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【泰恩康:CKBA乳膏儿童白癜风适应症II期临床试验完成首例受试者入组】 泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验完成首例受试者入组。

时间:2026-05-29 17:29:37 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到和胃整肠丸药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸《药品注册证书》。和胃整肠丸为治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛,能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。公司自1999年成为“和胃整肠丸”的中国唯一总代理,全权负责“和胃整肠丸”在国内的推广、销售,拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。2023年7月,公司与泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司签订《技术转让合同》,由此取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及在国内的所有权益。

时间:2026-05-21 15:51:36 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到比拉斯汀片药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的比拉斯汀片《药品注册证书》。

时间:2026-04-28 18:30:49 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到吡仑帕奈片药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》。吡仑帕奈片是一种高选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋,达到预防和治疗癫痫疾病的目的,用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的辅助治疗。

时间:2026-04-17 16:11:53 市场: 综合

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【泰恩康:控股子公司CKBA软膏启动成人白癜风III期临床试验】 泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司就“在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸(CKBA)软膏有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照后拓展治疗的III期临床试验”的开展,顺利完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)II期临床试验结束/III期临床试验启动前的会议沟通,公司将正式启动成人白癜风III期临床试验。

时间:2026-04-16 18:13:40 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到马昔腾坦片药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的马昔腾坦片《药品注册证书》。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂,该药最早由Actelion Pharmaceuticals研发,于2013年获FDA批准上市。2017年,马昔腾坦原研药在中国获批上市,用于治疗肺动脉高压,以延缓疾病进展。

时间:2026-04-03 18:31:51 市场: 综合

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【泰恩康:卵磷脂络合碘片(沃丽汀)获得药品再注册批准通知书】 泰恩康公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“沃丽汀”卵磷脂络合碘片《药品再注册批准通知书》。药品通用名称为卵磷脂络合碘片,剂型为片剂,规格为1.5mg/片,药品批准文号为国药准字HJ20160151,有效期至2031年3月11日。公司自1999年开始代理销售沃丽汀,作为其中国唯一总代理,拥有完整的销售定价权并掌控销售渠道和客户资源。

时间:2026-03-18 16:26:16 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司部分药品中选国家集采药品接续采购】 泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购的投标工作,根据接续采购办公室发布的《关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购(LC-YPJX-2026-1)中选结果的通知》,华铂凯盛部分药品中选本次接续采购。

时间:2026-03-02 16:41:42 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到尼莫地平注射液药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》。尼莫地平注射液是由德国BayerVital GmbH公司研发。1985年,尼莫地平注射液首次在德国获批上市,商品名Nimotop,规格为50ml:10mg。2004年,原研尼莫地平注射液进口中国。

时间:2026-01-30 16:09:10 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂收到药品注册受理通知书】 泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的利多卡因丙胺卡因气雾剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。

时间:2026-01-29 16:03:53 市场: 综合

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