翰宇药业

【翰宇药业:2026年上半年净利润2.37亿元,同比增长62.72%翰宇药业公告,2026年上半年营业收入6.88亿元,同比增长25.27%。归属于上市公司股东的净利润2.37亿元,同比增长62.72%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.29亿元,同比增长85.90%。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

时间:2026-08-20 20:28:35 市场: 综合

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【翰宇药业:与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液合作协议,签约首付款1200万元】 翰宇药业公告,近日公司与浙江三生蔓迪药业有限公司签署《司美格鲁肽注射液——成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》及《委托生产和供应协议》,就司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)在中国区域的开发、注册、生产及商业化达成合作。本次合作财务条款由签约首付款人民币1200万元、注册及商业化里程碑付款及销售提成组成,其中上市申请获NMPA批准付款1800万元,首次商业批供货验收合格付款750万元,销售里程碑合计最高1.45亿元。公司此前已就司美格鲁肽注射液(减重适应症)与三生蔓迪签署合作协议。

时间:2026-08-12 18:52:08 市场: 综合

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【翰宇药业:替尔泊肽注射液首仿上市申请获受理,涉及4个规格】 翰宇药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》,申请事项为境内生产药品注册上市许可,注册分类为化学药品4类,涉及0.5ml︰2.5mg、0.5ml︰5mg、0.5ml︰7.5mg及0.5ml︰10mg共4个规格,适应症包括2型糖尿病、长期体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停。公司为国内首家提出该药品上市许可申请的企业。

时间:2026-08-07 16:39:37 市场: 综合

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【细胞免疫治疗板块走高,海南海药涨停】 细胞免疫治疗板块走高,昭衍新药、海南海药涨停,睿智医药、博瑞医药涨超10%,舒泰神、阳光诺和、翰宇药业、南华生物、海特生物跟涨。相关ETF方面,生物医药ETF汇添富(159839)涨2.79%,成交额1963.01万元,生物科技ETF易方达(159837)涨2.47%,成交额937.51万元。

时间:2026-07-15 09:39:41 市场: 综合

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【翰宇药业:预计2026年上半年净利润同比增长54.67%-68.42%翰宇药业公告,预计2026年1月1日至2026年6月30日营业收入为6.8亿元–7亿元,比上年同期增长23.76%-27.40%;归属于上市公司股东的净利润盈利2.25亿元–2.45亿元,比上年同期增长54.67%-68.42%;扣除非经常性损益后的净利润盈利2.17亿元–2.37亿元,比上年同期增长75.88%-92.09%。报告期内归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长,主要原因在于报告期内公司原料药业务持续放量,带来营收、利润双增长。同时公司财务精细化管理水平不断提升,除了三靶点创新药HY3003等项目研发费用同比大幅增加,其他费用类管控合理。

时间:2026-07-10 16:57:55 市场: 综合

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【翰宇药业:利拉鲁肽注射液获批上市】 翰宇药业公告,公司近日收到国家药监局下发的利拉鲁肽(H)注射液《药品注册证书》,该药品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖及降低心血管不良事件风险。本品为国内首家全化学合成按改良型新药化学药品2.2类批准的利拉鲁肽制剂,已在美国首仿上市并实现商业化。

时间:2026-07-01 20:13:30 市场: 综合

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【翰宇药业:全资子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准】 翰宇药业公告,2026年6月21日,全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。化学原料药名称为利那洛肽,注册标准编号为YBY66902026,有效期36个月,包装规格包括1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋。利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,由美国Ironwood公司研发,2012年8月经FDA批准上市,商品名为Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C)。

时间:2026-06-22 16:33:50 市场: 综合

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【翰宇药业:卡贝缩宫素原料药获得欧盟DCP核准】 翰宇药业公告,2026年5月29日,公司生产的卡贝缩宫素原料药获得欧盟分散审批程序(DCP)核准。卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂,其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体,诱发子宫节律性收缩,并可增加已有的收缩频率及张力,故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素,临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势,卡贝缩宫素持效时间长,子宫收缩更强,能降低额外使用治疗型宫缩剂概率,作用强度是缩宫素的10倍,并且在稳定心脏收缩压与舒张压方面更具有安全性。

时间:2026-06-01 17:59:34 市场: 综合

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【翰宇药业:与合作方签订多肽原料药销售合作框架协议,销售金额不低于人民币3.27亿元】 翰宇药业公告,公司与合作方于2026年5月18日签署了多肽原料药销售合作框架协议,拟定销售金额不低于人民币3.27亿元,占公司最近一期经审计营业收入的33.84%。此次合作旨在拓宽海外业务布局,加快推进GLP-1原料药的商业化进程。协议的履行将对公司未来的财务状况和经营成果产生积极影响。

时间:2026-05-19 18:48:15 市场: 综合

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cro概念股震荡走高,昭衍新药涨停,翰宇药业、益诺思、美迪西、成都先导、昊帆生物跟涨。相关ETF方面,生物科技ETF易方达(159837)涨0.63%,成交额580.76万元,生物医药ETF汇添富(159839)涨0.58%,成交额434.8万元。

时间:2026-05-15 09:47:48 市场: 综合

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