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【泰恩康:全资子公司收到复方硫酸钠片药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的复方硫酸钠片《药品注册证书》。复方硫酸钠片是最早由美国 FDA 于 2020年 11月批准的一种新型口服固体片剂肠道清洁剂,作用机制是硫酸钠和硫酸镁的渗透作用产生导泻作用,用于成人结肠镜检查前的肠道准备工作。华铂凯盛于 2024年完成了复方硫酸钠片用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药平行对照的 III 期临床试验。

时间:2026-06-25 16:51:39 市场: 综合

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【泰恩康:董事长郑汉杰提议以1亿元-2亿元回购公司股份】 泰恩康公告,公司控股股东、实际控制人、董事长郑汉杰提议以1亿元-2亿元回购公司股份,回购价格上限不高于公司董事会审议通过回购股份决议前三十个交易日公司股票交易均价的150%

时间:2026-06-04 19:43:59 市场: 综合

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【泰恩康:控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验完成全部受试者入组】 泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验完成全部受试者入组,获得积极有效的初步试验数据,公司拟提前启动IIb期临床试验。

时间:2026-05-31 16:13:03 市场: 综合

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【泰恩康:CKBA乳膏儿童白癜风适应症II期临床试验完成首例受试者入组】 泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司组织开展的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验完成首例受试者入组。

时间:2026-05-29 17:29:37 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到和胃整肠丸药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸《药品注册证书》。和胃整肠丸为治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛,能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。公司自1999年成为“和胃整肠丸”的中国唯一总代理,全权负责“和胃整肠丸”在国内的推广、销售,拥有完整的销售定价权并掌控相关的销售渠道和客户资源。2023年7月,公司与泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司签订《技术转让合同》,由此取得“和胃整肠丸”的全套生产技术及在国内的所有权益。

时间:2026-05-21 15:51:36 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到比拉斯汀片药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的比拉斯汀片《药品注册证书》。

时间:2026-04-28 18:30:49 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到吡仑帕奈片药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》。吡仑帕奈片是一种高选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂,通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性,减少神经元过度兴奋,达到预防和治疗癫痫疾病的目的,用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的辅助治疗。

时间:2026-04-17 16:11:53 市场: 综合

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【泰恩康:控股子公司CKBA软膏启动成人白癜风III期临床试验】 泰恩康公告,控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司就“在非节段型白癜风受试者中评估赛克乳香酸(CKBA)软膏有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照后拓展治疗的III期临床试验”的开展,顺利完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)II期临床试验结束/III期临床试验启动前的会议沟通,公司将正式启动成人白癜风III期临床试验。

时间:2026-04-16 18:13:40 市场: 综合

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【泰恩康:全资子公司收到马昔腾坦片药品注册证书】 泰恩康公告,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的马昔腾坦片《药品注册证书》。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂,该药最早由Actelion Pharmaceuticals研发,于2013年获FDA批准上市。2017年,马昔腾坦原研药在中国获批上市,用于治疗肺动脉高压,以延缓疾病进展。

时间:2026-04-03 18:31:51 市场: 综合

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【泰恩康:卵磷脂络合碘片(沃丽汀)获得药品再注册批准通知书】 泰恩康公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“沃丽汀”卵磷脂络合碘片《药品再注册批准通知书》。药品通用名称为卵磷脂络合碘片,剂型为片剂,规格为1.5mg/片,药品批准文号为国药准字HJ20160151,有效期至2031年3月11日。公司自1999年开始代理销售沃丽汀,作为其中国唯一总代理,拥有完整的销售定价权并掌控销售渠道和客户资源。

时间:2026-03-18 16:26:16 市场: 综合

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