同步财经华兰生物
【华兰生物：参股公司收到药物临床试验批准通知书】 华兰生物公告，2026年2月25日，参股公司华兰安康生物股份有限公司收到国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。药品名称为帕博利珠单抗注射液，注册分类为治疗用生物制品3.3类，适应症为黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。同意按生物类似药开展临床试验。
时间：2026-02-25 18:03:20 市场： 综合
【华兰生物：HL08新增适应症临床试验获批】 华兰生物公告，公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00310）。药物名称为重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（HL08），注册分类为治疗用生物制品1类，申请类型为新药。原获批适应症为改善2型糖尿病患者血糖控制，新增适应症为改善肥胖患者体重控制。HL08为公司自主研发的新一代GLP-1受体激动剂，活性成分为重组Exendin-4-Fc融合蛋白，通过特异性连接肽融合Exendin-4与IgG2亚型抗体Fc片段，在保留Exendin-4天然生理功能基础上，显著延长生物半衰期，提升用药便利性与疗效持续性。
时间：2026-02-03 16:47:56 市场： 综合
【华兰生物：控股子公司收到药物临床试验批准通知书】 华兰生物公告，近日，控股子公司华兰疫苗收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00175）。药物名称为重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），注册分类为预防用生物制品1.3类，申请类型为新药，适用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。该药品符合药品注册的有关要求，建议批准开展预防带状疱疹的临床试验。
时间：2026-01-21 17:50:09 市场： A股
【华兰生物：参股公司收到阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请受理通知书】 华兰生物(002007.SZ)公告称，公司参股公司华兰安康收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品为生物类似药，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多类免疫性疾病。截至公告披露日，国内已有8家公司的阿达木单抗注射液获批上市。该药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。
时间：2026-01-12 17:24:35 市场： A股
【华兰生物：参股公司收到药品注册受理通知书】 华兰生物公告，近日，公司参股公司华兰安康生物股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号：CXSS2600006）。华兰安康研发的阿达木单抗注射液为生物类似药。其原研产品由艾伯维公司开发，已在全球多个国家及地区获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多类免疫性疾病，其疗效与安全性获得了广泛临床验证。
时间：2026-01-12 17:24:03 市场： 综合
【华兰生物：参股公司收到药品注册临床试验受理通知书】 华兰生物12月16日公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号：CXSL2501079)。药品名称为帕博利珠单抗注射液，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格为100mg(4ml)/瓶，药品适应症为黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。
时间：2025-12-16 11:48:25 市场： A股
【华兰生物：参股公司收到药品注册临床试验受理通知书】 华兰生物公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2501079）。药品名称为帕博利珠单抗注射液，申请事项为境内生产药品注册临床试验，注册分类为治疗用生物制品3.3类，规格为100mg（4ml）/瓶，药品适应症为黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等。
时间：2025-12-16 11:39:21 市场： 综合
【华兰生物参股公司地舒单抗注射液注册申请获受理】 12月15日午间，华兰生物发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号：CXSS2500138）。
时间：2025-12-15 13:11:44 市场： A股
【12月15日午间公告一览：东方智造控股股东科翔高新拟转让14.33%公司股份】 东方智造：控股股东科翔高新拟转让14.33%公司股份，股票停牌时间不超过2个交易日；华侨城A：11月合同销售金额12亿元，同比减少65%；华兰生物：参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书；安洁科技：苏州吉量持有安捷利美维的股权比例变更为5.5196%。
时间：2025-12-15 12:02:59 市场： 综合
【华兰生物：参股公司基因公司收到地舒单抗注射液药品注册受理通知书】 华兰生物公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。地舒单抗注射液为生物类似药，其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批上市，用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病。地舒单抗通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANKL）发挥作用，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有效预防和延迟骨相关事件的发生。
时间：2025-12-15 11:49:53 市场： A股
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