华东医药

【华东医药:HDM1002片Ⅲ期达终点,52周减重12.2%】 华东医药公告,公司全资子公司中美华东自主研发的HDM1002片用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期研究取得积极顶线结果,各剂量组第44周达到全部主要终点与关键次要终点;第52周200mg QD组、400mg QD组体重较基线平均下降10.7%、12.2%,安慰剂组下降1.2%。公司已完成Pre-NDA沟通,即将在中国正式递交上市申请。

时间:2026-09-27 16:14:08 市场: 综合

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【华东医药:1类新药HDM2005获FDA快速通道资格】 华东医药公告,2026年8月26日,全资子公司杭州中美华东制药有限公司自研创新药注射用HDM2005获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗至少经两线系统治疗包括BTK抑制剂的复发/难治性套细胞淋巴瘤。HDM2005是公司首款自主研发的ADC项目。

时间:2026-08-26 20:23:53 市场: 综合

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【华东医药:2026年上半年净利润18.61亿元,同比增长2.53%】 华东医药公告,2026年上半年营业收入220.67亿元,同比增长1.81%;归属于上市公司股东的净利润18.61亿元,同比增长2.53%;扣除非经常性损益的净利润18.58亿元,同比增长5.44%。公司拟以总股本17.54亿股为基数,每10股派发现金红利3.5元(含税),不送红股,不以公积金转增股本。

时间:2026-08-26 18:08:56 市场: 综合

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【华东医药:KIO015获欧盟MDR CE认证,系全球首款非动物源性壳聚糖医美注射产品】 华东医药公告,公司英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015(商品名:Kytogen Defend)近日获得欧盟MDR CE认证,取得欧盟市场上市准入资格,系全球首款且目前唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品。该产品用于真皮内注射,表浅填充,肤质改善,皮肤补水。公司在中国开展的KIO021临床试验500例受试者已全部出组,预计2026年底完成临床试验,2027年初递交上市申请。

时间:2026-08-09 16:11:30 市场: 综合

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【7月20日午间公告一览:璞泰来预计上半年净利润同比增长32.66%到42.14%】 璞泰来公告,预计2026年上半年净利润同比增长32.66%到42.14%;西子洁能公告,筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市;上海机场公告,控股股东提议将2026年度中期现金分红比例提升至55%;巨化股份公告,董事长周黎旸提议10派2.2元;长川科技公告,赵轶提议2026年中期利润分配方案,每10股派发现金红利1元(含税);华东医药公告,董事长吕梁提议中期每10股派3.5元。

时间:2026-07-20 12:01:46 市场: 综合

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【华东医药:控股子公司DR10624注射液获临床试验批准】 华东医药公告,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司近日收到中国国家药品监督管理局通知,其申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得批准,可在中国开展临床试验,适应症为治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭(HFpEF/HFrEF)。DR10624是一款靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂,本次获批是该产品研发进程中的重要进展,将进一步提升公司在心血管和内分泌治疗领域的核心竞争力。

时间:2026-07-13 18:27:38 市场: 综合

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【华东医药:一季度净利润10.02亿元,同比增长9.56%】 华东医药公告,2026年第一季度营收为111.83亿元,同比增长4.17%;净利润为10.02亿元,同比增长9.56%。

时间:2026-04-23 20:03:55 市场: 综合

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【华东医药:子公司独家商业化产品CXG87上市许可申请获受理】 华东医药4月22日公告,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司(简称“华东医药(杭州)”)独家商业化产品CXG87(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(IV)胶囊型)的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理。申报适应症:用于治疗哮喘,以达到哮喘的总体控制。

时间:2026-04-22 16:10:17 市场: 综合

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【华东医药:司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理】 华东医药公告,2026年4月14日,全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,申报的司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理。司美格鲁肽注射液适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²至<30kg/m²(超重)且存在至少一种体重相关合并症。

时间:2026-04-14 18:24:05 市场: 综合

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【华东医药:独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素获批上市】 华东医药公告,公司独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素(商品名:芮妥欣®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。

时间:2026-03-27 18:35:43 市场: 综合

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