同步财经华海药业
【华海药业：子公司长兴制药获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书】 华海药业公告，控股子公司长兴制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁，不用于治疗便秘。根据米内网数据预测，该药品2025年前三季度国内市场销售额约为3.27亿元。长兴制药在该项目上已投入研发费用约463万元。
时间：2026-03-09 17:14:49 市场： 综合
【华海药业：子公司HB0056注射液项目新增适应症获临床试验批准】 华海药业公告，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司及华博生物医药技术（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HB0056注射液项目新增适应症的《药物临床试验批准通知书》。HB0056注射液适应症为特应性皮炎，剂型为注射液，申请事项为临床试验。申请人上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司提交的临床试验申请已获国家药监局受理并同意进行新增适应症的临床试验。截至目前，公司在HB0056项目上已合计投入研发费用约人民币9169万元。
时间：2026-02-09 17:55:14 市场： 综合
【华海药业：5%以上股东周明华解除质押510万股股份】 华海药业公告称，5%以上股东周明华近日将质押给上海农商行浦东分行的510万股股份办理解除质押，占其所持股份比例2.27%，占公司总股本比例0.34%，解除质押时间为2025年12月30日。截至公告披露日，周明华持有公司股份2.24亿股，占比14.99%；剩余被质押股份数量为5240万股，占其所持股份比例23.35%，占公司总股本比例3.50%。
时间：2025-12-31 16:42:59 市场： A股
【华海药业：获得盐酸纳洛酮注射液药品注册证书】 华海药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液的《药品注册证书》。该药品适应症包括阿片类药物复合麻醉术后拮抗呼吸抑制、阿片类药物过量的呼吸抑制逆转、急性乙醇中毒解救以及急性阿片类药物过量诊断。华海药业表示，该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升市场竞争力。但同时提醒，药品生产和销售受政策和市场环境影响，投资者需谨慎决策。
时间：2025-12-26 17:22:21 市场： 综合
【华海药业：子公司华奥泰启动HB0025注射液III期临床试验】 华海药业(600521.SH)公告称，下属子公司华奥泰就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌与CDE召开会议，决定正式启动HB0025注射液的III期临床试验。HB0025是一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制。目前，HB0025联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌和肺腺癌的III期研究正在推进，有望成为不限PD-L1表达水平的治疗肺鳞癌和肺腺癌的PD-L1/VEGF双抗药物。公司已为该项目投入研发费用约3.26亿元。医药产品研发周期长，存在技术、审核等不确定因素，未来竞争形势也将发生变化。
时间：2025-12-26 17:18:03 市场： A股
【华海药业：子公司HB0025注射液启动III期临床试验】 华海药业公告，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通，公司将于近日正式启动HB0025注射液的III期临床试验。HB0025是由华奥泰自主研发的一款创新型抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路PD-L1和肿瘤血管生成通路VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合，协同调控肿瘤免疫微环境与血管生成，具备“免疫增强+抗血管”双重抗肿瘤机制。
时间：2025-12-26 17:15:57 市场： 综合
【华海药业：获得注射用尼可地尔《药品注册证书》】 华海药业公告称，近日收到国家药监局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》，规格为12mg，注册分类属化学药品3类，用于不稳定型心绞痛。该药品最早1993年9月在日本上市，国内未进口原研。米内网预测其2024年国内市场销售金额约6.2亿元。公司已投入研发费用约678万元，获批产品可视同通过一致性评价，将丰富产品线、提升竞争力，但生产和销售易受多种因素影响。
时间：2025-11-17 17:02:58 市场： A股 美股
【华海药业：子公司通过美国 FDA 现场检查】 华海药业公告，子公司华海科技于 2025年 8月 18日至 2025年 8月 22日接受了美国 FDA 的现场监督检查，检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品。近日，公司收到现场检查报告，该报告表明华海科技生产基地符合美国药品 CGMP（现行药品生产质量管理规范）要求，通过了本次现场检查。
时间：2025-11-06 17:06:41 市场： 综合
赞助商广告位
