同步财经亚辉龙
【亚辉龙：226个产品获IVDR CE认证】 亚辉龙公告，公司于近日收到了由 BSI Group The Netherlands B.V. 签发的 IVDR CE 最高风险等级 Class D 认证证书。截至目前，公司累计已有 226个产品获得 IVDR CE 认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公司在欧盟地区及认可 CE 认证地区的业务推广将产生积极影响，但产品具体销售情况受到市场等因素影响，公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。
时间：2025-09-05 16:50:41 市场： 综合
【亚辉龙：实控人拟减持不超3%】 亚辉龙公告，公司控股股东、实际控制人兼董事长胡鹍辉持有2.22亿股，占38.9466%，拟自2025年9月10日至2025年12月9日通过集中竞价不超过570.43万股、大宗交易不超过1140.85万股，合计减持不超1711.28万股，即不超3%；副总经理兼核心技术人员肖育劲持有248万股，占0.4348%，同期拟减持不超62万股，占0.1087%。
时间：2025-08-18 21:23:54 市场： 综合
【亚辉龙：取得医疗器械注册证丰富产品线】 亚辉龙公告，公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的肝素结合蛋白测定试剂盒医疗器械注册证，有效期至2030年3月20日。该试剂盒用于体外定量测定人血浆中肝素结合蛋白的含量，临床上可作为炎症的辅助指标。此次注册证的取得，将进一步丰富亚辉龙的全自动化学发光产品线，增强公司在炎症领域的检测能力。截至目前，公司已获得171项化学发光试剂的国内《医疗器械注册证》，共244个发光试剂国内注册证。
时间：2025-03-24 17:12:47 市场： A股
【亚辉龙iBC 2000全自动生化分析仪发布】 3月22日，亚辉龙iBC 2000全自动生化分析仪在杭州CACLP首日发布。iBC 2000全自动生化分析仪单机综合速度高达3200T/H，联机最高速度可达9200T/H，具备高效、精准的检测能力。
时间：2025-03-22 21:45:35 市场： A股
【亚辉龙等成立生物科技新公司】 企查查APP显示，近日，北京敬道生物科技有限公司成立，法定代表人为成昌梅，注册资本80万元，经营范围包含：人体基因诊断与治疗技术开发；信息系统集成服务；生物化工产品技术研发等。企查查股权穿透显示，该公司由亚辉龙等共同持股。
时间：2025-03-14 11:02:36 市场： A股
【亚辉龙：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证】 亚辉龙公告，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体信息如下：25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（化学发光法）注册编号为粤械注准20252400194，注册证有效期至2030年2月5日，注册分类为二类，预期用途为用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。抗肝/肾微粒体1型IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）注册编号为粤械注准20252400193，注册证有效期至2030年2月5日，注册分类为二类，预期用途为用于体外定量测定人血清和（或）血浆中抗肝/肾微粒体1型IgG抗体（LKM-1 IgG）的含量，临床上主要用于辅助诊断II型自身免疫性肝炎。
时间：2025-02-10 15:53:26 市场： A股
【亚辉龙：取得三款医疗器械注册证】 亚辉龙(688575)1月24日晚间公告，公司近日收到广东省药品监督管理局签发的三款医疗器械注册证，包括血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光法）、组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物测定试剂盒（化学发光法）和肾素测定试剂盒（化学发光法）。这些产品主要用于血栓疾病和高血压疾病的辅助诊断。本次注册证的取得丰富了公司全自动化学发光产品线，完善了血栓疾病和高血压疾病领域检测套餐，提升了公司产品的综合竞争力。
时间：2025-01-24 16:10:22 市场： A股
【亚辉龙：公司取得三款医疗器械注册证】 亚辉龙公告，公司近日收到广东省药品监督管理局签发的三款医疗器械注册证，包括血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光法）、组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒（化学发光法）和肾素测定试剂盒（化学发光法）。这些产品主要用于血栓疾病和高血压疾病的辅助诊断。本次注册证的取得丰富了公司全自动化学发光产品线，完善了血栓疾病和高血压疾病领域检测套餐，提升了公司产品的综合竞争力。
时间：2025-01-24 15:55:57 市场： A股
【亚辉龙：取得医疗器械注册证】 亚辉龙公告，公司近日收到广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体包括雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法）和骨钙素测定试剂盒（化学发光法）。其中，雌二醇（E2）测定试剂盒采用小分子夹心法，为新一代产品，重新注册。骨钙素测定试剂盒用于体外定量测定人血清和（或）血浆中骨钙素（Osteocalcin）的含量。上述注册证的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，提升公司产品的综合竞争力。
时间：2025-01-10 16:48:58 市场： A股
【华泰证券：肿标甲功集采国产龙头报量结果较好】 华泰证券研报称，12月24日，安徽省医保局发布《二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第3号）》。此次集采包括肿瘤标志物十六项检测及甲状腺功能九项检测（不包含联检试剂），采购周期2年。1）报量情况：国产龙头厂家基本进入A组，迈瑞、新产业、安图生物、迈克生物均进入A组，亚辉龙肿标A组、甲功B组，报量结果较好；2）规则二最高有效申报价基础上降价50%即增补中选，符合市场预期；3）根据增补规则，以降幅50%作为最高中选价计算，集采后肿标及甲功市场合计体量（进院价口径）从106亿元降至53亿元。看好国产龙头集采后市场集中度加速提升，建议重点关注后续中标情况，同时关注直接受益的国产龙头。
时间：2024-12-27 08:10:57 市场： 综合