迈克生物

【迈克生物：新产品取得产品注册证书】 迈克生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称为肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂盒（直接化学发光法），注册证书编号为国械注准20253402233，注册类别为Ⅲ类，注册证有效期为2025年 11月 4日至 2030年 11月 3日。该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体 IgG 抗体，主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i3000系列、i 1000系列与i 800系列。

时间：2025-11-07 15:52:03 市场： A股

关联： 迈克生物 医疗器械 IGG

【迈克生物：新产品取得产品注册证书】 迈克生物公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称为肺炎衣原体 IgG 抗体检测试剂盒（直接化学发光法），注册证书编号为国械注准20253402233，注册类别为Ⅲ类，注册证有效期为2025年 11月 4日至 2030年 11月 3日。该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体 IgG 抗体，主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i3000系列、i 1000系列与i 800系列。

时间：2025-11-07 15:51:58 市场： 综合

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【迈克生物：五款新产品取得产品注册证书】 迈克生物(300463)11月3日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局、四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称分别为凝血复合质控血浆、凝血复合校准品、神经丝轻链蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）、凝血因子Ⅺ活性测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅻ活性测定试剂盒（凝固法）。

时间：2025-11-03 18:08:43 市场： A股

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