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【*ST双成:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可】 金十数据5月16日讯,*ST双成晚间公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。
时间:2025-05-16 17:31:49 市场: 综合
【*ST双成:注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局上市许可】 金十数据5月6日讯,*ST双成公告称,公司于近日收到澳大利亚药物管理局签发的注射用比伐芦定的上市许可。该药品用于治疗中高风险急性冠状动脉综合征患者,可与阿司匹林联合使用。此前,公司已获得该药品的国家药品监督管理局批准签发的《药品注册批件》,并通过了国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。此次获得澳大利亚上市许可,将对公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极影响。但药品出口业务受多种因素影响,销售时间、市场规模和后续拓展进度存在不确定性。
时间:2025-05-06 17:12:16 市场: 综合
A股CRO概念股盘初走低,未名医药一字跌停,双成药业、博济医药、泓博医药、昊帆生物纷纷低开。
时间:2025-04-28 09:33:25 市场: 综合
A股高位股延续强势,大千生态13连板,日出东方、粤桂股份、海能达、双成药业涨停。
时间:2024-11-21 09:44:01 市场: 综合
双成药业:第三季度营收为3206.69万元,下降25.83%;净利润亏损2089.15万元。前三季度营收为1.27亿元,下降30.34%;净利润亏损3783.77万元。
时间:2024-10-30 16:52:01 市场: 综合
A股高位股延续强势,双成药业再度涨停,录得27天24板,海能达23天19板,华立股份12连板。
时间:2024-10-28 10:15:15 市场: 综合
A股高位股延续强势,海能达22天18板,双成药业、文一科技涨停创新高,华立股份11连板,城地香江、松发股份等多股涨停。
时间:2024-10-25 09:45:55 市场: 综合
双成药业直线跳水跌停,上演“天地板”,该股此前走出14连板,今日以涨停开盘。
时间:2024-10-10 09:34:35 市场: 综合
【十四板双成药业:公司正在筹划重大资产重组事项 具体交易价格尚未确定】 金十数据10月9日讯,双成药业公告,公司正在筹划重大资产重组事项,本次交易的审计、评估工作尚未完成,具体交易价格尚未确定。本次交易尚需公司董事会再次审议及公司股东大会审议批准,并经相关监管机构批准后方可正式实施,能否通过审批尚存在一定不确定性。公司2024年上半年实现营业收入9489.26万元,同比下降31.74%,净利润-1694.62万元。近期,公司股票交易价格发生较大波动,敬请广大投资者注意二级市场交易风险,理性决策,审慎投资。
时间:2024-10-09 21:05:13 市场: 综合
【10连板双成药业:重大资产重组事项能否最终成功实施存在不确定性】 金十数据9月26日讯,双成药业发布股票交易异常波动及风险提示性公告,公司关注并核实相关情况,前期披露的信息不存在需要更正、补充之处,未发现近期公共传媒报道可能或已对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。公司正在筹划重大资产重组事项,本次交易的审计、评估工作尚未完成,具体交易价格尚未确定,能否最终成功实施存在不确定性。
时间:2024-09-26 18:22:42 市场: 综合 港股