09966

康宁杰瑞制药-B（ALPHAMAB-B）传来重磅消息——其自主研发的恩沃利单抗（KN026）与HB1801联用方案，针对HER2阳性晚期乳腺癌适应症的新药上市申请（NDA），已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 这一进展，标志着该联合疗法在关键临床研究数据支撑下，迈入监管审评的关键阶段。对于HER2阳性晚期乳腺癌患者而言，这无疑是一则令人振奋的积极信号。 据悉，此次获受理的适应症聚焦于HER2阳性晚期乳腺癌，该领域长期存在未被满足的临床需求。康宁杰瑞制药-B在双特异性抗体研发领域深耕多年，恩沃利单抗（KN026）作为其核心在研品种，此次与HB1801的协同组合，被市场寄予厚望。 随着审评流程的推进，后续能否快速进入优先审评通道、乃至最终获批上市，将成为市场关注的焦点。康宁杰瑞制药-B方面暂未透露更多细节，但此次NDA受理本身，已为公司的管线价值增添重要砝码。

时间：2026-08-18 18:02:02 市场： 综合

关联： 09966

康宁杰瑞制药-B（ALPHAMAB-B）旗下江苏康宁杰瑞，近期与Pathos AI达成重磅合作。根据协议，江苏康宁杰瑞将获得一笔1.25亿美元的首付款。而整个交易的总潜在价值，最高可触及20.9亿美元之巨。这一数字，不仅彰显了合作伙伴对康宁杰瑞研发实力的高度认可，也预示着未来深度协作的广阔前景。

时间：2026-08-04 08:07:14 市场： 综合

关联： 09966

Pathos AI 近日宣布与 Alphamab Oncology（康宁杰瑞制药-B）签署了一项全球授权协议。此次合作的核心是 Jskn016——一款全球首创的 Trop2/Her3 双特异性抗体偶联药物（ADC）。该协议标志着双方在创新抗癌疗法领域迈出了关键一步，旨在共同推动这款候选药物的全球开发与商业化进程。

时间：2026-08-04 08:04:09 市场： 综合

关联： 09966

康宁杰瑞制药-B（ALPHAMAB-B）发布公告，其子公司已授予Pathos AI一项独家许可，用于在中国大陆、香港、澳门及台湾以外的区域开发和商业化JSKN016。这一战略举措，旨在将这款创新药物的市场版图延伸至全球范围。通过授权协议，Pathos AI将获得特定区域的独家权利，从而推动JSKN016的国际化进程。此举不仅彰显了康宁杰瑞对自身研发实力的信心，也体现了其全球布局的雄心。而Pathos AI则凭借其人工智能驱动的药物开发平台，有望加速该药物的临床开发与市场准入。

时间：2026-08-04 08:03:27 市场： 综合

关联： 09966

康宁杰瑞制药-B（Alphamab-B）宣布，其研发的JSKN033已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，即将启动一项针对宫颈癌治疗的III期临床研究。这一里程碑式的进展，标志着公司在肿瘤免疫治疗领域迈出了关键一步。该研究旨在进一步评估JSKN033在宫颈癌患者中的疗效与安全性，为患者带来新的治疗希望。

时间：2026-08-03 21:50:48 市场： 综合

关联： 09966

康宁杰瑞制药-B宣布，其核心候选药物安博利单抗（研发代号：KN026）在一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床研究中，成功达到了预设的主要研究终点。这项关键性研究的积极结果，标志着该药物在攻克这一重大疾病领域迈出了坚实的一步，为其后续的上市申请奠定了重要基础。

时间：2026-06-10 19:01:16 市场： 综合

关联： 09966

康宁杰瑞制药-B（Alphamab Oncology）宣布，其股份回购计划已累计支付总代价达499万港元，每股平均作价为7.375港元。

时间：2026-06-05 08:02:14 市场： 综合

关联： 09966