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【迈威生物:9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获批准】 迈威生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于白癜风适应症的临床试验申请获得批准。此前,其用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局批准和FDA许可,用于多发性硬化(MS)和1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

时间:2026-07-15 18:44:52 市场: 综合

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【迈威生物:9MW5211注射液获NMPA批准用于1型糖尿病临床试验】 迈威生物公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的9MW5211注射液用于1型糖尿病(T1DM)适应症的临床试验申请获得批准。此前,该注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请已分别获得国家药监局批准和FDA许可,用于多发性硬化(MS)适应症的临床试验申请已获国家药监局批准。

时间:2026-07-07 19:34:35 市场: 综合

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【港股收评:恒生指数跌0.64%,恒生科技指数跌0.94%港股收盘,恒生指数跌0.64%,恒生科技指数跌0.94%。恒指港股通ETF银华(159318)跌1.41%,港股通科技ETF鹏华(159751)跌2.23%。板块方面,通信设备、建筑产品板块涨幅靠前;机械制造、电气设备板块跌幅靠前。个股方面,嘉耀控股涨16.81%,国恩科技涨10.41%,海致科技集团涨9.93%,迈威生物-B涨9.77%,丹诺医药-B涨9.21%;深演智能跌17.26%,天岳先进跌17.11%,埃斯顿跌16.19%,飞速创新跌13.92%,英诺赛科跌13.39%

时间:2026-06-10 16:15:19 市场: 综合

关联: 丹诺医药-B 天岳先进 迈威生物-B 嘉耀控股 飞速创新 国恩科技 埃斯顿 海致科技集团

【迈威生物:9MW5211注射液临床试验申请获批】 迈威生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请获得批准。此外,其用于IBD适应症的美国临床试验申请已获得FDA许可,用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。

时间:2026-06-04 17:50:23 市场: 综合

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【迈威生物等投资成立生物科技公司】 企查查APP显示,近日,迈威视(上海)生物科技有限公司成立,法定代表人为由伟智,注册资本为1000万元,经营范围包含:医学研究和试验发展;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药品批发;药品进出口等。企查查股权穿透显示,该公司由迈威生物、上海迈威视康企业管理合伙企业(有限合伙)等共同持股。(人民财讯)

时间:2026-05-25 15:23:23 市场: 综合

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【迈威生物:9MW2821联合疗法ORR达83.0%迈威生物公告,公司将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告9MW2821联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的Ib/II期临床研究数据以及9MW2821联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床研究数据。9MW2821为靶向Nectin-4的首款定点偶联ADC新药,公司正在针对多个适应症开展临床研究。

时间:2026-05-21 16:46:05 市场: 综合

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【迈威生物:9MW5211注射液临床试验申请获得FDA许可】 迈威生物公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得FDA许可。同时,其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

时间:2026-05-08 17:39:05 市场: 综合

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【港股收评:恒生指数涨1.68%,恒生科技指数涨1.72%港股收盘,恒生指数涨1.68%,恒生科技指数涨1.72%。恒指港股通ETF银华(159318)涨1.43%,港股通科技ETF鹏华(159751)涨0.86%。板块方面,电子设备与仪器、多品类零售板块涨幅靠前;生物科技、建筑产品板块跌幅靠前。个股方面,商米科技-W涨241.11%,龙蟠科技涨19.37%,瑞浦兰钧涨16.94%,汇量科技涨16.77%,剑桥科技涨14.84%;泰格医药跌10.05%,迈威生物-B跌8.35%,诺比侃跌7.59%,曦智科技-P跌7.56%,群核科技跌7.12%

时间:2026-04-29 16:10:34 市场: 综合

关联: 汇量科技 迈威生物-B 泰格医药 剑桥科技 曦智科技-P 瑞浦兰钧 龙蟠科技

【迈威生物:迈卫健注射液增加适应症补充申请获得受理】 迈威生物公告,近日,全资子公司泰康生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,地舒单抗注射液(迈卫健,9MW0321)增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得国家药品监督管理局受理。

时间:2026-04-15 17:50:39 市场: 综合

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【迈威生物:注射用6MW5311 临床试验申请获国家药品监督管理局受理】 迈威生物公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,注射用6MW5311用于血液瘤(急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤)适应症的临床试验申请已获正式受理。同时,6MW5311美国临床试验申请目前亦处于pre IND阶段,计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。

时间:2026-04-15 17:50:29 市场: 综合

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