同步财经贝达药业
【贝达药业：BPI-572270胶囊拟用于“晚期恶性实体瘤患者”的药物临床试验申请已获得批准】 贝达药业公告，全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊拟用于“晚期恶性实体瘤患者”的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。BPI-57.23万是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白CyclophilinA（CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致RAS蛋白发生构象变化，从而阻止RAS蛋白与下游信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作用。
时间：2026-01-27 17:57:49 市场： 综合
【贝达药业：出资5000万元受让杭州知兴制药20%股权】 贝达药业公告，公司出资5000万元人民币受让花园集团持有的杭州知兴制药有限公司注册资本人民币200万元，投后总占比为20%。
时间：2026-01-09 17:08:54 市场： 综合
【国药控股与贝达药业达成战略合作】 据国药控股消息，近日，“国药控股&贝达药业战略合作签约仪式暨项目启动会”在贝达总部举行。面向未来，国药控股与贝达药业将持续深化合作、智联共进，携手打造协同高效的医药供应链新生态。
时间：2026-01-04 14:55:28 市场： A股
【贝达药业：四款产品纳入2025年国家医保药品目录】 贝达药业公告称，公司产品盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊、伏罗尼布片纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。此外，公司产品贝伐珠单抗注射液纳入国家医保乙类药品目录。产品纳入医保将提高可及性，对销售有积极作用，但对当期业绩影响暂无法准确估计。
时间：2025-12-07 16:12:47 市场： A股
【贝达药业：恩沙替尼上市许可申请获EMA受理】 贝达药业公告，控股子公司Xcovery Holdings, Inc.递交的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK 抑制剂，适用于ALK 阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的治疗。2024年12月，恩沙替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为首个由中国企业主导在美国上市的小分子肺癌靶向创新药。
时间：2025-11-28 15:46:00 市场： 综合
【贝达药业：恩沙替尼术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理】 贝达药业公告，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊拟用于ALK阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗的上市许可申请已获得NMPA受理。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，其“适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗”（二线适应症）于2020年11月获得NMPA批准上市。2025年10月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首次披露，中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存期（DFS）率达86.4%，2年无病生存期风险比（HR）为0.20，复发风险降低80%，显著减少了疾病复发的可能。
时间：2025-11-26 12:03:01 市场： 综合
【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获受理】 贝达药业(300558)11月26日午间公告，公司收到国家药品监督管理局（简称“NMPA”）签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®）拟用于“间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗”的上市许可申请已获得NMPA受理。
时间：2025-11-26 11:55:14 市场： A股
【贝达药业：与晟斯生物达成战略合作并签署商业合作协议】 贝达药业公告，近日，贝达药业与江苏晟斯生物制药有限公司、杭州晟斯生物制药有限公司达成战略合作，签署《战略合作框架协议》，双方将充分发挥各自优势，互相支持，共同发展。为进一步拓宽疾病治疗领域，战略布局重组血制品市场，更好地满足临床需求并强化公司产品矩阵，同日，贝达医药销售与杭州晟斯生物签署《商业合作协议》，获授FRSW117产品在大中华区域的独家经销权。
时间：2025-11-02 16:23:42 市场： 综合
【贝达药业：与晟斯生物达成战略合作 取得重组凝血因子产品独家总经销权】 贝达药业(300558.SZ)公告称，公司与晟斯生物达成战略合作，签署《战略合作框架协议》，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予晟斯生物支持。同时，公司全资子公司贝达医药销售与杭州晟斯生物签署《商业合作协议》，取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在大中华区域的独家总经销权。FRSW117是一款长效重组八因子，属于治疗用生物制品1类，已于近期完成III期临床试验。截至目前，尚无国产长效重组八因子产品获批上市。
时间：2025-11-02 16:18:04 市场： A股
【2025国谈第三日下午：诺华、罗氏、贝达药业等企业代表入场】 财联社记者从2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场获悉，2025国谈第三日下午场于13点40分左右开始入场，企业包括诺华、金赛、罗氏、贝达药业等。据现场观察，今日上午谈判重点为包括降糖药在内的慢病药物，礼来、银诺医药等携重磅品种入场谈判。（财联社）
时间：2025-11-01 14:28:23 市场： A股
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