翰宇药业
【翰宇药业:预计2026年前三季度净利润同比增长502.65%-530.68%】 翰宇药业公告,预计2026年前三季度营业收入12.3亿元–12.5亿元,同比增长80.06%-82.98%;归属于上市公司股东的净利润4.3亿元–4.5亿元,同比增长502.65%-530.68%;扣非净利润4.2亿元–4.4亿元,同比增长726.29%-765.64%。业绩增长主要由于原料药业务持续放量;相关财务数据未经会计师事务所审计。
时间:2026-10-12 18:58:38 市场: 综合
创新药板块短线拉升,泰诺麦博、三元基因涨超10%,百普赛斯、翰宇药业、益诺思、键凯科技、陇神戎发等跟涨。相关ETF方面,科创创新药ETF汇添富(589120)涨1.82%,成交额4040.21万元,科创创新药ETF国泰(589720)涨2.02%,成交额1.95亿元。
时间:2026-09-30 09:47:44 市场: 综合
【翰宇药业:HY3003注射液获临床试验申请受理通知书】 翰宇药业公告,公司与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发HY3003注射液,拟用于减重适应症。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXHL2601095、CXHL2601096、CXHL2601097、CXHL2601098、CXHL2601099、CXHL2601100。
时间:2026-09-10 16:12:00 市场: 综合
【翰宇药业:成纪药业获药品注册证书,文号H20265776】 翰宇药业公告,全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》,证书编号:2026S03186,药品批准文号为国药准字H20265776。该药品有效期24个月,获批上市同时视为通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司将尽快推进上市销售。
时间:2026-09-07 16:23:34 市场: 综合
【翰宇药业:坪山分公司第二次通过FDA现场检查】 翰宇药业公告,坪山分公司于2026年6月18日至26日接受美国FDA cGMP常规监督检查,近日收到FDA签发的EIR报告,检查结论为VAI(Voluntary Action Indicated,自愿整改),质量管理体系符合美国FDA cGMP要求。此次为坪山分公司继2023年7-8月首次通过FDA批准前检查(PAI)后第二次接受FDA检查并顺利通过。
时间:2026-09-02 18:39:52 市场: 综合
【翰宇药业:2026年上半年净利润2.37亿元,同比增长62.72%】 翰宇药业公告,2026年上半年营业收入6.88亿元,同比增长25.27%。归属于上市公司股东的净利润2.37亿元,同比增长62.72%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.29亿元,同比增长85.90%。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
时间:2026-08-20 20:28:35 市场: 综合
【翰宇药业:与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液合作协议,签约首付款1200万元】 翰宇药业公告,近日公司与浙江三生蔓迪药业有限公司签署《司美格鲁肽注射液——成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》及《委托生产和供应协议》,就司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)在中国区域的开发、注册、生产及商业化达成合作。本次合作财务条款由签约首付款人民币1200万元、注册及商业化里程碑付款及销售提成组成,其中上市申请获NMPA批准付款1800万元,首次商业批供货验收合格付款750万元,销售里程碑合计最高1.45亿元。公司此前已就司美格鲁肽注射液(减重适应症)与三生蔓迪签署合作协议。
时间:2026-08-12 18:52:08 市场: 综合
【翰宇药业:替尔泊肽注射液首仿上市申请获受理,涉及4个规格】 翰宇药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的替尔泊肽注射液《受理通知书》,申请事项为境内生产药品注册上市许可,注册分类为化学药品4类,涉及0.5ml︰2.5mg、0.5ml︰5mg、0.5ml︰7.5mg及0.5ml︰10mg共4个规格,适应症包括2型糖尿病、长期体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停。公司为国内首家提出该药品上市许可申请的企业。
时间:2026-08-07 16:39:37 市场: 综合
【细胞免疫治疗板块走高,海南海药涨停】 细胞免疫治疗板块走高,昭衍新药、海南海药涨停,睿智医药、博瑞医药涨超10%,舒泰神、阳光诺和、翰宇药业、南华生物、海特生物跟涨。相关ETF方面,生物医药ETF汇添富(159839)涨2.79%,成交额1963.01万元,生物科技ETF易方达(159837)涨2.47%,成交额937.51万元。
时间:2026-07-15 09:39:41 市场: 综合
【翰宇药业:预计2026年上半年净利润同比增长54.67%-68.42%】 翰宇药业公告,预计2026年1月1日至2026年6月30日营业收入为6.8亿元–7亿元,比上年同期增长23.76%-27.40%;归属于上市公司股东的净利润盈利2.25亿元–2.45亿元,比上年同期增长54.67%-68.42%;扣除非经常性损益后的净利润盈利2.17亿元–2.37亿元,比上年同期增长75.88%-92.09%。报告期内归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长,主要原因在于报告期内公司原料药业务持续放量,带来营收、利润双增长。同时公司财务精细化管理水平不断提升,除了三靶点创新药HY3003等项目研发费用同比大幅增加,其他费用类管控合理。
时间:2026-07-10 16:57:55 市场: 综合
同步财经

