同步财经智翔金泰
【智翔金泰：泰利奇拜单抗注射液新药上市申请获受理】 智翔金泰公告，近日公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标，公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。泰利奇拜单抗注射液是重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，能特异性结合细胞表面人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，抑制CD23上调，从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
时间：2025-09-11 17:00:42 市场： 综合
【智翔金泰：GR2303注射液获药物临床试验批准】 智翔金泰公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR2303注射液的临床试验申请获得批准。GR2303注射液是公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）单克隆抗体，本品可通过靶向结合TL1A，阻断TL1A与死亡受体3（DR3）的结合，进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导，减少促炎因子（如TNF-α、IL-17、IFN-γ）的释放，达到治疗炎症性肠病的效果。
时间：2025-09-08 16:22:56 市场： 综合
【智翔金泰：GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症获临床试验批准】 智翔金泰公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。此前，GR1802注射液已获得多个适应症的临床试验批准通知书，成人中、重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症、过敏性鼻炎适应症处于Ⅲ期临床试验阶段，哮喘适应症处于II期临床试验阶段，儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/II期临床试验阶段。
时间：2025-08-19 17:36:24 市场： 综合
【智翔金泰：GR1802注射液启动过敏性鼻炎适应症III期临床试验】 智翔金泰公告，近日就“一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。
时间：2025-08-13 16:10:01 市场： 综合
医药板块震荡走强，康弘药业、奥赛康等涨停，华东医药、益方生物等涨逾9%，智翔金泰、迪哲医药等涨逾8%。
时间：2025-03-27 14:11:26 市场： 综合
【创新药概念震荡走强 荣昌生物涨超10%】 午后荣昌生物涨超10%，益方生物、金城医药、科兴制药、智翔金泰、百利天恒等涨幅靠前。消息面上，2025年，中国创新药出海热度依然不减。至今国内已发生至少19项License-out交易，累计交易总金额超过126.1亿美元。其中，单笔交易达10亿美元及以上的项目有6个。
时间：2025-03-17 13:42:34 市场： 综合
【智翔金泰：GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹III期临床试验】 智翔金泰公告，公司GR1802注射液慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验已启动。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，已获得中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验批准通知书。截至公告披露日，GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。
时间：2025-02-13 17:27:18 市场： A股
【智翔金泰：赛立奇单抗新适应症上市申请获批】 智翔金泰公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症上市申请获得批准。这是赛立奇单抗注射液第二个获批上市的适应症。赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。截至本公告披露日，经公开信息查询，强直性脊柱炎适应症同靶点生物制剂仅有3款进口产品在国内获批上市。
时间：2025-01-20 17:31:10 市场： A股
【智翔金泰：斯乐韦米单抗注射液新药上市申请获得受理】 智翔金泰公告，公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症III期临床试验达到了主要疗效终点，公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议。新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，产品能否成功上市及上市时间存在不确定性。
时间：2025-01-14 16:18:57 市场： A股
【智翔金泰：赛立奇单抗注射液未赶上2024年国家医保谈判】 智翔金泰11月28日在互动平台表示，公司赛立奇单抗注射液（金立希®）于2024年8月获批上市，未赶上2024年国家医保谈判。
时间：2024-11-28 17:45:23 市场： A股