业和信息化局公示，公司成功入选第九批国家级制造业单项冠军企业，入选产品为“自身免疫疾病诊断产品”。这是对公司产品技术和质量的认可，体现了公司综合实力，利于加强品牌影响力和市场竞争力，对经营有积极影响，但不会对当期业绩产生重大影响。
时间：2025-11-05 17:32:29 市场： A股
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