同步财经亿帆医药
【亿帆医药：全资子公司在研产品N-3C01注射液获得临床试验批准通知书】 亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白，可激活NK细胞和杀伤T细胞的增殖和杀伤功能，达到免疫激活杀灭肿瘤的效果。截至公告披露日，国外同靶点药物已在美国和英国获批，国内未有相同靶点产品获批上市。但需注意的是，该药物从研制到生产上市周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在不确定性。
时间：2025-12-08 18:24:59 市场： A股 美股
【亿帆医药：公司产品2’-岩藻糖基乳糖获国卫健委审查通过】 亿帆医药12月5日公告，公司全资子公司杭州鑫富科技有限公司收到国家卫健委下发的《行政许可审查结论通知书》，公司提交的2’-岩藻糖基乳糖行政许可申请经审查通过。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能，可用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品等。该产品获国卫健委审查通过，为公司后续推进产品产业化奠定了坚实基础，但未来产品的具体投产及上市时间、销售情况及业绩表现仍可能受到市场需求变化、政策法规调整等不确定性因素影响。
时间：2025-12-05 19:08:44 市场： A股
【亿帆医药：公司产品2’-岩藻糖基乳糖获批】 亿帆医药公告，全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到国家卫生健康委员会下发的《行政许可审查结论通知书》，公司提交的关于2’-岩藻糖基乳糖行政许可申请经国家卫健委审查通过。2’-岩藻糖基乳糖是母乳中一种主要的母乳低聚糖，具有调节肠道菌群、促进大脑发育和提升免疫力等功能。根据国家卫健委2023年第8号公告，2’-岩藻糖基乳糖被批准作为食品营养强化剂，可用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等。
时间：2025-12-05 16:58:48 市场： A股
【中国药品价格登记系统正式上线 9家药企首批登记】 记者从国家医保局获悉，今日上午，由国家医保局与北京市人民政府联合主办、北京市西城区人民政府承办的“中国药品价格登记系统发布活动”举行，国家医保局正式发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，并与北京市人民政府共同启动中国药品价格登记系统，委托西城区国资企业采取社会化运营模式，按照“一地受理、全国共享、全球公开”的经办原则，同步在线上线下为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务。据悉，医药企业可根据发展需要，自主申报登记药品价格，并对真实性负责，运营单位受理登记申报，不干预企业产品的具体价格水平。登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证，作为药品价格登记的有效证明。中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等9家医药企业在现场进行药品价格首批登记。
时间：2025-12-02 14:43:55 市场： A股
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