同步财经09926
康方生物放量大涨13%，股价创一个多月新高。 多只港股创新药主题ETF走强，港股通创新药ETF鹏华涨2.74%，恒生创新药ETF华泰柏瑞涨2.57%，港股通创新药ETF南方涨2.38%，港股通创新药ETF工银涨2.35%，港股创新药ETF银华涨2.34%，港股通创新药ETF汇添富涨2.34%，港股通创新药ETF易方达涨2.23%，港股创新药ETF博时涨2.22%，港股通创新药ETF华宝涨2.02%。 消息面上，近期，康方生物旗下全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西在2026年世界肺癌大会（WCLC）上公布HARMONi-2研究最新总生存期数据。据康方生物消息，对比默沙东公司的帕博利珠单抗，依沃西显著延长了中位总生存期至30.8个月，帕博利珠单抗的中位总生存期为22.6个月。 此外，ESMO大会临近，多项重要临床数据值得期待，有望催化创新药板块行情。2026年ESMO年会预计于10月23日-27日召开，近期摘要陆续发布，科伦博泰、康诺亚、康方生物、百利天恒、恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、维立志博等多家中国创新药企业预计披露重要临床数据。中国创新药全球竞争力持续加强，出海BD与商业化盈利兑现的产业逻辑不变。近两年中国创新药对外授权交易数量及金额持续创新高，已BD产品逐步进入海外实质性兑现期，后续海外关键临床推进、上市销售及商业化分成有望持续提升产品潜在销售峰值与成功率。同时，重磅BD交易、新技术突破及重要临床数据读出仍将持续构成板块催化。
时间：2026-09-29 10:34:56 市场： 综合 港股
中金发表研报，康方生物公告AK112(商品名为依达方)对比帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1 阳性NSCLC的注册性III期临床(HARMONI-2)于WCLC公布OS显著阳性结果。报告指，这是PD-1/VEGF双抗单药疗法首次在 1L NSCLC读出完整OS数据，AK112有望重新定义该领域治疗范式。目前，AK112 对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的国际多中心III期临床研究(HARMONi-7)正在持续入组中，该行认为该临床未来胜出概率较大。该行维持2026年和2027年盈利预测不变。考虑到H2数据亮眼，基于此上调海外H7临床成功概率，维持“跑赢行业”评级，上调目标价8.3%至130港元。
时间：2026-09-17 13:36:17 市场： 综合 港股
杰富瑞发表研报指，康方生物依沃西单抗(Ivonescimab)H-2研究取得正面结果。数据显示，其中期总生存期(OS)具统计学显著性，单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌较帕博利珠单抗(Pembrolizumab)OS显著延长，OS中位数为30.8个月，风险比为0.73，中位随访36个月，对比帕博利珠单抗OS中位数为22.6个月。该行指出，康方生物依沃西单抗拥有总生存期优势，数据令人鼓舞，维持“买入”评级及目标价226港元。
时间：2026-09-14 15:59:18 市场： 综合 港股
花旗发表研报指，康方生物的HARMONi-2中期读数显示，ivonescimab作为PD-L1阳性非小细胞肺癌一线单药治疗，对比pembrolizumab展现有意义的总生存期优效，强化其差异化定位，全球读数仍是关键。该行对全球HARMONi-7在PD-L1高表达人群、以及全球鳞状非小细胞肺癌人群持正面看法，并看好该公司未来试验由中国走向全球的转化；下半年关键催化剂包括处方药用户付费法案(PDUFA)决定及HARMONi-3读数。该行维持康方生物“买入”评级，目标价171港元不变。
时间：2026-09-14 13:24:08 市场： 综合 港股
康方生物(9926.HK)盘中一度涨近7%，报96.55港元。消息面上，公司宣布，对比默沙东公司的帕博利珠单抗，其肿瘤免疫药物依沃西显着延长了中位总生存期(OS)至30.8个月，而前者为22.6个月。 富瑞(Jefferies)发表报告表示，随着在多个三期研究中展现出一致的疗效趋势，尽管市场对其海外权益的美国合作方Summit的执行力仍存担忧，但对公司正在开发的全球项目的信心不断增强，给予康方生物226港元的目标价。
时间：2026-09-14 11:33:58 市场： 综合 港股
中金发表报告指，康方生物公布今年上半年业绩，收入18.06亿元，同比升27.9%，归母净亏损4.24亿元，符合该行预期。AK112一线鳞状非小细胞肺癌于今年8月获批，有望自2027年开始贡献新增量。该行建议关注HARMONI-2于今年WCLC的总生存期(OS)数据更新，以及HARMONI-3于下半年中后段的主要无进展生存期(PFS)分析及早期OS分析读出。该行维持2026年及2027年盈利预测不变，维持“跑赢行业”评级，惟考虑到美联储加息预期波动可能造成港股股价波动，下调目标价11.1%至120港元。
时间：2026-09-04 13:33:12 市场： 综合 港股
摩根大通发表研报指，康方生物上半年收入同比增长28%至18.06亿元，远低于该行预期，仅达该行全年预测的30%。管理层解释，卡度尼利(AK104)在医保续约时降价20%，加上渠道回扣影响，导致期内收入逊预期；惟宫颈癌及胃癌药销量分别同比增长100%及200%。毛利率亦低于预期，由去年同期的79.4%降至74.2%。公司预告下半年增量收入将来自今6月获批的古莫奇单抗(AK111)，以及卡度尼利和依沃西的持续放量。考虑到应国内商业化进展较预期缓慢，该行将卡度尼利2026至2028年销售预测下调5%、5%及4%，依沃西预测下调42%、42%及29%，每股盈利预测下调221%、41%及34%，目标价由145港元下调至125港元，仍维持“增持”评级。
时间：2026-09-02 10:39:36 市场： 综合 港股
伊沃西单抗（Ivonescimab）联合化疗方案，在晚期胆道癌一线治疗中展现出压倒性的总生存期优势——与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合化疗的对照组相比，疗效差异显著。这一重磅结果来自Harmoni-Gi1关键性III期临床试验，该研究已正式达成其主要终点。 这项头对头比较研究，直接将PD-1/VEGF双特异性抗体伊沃西单抗联合化疗，与当前标准免疫治疗方案度伐利尤单抗联合化疗进行对比。数据显示，伊沃西单抗组患者的总生存期获益更为突出，风险比达到统计学显著水平。 值得注意的是，这是首个在胆道癌一线治疗领域，以免疫检查点抑制剂联合化疗为对照、并成功击败对照方案的III期研究。此前，度伐利尤单抗联合化疗已被确立为全球多个地区的标准疗法。 康方生物（09926.HK）作为该药物的研发企业，对这一里程碑式结果表示振奋。公司强调，Harmoni-Gi1研究的成功，不仅验证了伊沃西单抗在实体瘤领域的广谱抗肿瘤潜力，更可能重塑胆道癌一线治疗的格局。 从临床意义上看，胆道癌是一种预后极差的恶性肿瘤，患者五年生存率长期低于10%。既往十余年间，系统性治疗进展缓慢，直至免疫联合化疗方案的出现才有所突破。如今，伊沃西单抗的强势登场，为这一难治癌种的治疗带来了新的希望。 安全性方面，研究数据显示伊沃西单抗联合化疗的整体安全性特征与既往报告一致，未发现新的安全信号。详细数据将在即将召开的国际学术会议上进行正式公布，届时将向全球肿瘤学界完整呈现这一突破性成果的细节。
时间：2026-08-26 05:01:15 市场： 综合
康方生物（AKESO）披露了一项重磅临床进展——其Harmoni-Gi1研究成为首个在胆道癌领域展现总生存期（OS）显著获益的III期临床试验，且疗效对比对象为当前全球标准治疗方案。 这一突破性数据无疑为胆道癌治疗格局注入了强心剂。要知道，胆道癌素以预后差、治疗选择有限而著称，长期以来患者面临严峻的生存挑战。康方生物此番公布的成果，意味着Harmoni-Gi1不仅跨过了统计学意义的门槛，更在临床价值层面树立了新的里程碑——相较于全球标准疗法，试验组在总生存期上实现了具有显著差异的改善。 从研究设计来看，这是一项头对头比较的III期试验，其严谨性与说服力不言而喻。康方生物并未止步于“非劣效”的保守目标，而是直接向“优效”发起冲击，并以阳性结果收官。这一结果若获得监管机构认可，或将重新定义胆道癌的一线治疗策略，为患者带来实实在在的生存延展。 当然，数据的完整披露仍需等待学术会议或顶级期刊的正式发布。但仅就当前释放的信号而言，康方生物在肿瘤免疫治疗领域的研发深度与执行力已展露无遗。市场对这一消息的敏感度可想而知——毕竟，在实体瘤适应症上能正面击败全球标准方案的国产创新药，实属凤毛麟角。 后续，Harmoni-Gi1的详细数据（包括亚组分析、安全性特征等）将成为业界关注的焦点。康方生物能否借此进一步巩固其在双抗及肿瘤治疗领域的领先地位，值得持续跟踪。
时间：2026-08-26 05:01:13 市场： 综合
康方生物（Akeso）自主研发的AK157d1（B7-H3 ADC）已获准开展实体瘤I期临床试验。这一进展标志着该公司在抗体偶联药物（ADC）领域又落一子，使其差异化ADC管线扩充至三款。 AK157d1靶向B7-H3，该靶点在多种实体瘤中高表达，被视为极具潜力的抗肿瘤治疗靶点。通过ADC技术，药物能精准递送至肿瘤细胞，发挥杀伤作用。 此次获批，意味着康方生物在ADC赛道的布局进一步深化。此前，该公司已有两款差异化ADC候选药物进入临床阶段。如今，AK157d1的加入，无疑为其在肿瘤免疫治疗领域增添了新的火力点。 值得注意的是，B7-H3 ADC赛道竞争日趋激烈。康方生物凭借其在双抗领域的深厚积累，能否在ADC领域复制成功，市场正拭目以待。随着I期试验的启动，AK157d1的安全性、耐受性及初步疗效数据将成为下一步关注的焦点。
时间：2026-08-21 13:31:17 市场： 综合
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