恒瑞医药

【恒瑞医药:SHR-3201注射液获临床试验批准通知书】 恒瑞医药公告,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-3201注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验,申请适应症为阿尔茨海默病,项目累计研发投入约4880万元。

时间:2026-10-13 17:03:22 市场: 综合

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【恒瑞医药:氟唑帕利胶囊上市许可申请获EMA受理】 恒瑞医药公告,公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局(EMA)正式确认并受理,这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。

时间:2026-10-08 16:48:38 市场: 综合

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恒瑞医药直线拉升,现涨超3%。消息面上,公司已与诺和诺德就HRS-1596达成许可协议。根据协议条款,诺和将获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1596的独家权利。该交易的潜在总交易额最高可达26亿美元,包括3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外,恒瑞医药将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。

时间:2026-09-29 13:06:19 市场: 综合

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【恒瑞医药:1类新药HRS-1596片获临床试验批准】 恒瑞医药公告,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-1596片《药物临床试验批准通知书》,同意开展体重管理适应症和2型糖尿病适应症的临床试验,近期将开展临床试验。截至目前,相关项目累计研发投入约1840万元(未经审计)。

时间:2026-09-21 16:51:15 市场: 综合

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【恒瑞医药:瑞卡西单抗获批开展III期临床试验】 恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》,同意开展III期临床试验,适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者,以降低卒中复发风险。

时间:2026-09-15 16:34:56 市场: 综合

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【恒瑞医药:2026年SHR-A2009纳入突破性治疗品种名单】 恒瑞医药公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康芦泽妥塔单抗(注射用SHR-A2009)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟用于联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。截至目前,相关项目累计研发投入约3.55亿元(未经审计)。

时间:2026-09-11 16:49:36 市场: 综合

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【恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片获得药品注册批准】 恒瑞医药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)的通知,批准公司自主研发的1 类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症。

时间:2026-09-10 17:35:38 市场: 综合

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【恒瑞医药:子公司福建盛迪的瑞普泊肽注射液上市许可申请获受理】 恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司瑞普泊肽注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。

时间:2026-09-09 17:25:32 市场: 综合

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【恒瑞医药:SHR-1179获临床试验批准,累计投入2420万元】 恒瑞医药公告,公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-1179注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展体重管理适应症临床试验,公司将于近期开展临床试验。该药为公司自主研发的治疗用1类生物制品,截至目前相关项目累计研发投入约2420万元(未经审计)。

时间:2026-09-07 16:47:10 市场: 综合

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【2026国谈第三日下午场:百济神州、科伦博泰、罗氏、第一三共登场】 今日13时许,2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商第三日下午场开启,记者在现场观察到,科伦博泰、百济神州、罗氏、阿斯利康、恒瑞医药、第一三共、诺华、皮尔法伯、赛诺菲、百时美施贵宝、辉瑞等国内外企业入场谈判,谈判企业约20家。(财联社)

时间:2026-09-07 13:35:43 市场: 综合

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