同步财经恒瑞医药
【恒瑞医药：瑞维鲁胺片上市许可申请获EMA受理】 恒瑞医药公告，公司药品瑞维鲁胺片的上市许可申请获欧洲药品管理局（EMA）正式受理。瑞维鲁胺片是公司首个自主研发的创新药向欧盟递交上市申请，适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。此次申报上市基于国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床试验SHR-3680-Ⅲ-HSPC研究（CHART研究），结果显示瑞维鲁胺联合ADT一线治疗高瘤负荷mHSPC具有显著的生存获益和可耐受的安全性。
时间：2026-06-22 16:38:26 市场： 综合
【恒瑞医药：HRS-7525片临床试验获批】 恒瑞医药6月16日公告，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7525片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7525片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗实体瘤患者。经查询，国内暂无同类产品获批上市。
时间：2026-06-16 17:06:02 市场： 综合
【恒瑞医药：SHR-6914注射液获临床试验批准，累计研发投入约2920万元】 恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-6914注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药开展前列腺癌的临床试验，将于近期开展临床试验。SHR-6914注射液为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，目前国内外暂无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2920万元（未经审计）。
时间：2026-06-16 17:02:16 市场： 综合
【恒瑞医药：5月未回购，累计已回购金额7.72亿元】 恒瑞医药公告，公司于2025年8月20日董事会审议通过以集中竞价交易方式回购公司A股股份，用于员工持股计划，回购价格上限90.85元/股，资金总额不低于10亿元且不超过20亿元，期限12个月。2026年5月公司未实施回购，截至2026年5月31日，累计回购股份1205.62万股，占总股本0.18%，回购最高价70元/股，最低价53.52元/股，已支付总金额7.72亿元（不含交易费用）。
时间：2026-06-02 16:30:58 市场： 综合
【恒瑞医药：鲁兹诺雷钠片获批上市，SHR-1819注射液获临床试验批准】 恒瑞医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局通知，批准公司自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640片）上市，该产品是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂，规格为1mg、2.5mg，批准的适应症为适用于痛风伴高尿酸血症患者。截至目前，该药相关项目累计研发投入约3.12亿元（未经审计）。此外，公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。获批适应症为6月-5岁儿童特应性皮炎。SHR-1819注射液是公司自主研发的靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，目前全球仅有2款同靶点药物获批上市，2025年Dupilumab和Stapokibart全球销售额合计约180.76亿美元。该项目累计研发投入约3.61亿元。
时间：2026-05-28 16:41:24 市场： 综合
【恒瑞医药：SHR-5421获批临床累计投入2030万元】 恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-5421的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗多发性骨髓瘤，目前国内外暂无同类药物获批上市，累计研发投入约2030万元（未经审计）。
时间：2026-05-26 16:51:55 市场： 综合
【恒瑞医药：HRS-1635片获临床试验批准，研发投入约2360万元】 恒瑞医药公告，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-1635片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在B细胞恶性肿瘤患者中开展临床研究，将于近期开展临床试验。HRS-1635片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，目前国内外暂无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2360万元（未经审计）。
时间：2026-05-26 16:48:44 市场： 综合
【恒瑞医药：子公司获得注射液药品注册批准】 恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液上市。
时间：2026-05-19 16:58:56 市场： 综合
【恒瑞医药：子公司SHR-3821注射液等获临床试验批准】 恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3821注射液为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤。阿得贝利单抗注射液已于2023年获批上市，获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。瑞拉芙普α注射液已于2026年1月获批上市，获批的适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
时间：2026-05-13 16:42:08 市场： 综合
恒瑞医药午后直线拉升，A股一度涨超7%，港股一度涨超16%。消息面上，恒瑞医药公告，公司与百时美施贵宝公司达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目。根据协议，BMS将向恒瑞支付可达9.5亿美元的相关付款，包括6亿美元首付款、第一笔周年付款1.75亿美元，以及第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元。协议的潜在总交易额可达约152亿美元，包括共同研发项目选择权的行使，以及所有项目达成相应的开发、注册及商业化里程碑。
时间：2026-05-12 13:03:46 市场： 综合
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