科华生物
【科华生物:淋球菌核酸检测试剂盒获医疗器械注册证,有效期至2031年08月03日】 科华生物公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品为淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法),注册证编号为国械注准 20263401679,注册证有效期自2026年08月04日至2031年08月03日,用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌核酸。该注册证的取得丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。
时间:2026-08-05 19:34:06 市场: 综合
【科华生物:子公司获1项全自动生化分析仪医疗器械注册证】 科华生物公告,公司全资子公司科华(西安)生物工程有限公司近日收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为全自动生化分析仪,注册证编号陕械注准20262220117,有效期自2026年07月17日至2031年07月16日。该产品采用比色法、透射(免疫)比浊法、离子选择性电极法,与试剂配合用于对人体液进行常规临床生化及电解质项目检验。该注册证的取得丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响,但对未来营业收入的影响尚无法预测。
时间:2026-07-20 18:16:55 市场: 综合
【科华生物:预计2026年上半年净亏损8200万元–1.15亿元】 科华生物公告,预计2026年1月1日至2026年6月30日归属于上市公司股东的净亏损为8200万元–1.15亿元,上年同期为亏损1.33亿元。面对IVD行业集采政策持续落地执行、DRG/DIP支付方式加速落地、检验结果互认范围扩大及检验收费价格调整等多重政策压力,公司积极应对、主动调整,通过优化产品市场策略、深化营销团队区域深耕管理,持续加强客户覆盖与维护能力,着力提升客户服务质量与响应效率,助力公司拓展市场。同时,公司持续深入推进精益生产管理,围绕降本增效优化资源配置,加快推进经营管理数字化转型,逐步提升流程自动化与管理效率。
时间:2026-07-14 16:29:37 市场: 综合
【科华生物及子公司获2项医疗器械注册证】 科华生物公告,近日公司及控股子公司苏州天隆分别收到上海市药品监督管理局、国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中,公司产品为脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法),注册证编号沪械注准20262400235,有效期至2031年6月25日,用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白残粒胆固醇含量,辅助诊断;苏州天隆产品为人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号国械注准20263401389,有效期至2031年6月29日,用于体外定量检测人尿液或血浆样本中人巨细胞病毒核酸含量。上述注册证取得将丰富公司产品线。
时间:2026-07-01 18:02:38 市场: 综合
【科华生物:2026年一季度净亏损4845.13万元】 科华生物公告,2026年第一季度营收为3.95亿元,同比增长1.86%;净亏损4845.13万元,上年同期净亏损5325.98万元。
时间:2026-04-27 18:08:00 市场: 综合
【科华生物:2025年净亏损7.32亿元】 科华生物公告,2025年营业收入16.42亿元,同比下降6.63%。归属于上市公司股东的净亏损7.32亿元,上年同期净亏损6.41亿元。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
时间:2026-04-16 20:21:13 市场: 综合
【科华生物:公司没有慢阻肺筛查诊断产品】 有投资者在互动平台向科华生物提问:公司有慢阻肺筛查诊断产品吗?科华生物回复,公司没有该产品。(人民财讯)
时间:2026-02-13 11:36:48 市场: 综合
【科华生物:预计2025年净利润亏损5.8亿元–7.4亿元】 科华生物公告,预计2025年度净利润亏损5.8亿元–7.4亿元,上年同期亏损6.41亿元。报告期内,公司坚守既定发展战略,深度研判行业发展趋势,持续迭代产品矩阵以强化核心竞争力,积极布局国内外双市场并推进新业务提质扩容,全力护航企业可持续高质量发展。业绩影响的主要因素有:资产减值计提对利润产生较大不利影响。行业政策叠加市场竞争加剧,量价齐跌,盈利端承压明显。
时间:2026-01-30 17:20:00 市场: 综合
流感板块午后再度拉升,凯普生物20cm涨停,智飞生物、万孚生物涨超10%,之江生物、华兰疫苗此前涨停,康希诺、硕世生物、科华生物涨幅居前。
时间:2026-01-26 13:03:00 市场: 综合
【科华生物:控股子公司苏州天隆及全资子公司西安科华分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证】 科华生物公告,控股子公司苏州天隆及全资子公司西安科华分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。
时间:2026-01-21 17:33:37 市场: 综合
同步财经

