莱美药业
【莱美药业:全资子公司乳酸钠林格注射液获药品补充申请批准】 莱美药业公告,全资子公司湖南康源制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:500ml)《药品补充申请批准通知书》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同意变更药品处方及生产工艺、质量标准、包装材料和容器,并修订药品说明书。有效期为18个月。
时间:2026-02-06 18:16:16 市场: 综合
【莱美药业:纳米炭铁混悬注射液联合放疗II期临床试验获得伦理批件】 莱美药业公告,控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的“纳米炭铁混悬注射液”于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件,标志着纳米炭铁联合放疗正式进入II期临床试验阶段。
时间:2026-01-30 17:40:12 市场: 综合
【莱美药业:预计2025年亏损1.2亿元~1.35亿元】 莱美药业公告,预计2025年度归属于上市公司股东的净利润亏损1.2亿元~1.35亿元,上年同期亏损8780.44万元。扣除非经常性损益后的净利润预计亏损1.24亿元~1.39亿元,上年同期亏损1.19亿元。业绩变动主要由于公司部分品种销量、销售价格同比下降,导致公司营业收入同比略有减少,同时持续研发投入影响经营性利润,部分无形资产计提减值准备约6000万元,以及确认投资损失约2300万元。
时间:2026-01-23 17:07:37 市场: A股
【莱美药业:控股子公司诉讼事项达成和解,稳定经营无重大不利影响】 莱美药业公告称,控股子公司成都金星与耀匀医药等的诉讼处于执行阶段并达成和解。2025年各方签署《成都金星健康药业有限公司增资和认购协议之补充协议》,一致同意解除原协议。耀匀医药已投入的1400万元中,693.18万元归成都金星,706.82万元归耀匀医药,双方不再互相主张返还。待产品恢复产销,耀匀医药可优先获部分区域省级销售代理权。本次和解有助于稳定子公司经营,对本期利润无重大不利影响。此外,公司及子公司还有5起小额诉讼仲裁,涉资约300.80万元,占最近一期经审计净资产的0.16%。
时间:2026-01-05 16:31:58 市场: A股
【莱美药业:股东邱宇质押逾期,国海证券拟减持不超1%】 莱美药业公告,持股5%以上股东邱宇持有公司股份1.11亿股,占总股本10.48%,因质押式回购债务逾期,国海证券拟依据法院《协助执行通知书》通过集中竞价方式继续处置其54股股份,减持期自公告披露之日起3个月内,任意连续90个自然日减持数量不超公司股份总数1%。
时间:2025-12-25 19:41:59 市场: A股
【莱美药业:股东邱宇质押逾期,国海证券拟减持不超1%】 莱美药业公告,持股5%以上股东邱宇持有公司股份1.11亿股,占总股本10.48%,因质押式回购债务逾期,国海证券拟依据法院《协助执行通知书》通过集中竞价方式继续处置其54股股份,减持期自公告披露之日起3个月内,任意连续90个自然日减持数量不超公司股份总数1%。
时间:2025-12-25 19:41:50 市场: 综合
【中恒集团:控股孙公司获两项医疗器械注册证】 中恒集团公告称,其控股子公司重庆莱美药业股份有限公司之子公司海南莱美医疗器械有限公司,收到海南省药监局颁发的两项《医疗器械注册证》,产品为医用电子内窥镜图像处理器(琼械注准20252060115)和电子支气管镜(琼械注准20252060116),有效期至2030年11月16日。获证产品可配套使用,利于临床诊断治疗。此次获证将丰富公司医疗器械种类,提升竞争力,但销售情况待察,对业绩影响尚无法预测。
时间:2025-12-10 18:32:35 市场: A股
【莱美药业:控股子公司获两项医疗器械注册证】 莱美药业公告称,其控股子公司海南莱美医疗器械有限公司收到海南省药监局颁发的两项《医疗器械注册证》,产品为医用电子内窥镜图像处理器(型号:TS-02)和电子支气管镜(型号:LM-01),有效期均为2025年11月17日至2030年11月16日。这两款产品将相互配套使用,有利于临床对患者病症的判断及治疗。此次获证将丰富公司产品种类,提升综合竞争力,但产品实际销售受市场推广效果影响,对业绩的具体影响尚无法预测。
时间:2025-12-10 15:46:00 市场: A股
【莱美药业:控股子公司获药物临床试验批准通知书】 莱美药业公告,控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》,同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物,以Fe2+作为抗癌有效成分,纳米炭作为Fe2+的载体,通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。
时间:2025-12-04 15:57:54 市场: A股
【莱美药业:控股子公司获药物临床试验批准通知书】 莱美药业公告,控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》,同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物,以Fe2+作为抗癌有效成分,纳米炭作为Fe2+的载体,通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。
时间:2025-12-04 15:57:47 市场: 综合
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