远大医药

【远大医药:全球创新的治疗蠕形螨睑缘炎产品TP-03在中国获批上市】 远大医药在港交所公告,集团引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768[TP-03,(洛替拉纳滴眼液) 0.25%]近日正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,且在药品审评过程中未收到补充资料通知,实现「零发补」获批上市。集团于2024年三月与Tarsus Pharmaceuticals, Inc. (「Tarsus Pharmaceuticals」,TP-03的开发者)达成产品引进战略合作协议,获得在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。此次该产品获批上市是集团在五官科板块眼科创新药方向上的又一项重要进展。

时间:2026-03-22 18:10:00 市场: 综合

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【远大医药全球首款获批肾上腺素鼻喷剂国内获批上市】 远大医药布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获中国国家药监局颁发药品注册证书。

时间:2025-12-29 17:17:25 市场: A股

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【远大医药:引进全球首款治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂】 12月23日,远大医药(00512.HK)公告,与祐儿医药达成产品合作协议。远大医药将获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港的非独家商业化权益。此次合作覆盖2mg以及1mg两种规格,分别适用于成人和30kg以上儿童患者、15—30kg儿童患者。优敏速®已于2024年12月向国家药监局递交了上市申请并获得受理。

时间:2025-12-23 17:49:47 市场: A股

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【远大医药自研FAP小分子RDC药物美国获批临床】 近日,远大医药自主研发的全球创新FAP靶点放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530获美国FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。

时间:2025-12-17 19:39:16 市场: A股

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