同步财经众生药业
【众生药业：全资子公司获50mg头孢克肟颗粒注册证书】 众生药业公告，公司全资子公司广东华南药业集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒《药品注册证书》，规格50mg，按化学药品3类批准注册，标志着该产品视同通过化学仿制药一致性评价。
时间：2026-10-09 17:30:45 市场： 综合
【众生药业：控股子公司RAY1225注射液近日完成数据清理和锁定】 众生药业公告，控股子公司众生睿创自主研发的RAY1225注射液用于超重或肥胖参与者的REBUILDING-2减重III期临床试验近日完成数据清理和锁定，获得顶线分析结果并达到主要终点。试验共入组641例，9mg组连续治疗52周体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%（P<0.0001），安全性、耐受性良好。
时间：2026-10-08 18:07:57 市场： 综合
【众生药业：ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序】 众生药业公告，公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class），为国家重大新药创制项目。ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验已获得积极的数据结果，治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优异。
时间：2026-10-07 15:53:39 市场： 综合
【众生药业：0.05%富马酸依美斯汀滴眼液获《药品注册证书》】 众生药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸依美斯汀滴眼液《药品注册证书》，规格为0.05%，证书编号为2026S03516，药品批准文号为国药准字H20266057。本品按化学药品4类获批上市，视同通过化学仿制药一致性评价。
时间：2026-09-29 16:42:46 市场： 综合
【众生药业：非诺贝特胶囊获批增加0.2g规格】 众生药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的非诺贝特胶囊《药品补充申请批准通知书》，同意批准增加0.2g规格的补充申请，核发药品批准文号国药准字H20269221，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
时间：2026-09-04 17:43:59 市场： 综合
【众生药业：昂拉地韦片新增适应症III期临床申请获受理】 众生药业公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药昂拉地韦片新增适应症“治疗高并发症风险甲型流感”的药物临床试验注册申请获NMPA受理，受理号为CYHB2601667；拟开展III期临床研究，入组12岁及以上青少年和成人甲型流感参与者。
时间：2026-09-02 17:52:16 市场： 综合
【众生药业：2026年半年度净利润1.11亿元，同比下降40.70%】 众生药业公告，2026年半年度营业收入10亿元，同比下降23.03%；归属于上市公司股东的净利润1.11亿元，同比下降40.70%，2025年同期为1.88亿元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.21亿元，同比下降35.26%。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
时间：2026-08-24 18:21:35 市场： 综合
【众生药业：全资子公司获布瑞哌唑原料药上市申请批准】 众生药业公告，全资子公司广东先强药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑《化学原料药上市申请批准通知书》，批准注册。该原料药可用于国内制剂使用和销售，将丰富公司特色原料药产品管线。布瑞哌唑制剂用于治疗成人精神分裂症，2025年及2026年一季度销售额分别为878万元、1001万元。
时间：2026-07-31 17:09:28 市场： 综合
【众生药业：一类创新药物昂拉地韦颗粒新药上市申请获得受理】 众生药业公告，控股子公司众生睿创组织开展的一类创新药物昂拉地韦颗粒的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。昂拉地韦颗粒儿童III期临床试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂（罗氏制药，商品名：Tamiflu®）对照，共纳入120例参与者。上述III期临床试验已获得积极的顶线分析数据结果，昂拉地韦颗粒表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。
时间：2026-05-13 19:05:51 市场： 综合
【众生药业：全资子公司获得盐酸氨酮戊酸化学原料药上市申请批准通知书】 众生药业公告，全资子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药盐酸氨酮戊酸《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸氨酮戊酸制剂用于治疗尖锐湿疣，尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣，且单个疣体直径最好不超过0.5cm。根据米内网数据库显示，盐酸氨酮戊酸制剂2023年至2025年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的年销售额分别为人民币3.56亿元，4.06亿元，4.45亿元。
时间：2026-05-11 17:40:55 市场： 综合
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