同步财经百利天恒
【百利天恒：T-Bren第1个III期研究期中分析达主要终点】 百利天恒公告，公司自主研发的T-Bren（HER2 ADC）用于经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗失败的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验，经独立数据监查委员会判断，预设期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。这是该ADC达到主要终点的第1个III期临床研究。
时间：2026-10-25 16:20:42 市场： 综合
【百利天恒：伦康依隆妥单抗二线NDA获受理，基于III期结果】 百利天恒公告，公司自主研发的伦康依隆妥单抗用于既往经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（二线）的药品上市申请，近日获CDE正式受理。本次申请基于III期临床试验期中分析结果，该研究在预设期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点。
时间：2026-10-25 16:20:39 市场： 综合
【百利天恒：宜泽康乳腺癌NDA获受理，III期达PFS主要终点】 百利天恒公告，宜泽康用于既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+HER2-乳腺癌。公司近日收到CDE《受理通知书》，该药品上市申请已获正式受理；申请基于III期临床试验期中分析结果，试验达到无进展生存期（PFS）主要终点。
时间：2026-10-22 19:28:11 市场： 综合
【百利天恒：宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤获得药物临床试验批准】 百利天恒公告，公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合用药的临床试验获得批准。同意本品开展联合放疗在局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤试验。
时间：2026-10-11 15:47:51 市场： 综合
【百利天恒：T-Bren III期试验完成首例入组】 百利天恒公告，公司自主研发的注射用T-Bren（HER2 ADC）治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌的III期随机对照临床试验，近日完成首例受试者入组。
时间：2026-09-29 18:52:49 市场： 综合
【百利天恒：注射用BL-M05D1纳入突破性治疗品种名单】 百利天恒公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1（Claudin18.2 ADC），用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的方案，被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。该药品为靶向Claudin18.2的创新型ADC，目前正在国内外开展3项临床试验，相关III期临床试验已于2026年6月完成首例受试者入组。药品研发受技术、审批等多因素影响，存在不确定性风险。
时间：2026-09-27 16:31:05 市场： 综合
【百利天恒：T-Bren胆道癌纳入突破性名单，临床20项】 百利天恒公告，公司自主研发的T-Bren（HER2 ADC）用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案，已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。截至目前，T-Bren正在国内外开展20项临床试验。
时间：2026-09-27 16:30:26 市场： 综合
【百利天恒：SystImmune触发2.5亿美元里程碑付款】 百利天恒公告，公司全资子公司SystImmune此前与百时美施贵宝就宜泽康 （伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）达成全球战略合作协议；其全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02已达成里程碑事件，正式触发第二笔2.5亿美元近期或有付款条件，SystImmune将于近期收到款项，实际到账金额须扣除银行手续费。
时间：2026-09-21 19:06:28 市场： 综合
【百利天恒：宜泽康联合PD-1纳入突破性治疗品种名单，首个一线疗法】 百利天恒公告，公司宜泽康®联合PD-1单抗用于PD-L1阳性局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌一线治疗方案，已被药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示，成为宜泽康®相关治疗方案被纳入的首个一线适应性突破疗法。
时间：2026-09-21 19:06:19 市场： 综合
【百利天恒：拟与关联人以现金500万美元投资Connexus】 百利天恒公告，全资子公司盘古资本拟以现金500万美元认购Connexus Therapeutics3,88.1万股A轮优先股，增资完成后持有其7.91%股权。本次交易构成关联交易，已于2026年9月16日经董事会及独立董事专门会议审议通过，无需提交股东会审议。
时间：2026-09-17 19:24:37 市场： 综合
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