同步财经泽璟制药
【泽璟制药：实控人续签一致行动协议，合计持股23.63%】 泽璟制药公告称，公司实控人ZELINSHENG（盛泽林）、陆惠萍近日续签《一致行动协议》，有效期12个月。截至公告披露日，盛泽林持股49,910,527股，占比18.85%；陆惠萍持股12,631,644股，占比4.77%，二者合计持股62,542,171股，占比23.63%。协议规定陆惠萍在股东会、董事会与盛泽林保持一致行动，以其意见为准。续签后公司实控权未变，利于控制权稳定和经营政策连贯。
时间：2026-01-23 16:51:23 市场： A股
【泽璟制药：注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联用获得药物临床试验批准】 泽璟制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。
时间：2026-01-15 17:21:55 市场： 综合
【泽璟制药：注射用人促甲状腺素β获批上市，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品】 泽璟制药公告，2026年1月8日，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ）的新药上市申请获得国家药品监督管理局批准。该药品适应症为“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查”。注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
时间：2026-01-08 17:21:53 市场： A股
【泽璟制药：注射用人促甲状腺素β获批上市，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品】 泽璟制药公告，2026年1月8日，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁 ）的新药上市申请获得国家药品监督管理局批准。该药品适应症为“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查”。注射用人促甲状腺素β是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。
时间：2026-01-08 17:21:50 市场： 综合
【泽璟制药：与艾伯维就ZG006的开发和商业化权益达成全球战略合作与许可选择权协议】 泽璟制药公告，公司与艾伯维集团控股公司（注册地：百慕大）（简称“艾伯维”）就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，艾伯维获得ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区独家开发与商业化权利，而泽璟将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。根据协议，泽璟将获得1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6000万美元；如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3，目前正处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，被NMPA药品审评中心认定为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌的突破性疗法，并获美国FDA授予孤儿药资格认定。
时间：2025-12-31 16:32:51 市场： 综合
【泽璟制药：与艾伯维就ZG006达成全球战略合作协议】 泽璟制药公告称，公司与艾伯维就ZG006全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。艾伯维获ZG006在大中华区以外独家开发与商业化权，泽璟保留大中华区相关权利。泽璟将获1亿美元首付款，及最高6000万美元近期里程碑和许可选择相关付款；若艾伯维行使选择权，泽璟最高可获10.75亿美元里程碑付款，并收取大中华区以外净销售额阶梯式特许权使用费。交易不构成关联及重大资产重组，已通过董事会审议。ZG006海外获批及商业化、后续付款金额均存风险。
时间：2025-12-31 16:06:54 市场： A股
【泽璟制药：已向香港联交所递交H股发行上市申请】 泽璟制药公告称，公司于2025年12月19日向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料。该申请材料为草拟版本，其所载资料可能会适时作出更新及修订。本次发行上市的发行对象将仅限于符合相关条件的境外投资者及境内合格投资者。公司将不会在境内证券交易所的网站和符合监管机构规定条件的媒体上刊登该申请资料。公司本次发行上市尚需取得相关政府机关、监管机构、证券交易所的备案、批准或核准，该事项仍存在不确定性。
时间：2025-12-21 15:50:24 市场： 综合
【泽璟制药：已向香港联交所递交H股发行上市申请】 泽璟制药(688266)12月21日公告，公司12月19日向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了此次发行上市的申请材料。
时间：2025-12-21 15:47:28 市场： A股
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录】 泽璟制药公告称，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入2025年国家医保药品目录，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。该药物属于1类新药，用于治疗中危或高危原发性骨髓纤维化等疾病。纳入医保目录将有助于提高药物的可负担性和可及性，推动市场推广和销售规模提升，对公司长期经营发展有积极影响，但短期内不会对经营业绩产生重大影响。
时间：2025-12-07 15:43:00 市场： 综合
【泽璟制药：自主研发盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保目录】 泽璟制药公告称，2025年12月7日，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，将于2026年1月1日起执行，协议有效期至2027年12月31日。该药品为1类新药，用于治疗骨髓纤维化等，已获多项指南推荐。其治疗重度斑秃适应症申请已获受理，治疗活动性强直性脊柱炎达主要疗效终点。此次纳入医保利于销售，对长期经营有积极影响，预计短期内不影响业绩。
时间：2025-12-07 15:34:35 市场： A股
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