同步财经微芯生物
【微芯生物：诺德基金拟认购不超过3000万元公司本次向特定对象发行的股票】 微芯生物公告，诺德基金管理有限公司拟认购公司本次向特定对象发行的股票，认购金额不超过3000万元。诺德基金为公司关联方，其认购公司本次发行的股票构成关联交易。本次发行股票的定价基准日为本次发行的发行期首日，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司A股股票交易均价的80%。公司本次向特定对象发行股票的申请已获得中国证券监督管理委员会同意注册批复。
时间：2026-01-29 17:24:59 市场： 综合
【2025年中国创新药两项数据创历史新高，高增长潜力概念股出炉】 国家药监局1月3日发布消息，2025年我国创新药发展迈上新台阶：全年共批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长；同时，创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，两项数据均创历史新高。从类别看，2025年获批的76个创新药中，化学药品占47个，生物制品23个，中药6个。其中，国产创新药表现突出：化学药品中国产占38个，生物制品中国产占21个，占比分别达80.85%和91.30%。从未来增长潜力来看，根据5家以上机构一致预测，2026年、2027年净利润增速均有望超20%的创新药概念股有23只。股价表现方面，上述23只高增长潜力的创新药概念股中，截至1月12日收盘，最新收盘价较2025年以来高点回撤20%以上的有9只，包括锦波生物、科兴制药、奥赛康、微芯生物、汇宇制药-W等。（人民财讯）
时间：2026-01-13 12:34:17 市场： 综合
【2025年中国创新药两项数据创历史新高 高增长潜力概念股出炉】 国家药监局1月3日发布消息，2025年我国创新药发展迈上新台阶：全年共批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长；同时，创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，两项数据均创历史新高。从类别看，2025年获批的76个创新药中，化学药品占47个，生物制品23个，中药6个。其中，国产创新药表现突出：化学药品中国产占38个，生物制品中国产占21个，占比分别达80.85%和91.30%。从未来增长潜力来看，根据5家以上机构一致预测，2026年、2027年净利润增速均有望超20%的创新药概念股有23只。股价表现方面，上述23只高增长潜力的创新药概念股中，截至1月12日收盘，最新收盘价较2025年以来高点回撤20%以上的有9只，包括锦波生物、科兴制药、奥赛康、微芯生物、汇宇制药-W等。
时间：2026-01-13 12:29:50 市场： 综合
【微芯生物：西奥罗尼胶囊获临床试验批准】 微芯生物公告，公司产品西奥罗尼胶囊获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。西奥罗尼胶囊适应症为联合PD-1单抗及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者。西奥罗尼是公司自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤1类原创新药，具有多通路的抗肿瘤作用机制。
时间：2026-01-08 15:35:02 市场： 综合
【微芯生物：澳门药物监督管理局批准西达本胺上市】 微芯生物公告，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）官方网站公示，ISAF批准公司西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权的先河。西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）、结直肠癌（CRC）、黑色素瘤（MM）的III期临床试验及其它临床探索研究。
时间：2026-01-07 16:18:04 市场： A股 美股
【微芯生物：澳门药物监督管理局批准西达本胺上市】 微芯生物公告，近日，中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）官方网站公示，ISAF批准公司西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权的先河。西达本胺在中国大陆已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症，目前正在中国及海外开展滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）、结直肠癌（CRC）、黑色素瘤（MM）的III期临床试验及其它临床探索研究。
时间：2026-01-07 16:18:00 市场： 综合
【微芯生物：西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获受理】 微芯生物公告称，公司及全资子公司成都微芯药业近日收到国家药监局药审中心签发的《受理通知书》，自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请获受理，受理日期为2026年1月5日。该药品是西格列他钠与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，全球尚无同类复方制剂进入临床试验阶段。自受理日起60日内未收到否定或质疑意见，公司便可开展临床试验，能否开展存在不确定性。
时间：2026-01-05 18:06:17 市场： A股
微芯生物：CS08399片临床试验申请获得受理。
时间：2025-12-31 17:36:28 市场： A股
【微芯生物：CS08399片临床试验申请获受理】 微芯生物公告，全资子公司成都微芯药业有限公司自主研发的CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局药物审评中心签发的《受理通知书》。受理号为CXHL2501515、CXHL2501516，受理日期为2025年12月30日。
时间：2025-12-31 17:34:52 市场： 综合
【微芯生物：西达本胺片纳入国家医保目录】 微芯生物公告，公司产品西达本胺片（爱谱沙®）纳入《国家医保目录》常规乙类管理。西达本胺片是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，已在中国大陆获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤；在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤；在中国台湾获批用于治疗乳腺癌。新版《国家医保目录》将于2026年1月1日起正式执行，预计不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响。
时间：2025-12-07 16:54:10 市场： 综合
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