同步财经泽璟制药
【泽璟制药：已向香港联交所递交H股发行上市申请】 泽璟制药公告称，公司于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料。该申请材料为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新及修订。本次发行上市的发行对象将仅限于符合相关条件的境外投资者及境内合格投资者。公司将不会在境内证券交易所的网站和符合监管机构规定条件的媒体上刊登该申请资料。公司本次发行上市尚需取得相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准，该事项仍存在不确定性。
时间：2025-12-21 15:50:24 市场： 综合
【泽璟制药：已向香港联交所递交H股发行上市申请】 泽璟制药(688266)12月21日公告，公司12月19日向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了此次发行上市的申请材料。
时间：2025-12-21 15:47:28 市场： A股
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录】 泽璟制药公告称，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入2025年国家医保药品目录，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。该药物属于1类新药，用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化等疾病。纳入医保目录将有助于提高药物的可负担性和可及性，推动市场推广和销售规模提升，对公司长期经营发展有积极影响，但短期内不会对经营业绩产生重大影响。
时间：2025-12-07 15:43:00 市场： 综合
【泽璟制药：自主研发盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保目录】 泽璟制药公告称，2025年12月7日，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，将于2026年1月1日起执行，协议有效期至2027年12月31日。该药品为1类新药，用于治疗骨髓纤维化等，已获多项指南推荐。其治疗重度斑秃适应症申请已获受理，治疗活动性强直性脊柱炎达主要疗效终点。此次纳入医保利于销售，对长期经营有积极影响，预计短期内不影响业绩。
时间：2025-12-07 15:34:35 市场： A股
【泽璟制药：ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）中，10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和66.7%】 泽璟制药公告，公司自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）的临床研究数据及最新进展在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上发布。ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）中，10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和66.7%，确认的缓解率分别为53.3%和56.7%，疾病控制率（DCR）两组均为73.3%；中位无进展生存期（mPFS）分别为7.03月和5.59月；中位持续缓解时间（mDoR）两组均未成熟，6个月的DoR率分别为71.8%和69.5%，9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%；中位生存时间（mOS）两组均未成熟，6个月的OS率分别为83.2%和76.7%，12个月的OS率分别为69.1%和58.2%。
时间：2025-12-05 17:41:30 市场： A股 美股
【泽璟制药：ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）中，10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和66.7%】 泽璟制药公告，公司自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）的临床研究数据及最新进展在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上发布。ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）中，10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和66.7%，确认的缓解率分别为53.3%和56.7%，疾病控制率（DCR）两组均为73.3%；中位无进展生存期（mPFS）分别为7.03月和5.59月；中位持续缓解时间（mDoR）两组均未成熟，6个月的DoR率分别为71.8%和69.5%，9个月的DoR率分别为61.6%和55.6%；中位生存时间（mOS）两组均未成熟，6个月的OS率分别为83.2%和76.7%，12个月的OS率分别为69.1%和58.2%。
时间：2025-12-05 17:41:19 市场： 综合
【内外资机构密集调研创新药企业】 今年以来，创新药板块走势一波三折，先是在上半年走出一轮强劲的上涨行情，此后又出现显著回落。截至11月20日，东财创新药指数年内涨幅超过32%。四季度以来，以百济神州为代表的多家创新药企业迎来内外资机构的密集调研，释放出市场对板块高度关注的积极信号。在多家机构看来，中国创新药行业正站在从“研发投入期”迈向“商业收获期”的关键拐点，板块具备显著的长期成长逻辑。Wind数据显示，四季度以来，多家创新药企业迎来内外资机构的密集调研。其中，百济神州获得88家公募和外资机构调研；泽璟制药获得36家公募和外资机构调研；迈威生物和微芯生物也获得10家以上公募和外资机构调研。（上证报）
时间：2025-11-24 02:44:48 市场： 综合
【泽璟制药：注射用 ZG006 用于治疗神经内分泌癌获得 FDA 孤儿药资格认定】 泽璟制药公告，近日，公司在研产品注射用 ZG006 获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation），用于治疗神经内分泌癌。ZG006 是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国 FDA 授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。
时间：2025-11-16 15:43:11 市场： 综合
泽璟制药：拟发行H股股票并在香港联交所上市。
时间：2025-11-14 17:13:47 市场： A股
【泽璟制药：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获临床试验批准】 泽璟制药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。药品名称为注射用ZG006，规格为5mg/瓶，申请人包括苏州泽璟生物制药股份有限公司和上海泽璟医药技术有限公司。审批结论为同意开展联合依托泊苷及顺铂用于晚期神经内分泌癌的临床试验。本次获批对公司近期业绩无重大影响，但药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性。
时间：2025-11-13 17:08:19 市场： 综合
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