复星医药

【复星医药:控股子公司HLX14 120mg规格注册申请获受理】 复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14 120mg(1.7ml)/瓶规格药品注册申请近日获国家药监局受理,申报适应症为参照药安加维 于中国境内已获批上市的所有适应症。截至2026年8月,集团针对HLX14累计研发投入约为3.52亿元(未经审计)。

时间:2026-09-11 17:11:59 市场: 综合

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【复星医药:控股子公司FXS5626获II/III期临床批准】 复星医药公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局批准,同意FXS5626片用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验;公司拟于条件具备后在中国境内开展相关临床研究。

时间:2026-09-08 16:55:32 市场: 综合

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【复星医药:2026年上半年净利润17.21亿元,同比增长1.15%复星医药公告,2026年上半年营业收入204.42亿元,同比增长4.75%;归属于上市公司股东的净利润17.21亿元,同比增长1.15%,2025年同期为17.02亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.44亿元,同比增长19.09%,2025年同期为9.61亿元。營業收入增长主要得益于创新药品与境外业务稳健增长,扣非净利润增长主要得益于营业收入稳健增长

时间:2026-08-25 17:48:02 市场: 综合

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【复星医药:控股子公司与Sandoz AG达成至多10款生物类似药许可合作,首批3款产品首付款及里程碑款至多2.37亿美元】 复星医药公告,公司控股子公司复宏汉霖与Sandoz AG签订《合作框架协议》,可就复宏汉霖至多10款单克隆抗体和/或抗体偶联药物生物类似药产品或成分开展海外许可合作,并已就首批3款合作产品(HLX05-N、HLX16和贝利尤单抗生物类似药)达成具体商业条款,Sandoz AG将就首批3款产品支付至多2.37亿美元的首付款、开发里程碑及开发预算里程碑款项,并支付至多7700万美元的销售里程碑款项及按净销售额或净利润40%的销售分成。此外,Sandoz AG已就1款潜在合作产品(HLXTE-HAase1001)支付800万美元选择权费。

时间:2026-08-17 07:48:21 市场: 综合

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【复星医药:子公司药品注册获批,2025年销售额约0.73亿元】 复星医药公告,控股子公司复星医药(徐州)有限公司关于盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准,获批适应症为治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。该药品为化学药品3类,上市许可持有人/生产企业为复星医药(徐州)有限公司。截至2026年6月,本集团针对该药品累计研发投入约为人民币566万元(未经审计);2025年该药品中国境内销售额约0.73亿元。

时间:2026-08-07 19:41:24 市场: 综合

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【复复星医药:复方聚乙二醇电解质散获批,截至2026年6月累计研发投入约262万元】 复星医药公告,控股子公司苏州二叶制药有限公司的复方聚乙二醇(3350)电解质散药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为:(1)用于治疗1岁至11岁儿童慢性便秘;(2)用于治疗5岁至11岁儿童粪便嵌塞,即顽固性便秘伴直肠和/或结肠粪块堆积。截至2026年6月,本集团针对该药品的累计研发投入约为人民币262万元(未经审计)。根据IQVIA CHPA最新数据,2025年复方聚乙二醇电解质散于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币5.98亿元。

时间:2026-08-03 16:20:06 市场: 综合

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【君实生物:与复星万邦签订授权许可协议,首付款2.15亿元】 君实生物公告,公司于2026年6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签订授权许可协议,授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册、生产及商业化权利。根据协议,公司将获得人民币2.15亿元(含税)不可抵扣且不可退还的首付款,并有资格获得最高达人民币11.25亿元(含税)的开发和销售里程碑付款,以及大中华地区净销售额双位数百分比的分级销售提成。该协议已生效。

时间:2026-07-01 18:16:58 市场: 综合

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【复星医药:控股子公司通过GMP符合性检查】 复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其位于上海市松江区的生产基地已通过针对帕妥珠单抗注射液的药品生产质量规范符合性检查(即GMP符合性检查)。本次检查所涉生产设施设计产能为原液12,000L,本集团针对本次检查相关直接投入约为人民币932万元(未经审计)。

时间:2026-06-17 16:54:19 市场: 综合

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【复星医药:复星医药产业拟出资5.5亿元认购653.15万股复星安特金新增股份】 复星医药公告,控股子公司复星安特金拟以每股84.21元的价格向4方投资人新增发行合计1149.54万股股份(约占本次增资扩股后标的公司股份总数的12.15%),其中:外部投资人拟出资合计4.18亿元认购共计496.39万股、本公司控股子公司复星医药产业拟出资5.5亿元认购653.15万股。

时间:2026-06-15 19:11:39 市场: 综合

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【复星医药:控股子公司药品获注册批准】 复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自研的帕妥珠单抗注射液上市注册申请获国家药品监督管理局批准。该药品适应症覆盖原研帕妥珠单抗注射液在中国已获批的所有适应症,包括早期乳腺癌和转移性乳腺癌的治疗。该药品系本集团自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,除本次获批外,已获美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟委员会的上市批准,并已获加拿大卫生部上市申请受理。

时间:2026-05-29 17:28:08 市场: 综合

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