同步财经泽璟制药
【泽璟制药：注射用ZG006完成首例受试者入组】 泽璟制药公告，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）关于公司在研产品注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见，基于注射用ZG006现阶段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群，CDE同意注射用ZG006开展关键性临床试验。公司正在积极推进注射用ZG006在该拟定适应症的关键性临床试验，并于近日完成首例受试者入组。ZG006（INN名：alveltamig）是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并已分别被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，和被美国FDA授予孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器。经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
时间：2025-09-16 15:54:33 市场： 综合
【泽璟制药：ZG006和ZG005在CSCO年会上发布临床数据】 泽璟制药公告，公司自主研发的新药Alveltamig（ZG006）和Nilvanstomig（ZG005）的临床研究数据及最新进展将于2025年9月10日至14日在中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上发布。ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究数据显示，截至2025年5月12日，共60例患者纳入分析，10 mg Q2W组和30 mg Q2W组的最佳缓解率（ORR）分别为60.0%和63.3%，确认的缓解率均为53.3%，疾病控制率（DCR）分别为73.3%和70.0%。ZG005联合依托泊苷及顺铂在一线晚期神经内分泌癌患者中的I/II期临床研究数据显示，截至2025年8月21日，共纳入84例患者，60例可评估疗效的患者中，ORR为43.8%、63%和29.4%。
时间：2025-09-11 15:39:12 市场： 综合
【泽璟制药：注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书】 泽璟制药公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
时间：2025-08-21 16:52:37 市场： 综合
【泽璟制药：注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准】 泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗晚期实体瘤。本次批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。ZGGS34是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE）。ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）针对T细胞上的CD3和CD28，以及肿瘤相关抗原（TAA）MUC17的三特异性抗体。临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34具有强效的肿瘤杀伤作用。
时间：2025-08-19 16:22:49 市场： 综合
【海通证券：首予泽璟制药“优于大市”评级，目标价90.22~97.09元】 海通证券研报指出 ，泽璟制药(688266.SH)深耕创新药研发，公司正在迈入管线收获期。多款后期产品已上市或接近上市，逐渐开始为公司带来持续的收入利润增长。包括多纳非尼、重组人凝血酶（已上市）、吉卡昔替尼、重组人促甲状腺素（NDA）；部分早期管线陆续读出临床结果，展现出全球竞争力，包括ZG005、ZG006等；l ZG005：全球进度第二的PD1*TIGIT双抗，早期数据展现出差异化优势。由于早期TIGIT单抗探索的失败，目前全球TIGIT在研药物有限。双抗领域中，阿斯利康旗下Rilvegostomig 全球进度最快，已经入全球临床III 期，且在II期临床中展现出了针对胃癌和肺癌一线治疗潜在的成药性。ZG005是全球进度第二的PD1*TIGIT双抗，公司在2024CSCO大会披露了其针对后期宫颈癌和一线肝癌的优异结果，看好ZG005在宫颈癌适应症的成药性潜力，以及其在肝癌、非小细胞肺癌的适应症拓展潜力。2025年ZG005的更多数据或将进一步读出。给予泽璟制药的合理价值区间为90.22~97.09元，首次覆盖，给予“优于大市”评级。
时间：2025-03-06 15:35:58 市场： A股
【泽璟制药：2024年净利润亏损1.36亿元】 泽璟制药公告，2024年度实现营业收入5.34亿元，同比增长38.16%；归属于母公司所有者的净利润亏损1.36亿元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润亏损1.65亿元。
时间：2025-02-26 18:10:13 市场： A股
【泽璟制药：注射用ZG005与含铂化疗方案联用获得药物临床试验批准】 泽璟制药公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
时间：2025-02-17 17:48:14 市场： A股
【各地逐步落实低空经济政策部署，“AI+产业”催化效应显著，科创100ETF（588190）午盘涨0.33%】 1月20日，截止午盘，科创100ETF（588190）涨0.33%，成交额1.52亿元。成份股涨跌互现，上涨方面，百济神州领涨，泽璟制药跟涨；下跌方面，爱博医疗领跌，安集科技跟跌。中信建投证券表示，近期多数地方将2025年GDP预期目标设定在5%或5.5%左右；各地两会关键词频繁提及“两新”“两重”及“新质生产力”等。同时，各地在“两新”政策上均有不同程度的推进，但具体落地情况尚在逐步完善中；“两重”“两新”政策加力扩围，扩内需成为重要着力点，旨在刺激消费，扩大内需，促进经济的内循环。配置方面，近日，围绕AI+、低空经济、机器人/机器狗等多个主题催化频现。2025年国际消费电子产品展览会（CES）成为端侧AI加速落地的重要舞台，“AI+产业”催化效应显著；新兴产业方面，各地逐步落实低空经济政策部署，加强建设配套基础设施，正逐渐成为推动区域经济高质量发展的新动力。
时间：2025-01-20 11:51:29 市场： A股 综合
【泽璟制药：预计2024年净利润亏损1.64亿元至1.1亿元】 泽璟制药公告，经财务部门初步测算，预计2024年度实现营业收入5.18亿元至5.5亿元，与上年同期相比，同比增加34.03%至42.30%。公司预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为-1.64亿元至-1.1亿元，比上年同期亏损减少1.15亿元到1.69亿元。预计2024年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-1.98亿元至-1.33亿元，比上年同期亏损减少1.51亿元到2.16亿元。
时间：2025-01-17 17:21:20 市场： A股
【政策鼓励下新质生产力有望加速形成，科创100ETF（588190）收盘涨2.05%，艾力斯涨7.11%】 1月17日，科创100ETF（588190）收盘涨2.05%，成交额3.12亿元。成份股强劲上涨，艾力斯涨7.11%，恒玄科技涨6.50%，泽璟制药涨4.22%，安集科技、思特威、爱博医疗等纷纷跟涨。银河证券认为，国内视角：（1）2025年预计政策层面更加积极有为，逆周期政策更加有力。（2）当前国内有效需求不足问题仍然突出，2025年扩大内需将是政策的主线，这一现状有望逐步改善。（3）房地产市场在当前及未来较长时期内仍将处于去库周期。随着地产政策加快落地，止跌企稳预期有望得到强化，给投资者信心提供支撑。（4）12月中央政治局会议强调“要以科技创新引领新质生产力发展，建设现代化产业体系”，中央经济工作会议明确开展“人工智能+”行动、加强国家战略科技力量建设，政策鼓励下新质生产力有望加速形成。可借道科创100ETF（588190）一键布局。
时间：2025-01-17 15:29:57 市场： 综合