仙琚制药
【仙琚制药:取得甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册证书】 仙琚制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸倍他司汀片的《药品注册证书》(证书编号:2026S01523),公司甲磺酸倍他司汀片被批准注册。药品名称为甲磺酸倍他司汀片,剂型为片剂,规格为6mg,药品注册标准编号为YBH11532026,药品批准文号为国药准字H20264307,注册分类为化学药品4类,上市许可持有人/生产企业为浙江仙琚制药股份有限公司。
时间:2026-05-15 16:31:38 市场: 综合
【仙琚制药:拟使用不超过1.5亿元回购公司股份】 仙琚制药公告,拟使用自有资金及自筹资金通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,本次回购的资金总额不低于人民币8000万元(含)且不超过人民币1.5亿元(含),回购价格不超过人民币13.45元/股(含)。
时间:2026-05-14 18:59:10 市场: 综合
【仙琚制药:醋酸甲羟孕酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价】 仙琚制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸甲羟孕酮片的《药品补充申请批准通知书》,公司醋酸甲羟孕酮片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
时间:2026-04-16 18:39:34 市场: 综合
【仙琚制药:与爱施健公司签订阿更葡糖钠注射液中国境内推广服务商三方协议】 仙琚制药公告,公司与杭州奥默医药股份有限公司共同授权爱施健(广东)制药有限公司作为阿更葡糖钠注射液在中国境内(不含港澳台地区)的独家市场推广服务商。同时,双方还签署了商业化里程碑分成协议和销售收益分成协议,约定商业化收益各占50%。此外,还签署了原料药采购供应协议和委托加工生产补充协议。
时间:2026-01-16 17:35:48 市场: A股
【仙琚制药:取得倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册证书】 仙琚制药公告称,近日收到国家药监局核准签发的倍他米松磷酸钠注射液《药品注册证书》。该药品规格为1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计),注册分类为化学药品3类。它主要用于糖皮质激素治疗相关疾病,原研药已在多国上市。此次获批有利于丰富公司产品线、提升竞争力。但药品研发、生产和销售受政策、市场等因素影响存在不确定性,提醒投资者注意风险。
时间:2026-01-08 18:56:56 市场: A股
【仙琚制药:取得倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册证书】 仙琚制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》(证书编号:2026S00006),公司倍他米松磷酸钠注射液被批准注册。倍他米松磷酸钠注射液,规格1ml:4mg(按C₂₂H₂₉FO₅计),参比制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠注射液,商品名Celestone®。
时间:2026-01-08 18:55:56 市场: 综合
【仙琚制药:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受理】 仙琚制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书。产品名称为雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装,剂型为片剂,规格包括雌二醇片含雌二醇1mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg,以及雌二醇片含雌二醇2mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。申请事项为境内生产药品注册上市许可,受理号分别为CYHS2504314和CYHS2504315。
时间:2025-12-18 16:09:31 市场: A股
【仙琚制药:盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价】 仙琚制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
时间:2025-12-09 17:13:44 市场: 综合
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