同步财经华海药业
【华海药业：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批】 华海药业公告，近日收到国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）用于治疗高血压，国内市场销售金额约1.49亿元。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起）的低危患者，国内市场销售金额约11.8亿元。公司在坎地沙坦酯氢氯噻嗪片研发项目上已投入约1128万元，在注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯研发项目上已投入约431万元。
时间：2025-09-16 17:08:00 市场： 综合
创新药概念股局部走强，塞力医疗涨停，广生堂涨超7%，苑东生物、华海药业、昭衍新药、恩华药业跟涨。
时间：2025-09-12 11:09:01 市场： 综合
【华海药业：子公司通过美国FDA现场检查】 华海药业公告，子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至7月18日接受了美国食品药品监督管理局的现场批准前检查。检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日，公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉，华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要求，通过了本次批准前检查。本次检查结论为NAI（零缺陷），表明其质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障。
时间：2025-09-09 17:32:33 市场： 综合
【华海药业今日跌10.00%，有2家机构专用席位净卖出1.00亿元】 华海药业今日跌10.00%，成交额22.27亿元，换手率5.97%，盘后龙虎榜数据显示，沪股通专用席位买入1.49亿元并卖出1.04亿元，1家机构专用席位净买入5368.04万元，有2家机构专用席位净卖出1.00亿元。
时间：2025-09-09 16:57:55 市场： 综合
创新药概念股震荡反弹，康辰药业、普蕊斯涨停，多瑞医药涨超10%，华海药业、皓元医药、济民健康、华纳药厂、美迪西跟涨。相关ETF方面，创新药ETF国泰（517110）涨1.53%，成交额436.48万元，创新药ETF富国（159748）涨1.82%，成交额1539.04万元。
时间：2025-08-29 10:19:14 市场： 综合
【华海药业：西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号】 华海药业公告，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，由MSD SUB MERCK研发，最早于2007年3月在美国上市。
时间：2025-03-17 15:58:41 市场： A股 美股
【华海药业：注射用阿糖胞苷等药品获药品注册证书】 华海药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用阿糖胞苷、阿戈美拉汀片和卡左双多巴缓释片的《药品注册证书》。
时间：2025-03-10 15:55:41 市场： A股
【华海药业总裁：建议药品专利期限补偿制度增设“出口豁免”】 3月5日，记者获悉，全国人大代表、华海药业总裁陈保华提交了多项关于医药行业的建议，其中一项是关于在药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定的建议。陈保华建议，在《中华人民共和国专利法》第四十二条中增设第四款“出口豁免”例外规定，即：在药品专利权延长期内，以出口为目的或最终以出口为目的的原料药和制剂的研发、制造、使用、销售、许诺销售和进口等行为不构成侵犯专利权。陈保华强调，药品专利期限补偿制度不应该将权利事实扩展到中国之外的国家和地区，不应该限制以出口为目的的正当商业行为，不应该损害我国医药产业国际化发展。在药品专利期限补偿制度中增设上述“出口豁免”例外规定，既不违背中国药品专利期限补偿制度的立法本意，也不会影响专利权人在中国的权益实现，并且也不违反其他国际条约中应遵循的规则，同时还能引导和保障我国原料药、仿制药参与国际市场竞争，提升我国医药产业国际市场核心竞争力。（澎湃新闻）
时间：2025-03-05 19:45:26 市场： 综合
【华海药业：收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》】 华海药业公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的拉考沙胺注射液的《药品注册证书》。
时间：2025-02-28 17:00:58 市场： A股
【华海药业：HB0056注射液获药物临床试验批准】 华海药业公告，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药监局核准签发的HB0056注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。
时间：2025-02-21 17:25:26 市场： A股