同步财经恒瑞医药
【恒瑞医药：重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理】 恒瑞医药公告，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获得FDA受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2026年7月23日。
时间：2026-02-02 16:52:41 市场： 综合
【恒瑞医药口服小分子GLP-1R激动剂用于高血压合并超重或肥胖获批Ⅲ期临床】 1月28日，恒瑞医药宣布，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于高血压合并超重或肥胖适应症的Ⅲ期临床研究。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。（界面新闻）
时间：2026-01-28 14:36:28 市场： 综合
【恒瑞医药：子公司HRS-5346片纳入突破性治疗品种名单】 恒瑞医药公告，子公司山东盛迪医药有限公司的HRS-5346片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。HRS-5346是一种Lp（a）口服小分子抑制剂，拟用于治疗脂蛋白（a）水平的升高。目前国内外尚无同类产品获批上市。
时间：2026-01-27 16:46:50 市场： 综合
【恒瑞医药：SHR-1049注射液获临床试验批准 国内外尚无同类药物获批上市】 恒瑞医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展单药在晚期实体瘤中的临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-1049注射液相关项目累计研发投入约为2600万元。
时间：2026-01-26 16:41:30 市场： 综合
【恒瑞医药：子公司两药品获药物临床试验批准通知书】 恒瑞医药公告称，子公司上海恒瑞医药、上海盛迪医药收到国家药监局关于SHR - 7787注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR - 7787注射液为1类治疗用生物制品，相关项目累计研发投入约5410万元；阿得贝利单抗注射液2023年已获批上市，相关项目累计研发投入约11.01亿元。药品研发上市周期长、环节多，存在不确定性。
时间：2026-01-21 16:36:44 市场： A股
【恒瑞医药：HRS-2141片获准开展2型糖尿病适应症的临床试验】 恒瑞医药1月20日公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2141片（Ⅰ）、（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，同意开展2型糖尿病适应症的临床试验。该药物为固定剂量复方制剂，通过药理机制互补协同降血糖，目前国内外尚无同类药物获批上市。药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
时间：2026-01-20 16:50:20 市场： A股
【多只权重股尾盘竞价再现巨额压单】 尾盘集合竞价多只权重股现巨额压单，其中招商银行压单金额超65亿元，紫金矿业、长江电力、中国铝业、上汽集团、兴业银行、中国中免、中国平安、恒瑞医药、贵州茅台压单金额均超10亿元。此前在2025年9月17日、10月24日以及2026年1月7日，中信证券均出现10亿元以上压单。
时间：2026-01-14 15:19:52 市场： A股 综合
【恒瑞医药：子公司HRS - 7535片获药物临床试验批准】 恒瑞医药公告称，子公司山东盛迪医药收到国家药监局关于HRS - 7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。该药物拟用于高血压合并超重或肥胖治疗，是新型口服小分子胰高血糖素样肽 - 1受体激动剂，全球尚无同类口服药上市。截至目前，相关项目累计研发投入约3.69亿元。药品研发到上市周期长、环节多，存在不确定性，公司将推进项目并披露进展。
时间：2026-01-12 16:59:12 市场： A股
【恒瑞医药：子公司注射用SHR-1826被纳入突破性治疗品种名单】 恒瑞医药公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。注射用SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。
时间：2026-01-12 16:59:02 市场： A股
【恒瑞医药：子公司药品上市许可申请获受理】 恒瑞医药公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。富马酸立康可泮胶囊是用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者的。此次申报上市，是基于一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者中进行的关键研究（HRS-5965-301）。
时间：2026-01-09 17:04:24 市场： 综合
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