赛诺科技
【赛诺医疗:棘突球囊产品获得泰国医疗器械注册证】 赛诺医疗公告,公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国公共卫生部下属的国家级监管机构泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)的批准,在泰国获得《医疗器械注册证》。注册证编号为68-2-1-2-0007694,有效期至2029年12月31日。该产品是公司自主研发并在国内棘突球囊品类中最先获批的一款,主要用于PTCA中对于血管狭窄病变进行扩张治疗。
时间:2025-08-29 17:39:21 市场: 综合
【赛诺医疗:2025年上半年净利润同比增长296.54%】 赛诺医疗公告,2025年上半年营业收入2.4亿元,同比增长12.53%。净利润1384.16万元,同比增长296.54%。
时间:2025-08-21 17:26:05 市场: 综合
【赛诺医疗:子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定】 赛诺医疗公告,控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定。该产品是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品,也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。此次认定的获得,是公司在神经介入缺血性卒中治疗创新产品战略进程的又一重大里程碑,标志着公司在研产品COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得国际权威监管机构认可。同时,该认定将有力推动公司神经介入创新产品的国际化布局,加速公司全球化战略进程,显著提升公司品牌的国际知名度,进一步夯实公司的核心竞争力。
时间:2025-08-06 16:20:36 市场: 综合