000661

长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司Brillian Pharma INC.申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该产品适用于6岁以上和成人高血压,以及成人慢性稳定性心绞痛,血管痉挛性心绞痛,经血管造影证实的冠心病。苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉是倍利年研发的专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者的505B2改良型创新药,能够降低6岁以上儿童和成人的血压,可以减少致命和非致命心血管事件的风险。该产品获批有利于丰富倍利年的美国产品布局,增强公司在医药市场的竞争力。

时间:2025-07-29 17:11:49 市场: 综合

关联: 09939 159992 159938 06978 000661

创新药板块再度高开,塞力医疗4连板,泰恩康、中源协和高开6%,广生堂、未名医药、长春高新纷纷高开。

时间:2025-07-04 09:29:29 市场: 综合 A股

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长春高新公告称,为深化公司全球化战略布局,加快公司国际化进程,增强公司在境外融资能力,进一步提升公司国际品牌形象,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所上市。

时间:2025-07-01 21:14:05 市场: 综合

关联: 000661

Changchun High-Tech Industry Group Says It Plans to Seek Hong Kong Listing

时间:2025-07-01 17:45:37 市场: 综合

关联: 000661

A股生物制品板块午后异动拉升,派林生物涨停,荣昌生物、长春高新、君实生物、百普赛斯、诺诚健华等跟涨。

时间:2025-06-12 13:06:39 市场: 综合 港股

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【长春高新:子公司GenSci128片新药临床试验申请获得美国FDA批准】 金十数据5月28日讯,长春高新公告称,公司子公司金赛药业收到美国FDA关于同意GenSci128片开展临床试验的批准。GenSci128片是针对TP53 Y220C突变的选择型重激活剂,用于治疗携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤。该药物已在中国获批开展临床试验。如临床试验申请进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构,优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。

时间:2025-05-28 17:51:20 市场: 综合 港股

关联: 03347 000661

【长春高新:子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准】 金十数据2月10日讯,长春高新公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci120注射液为治疗用生物制品1类新药,适应症为类风湿关节炎(RA),具有潜在治疗自身免疫病的成药性。该临床试验申请获批可推动后续产品临床开发及满足患者未满足的临床需求。

时间:2025-02-10 16:29:48 市场: 港股 美股 综合

关联: RA 000661 03347

【长春高新:黄体酮注射液纳入国家医保目录】 金十数据11月28日讯, 长春高新公告,控股子公司长春金赛药业有限责任公司的金赛欣®黄体酮注射液纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

时间:2024-11-28 17:17:36 市场: 综合

关联: 000661

【长春高新:子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获批准】 金十数据11月5日讯,长春高新公告,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得国家药监局批准。适应症为用于特发性身材矮小,规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶。金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素,临床试验结果证实其显著改善患儿身高标准差积分,且安全性和耐受性良好。公司将积极推进该产品新适应症的市场推广工作。

时间:2024-11-05 17:51:12 市场: 综合 港股

关联: 03347 000661

【长春高新:会积极关注并购重组等多种工具方式 提升上市公司投资价值】 金十数据10月28日讯,长春高新在互动平台表示,公司在聚焦主业、提升经营效率和盈利能力的同时,会积极关注并购重组、员工激励、现金分红、投资者关系管理、信息披露、股份回购等多种工具方式,结合自身实际的情况选择合适的方式,努力提升上市公司投资价值。

时间:2024-10-28 22:51:52 市场: 综合

关联: 161123 000661