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万孚生物(300482.SZ)公告称,公司美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd近日收到美国FDA通知,其甲型流感病毒及乙型流感病毒双联家庭检测试剂盒(OTC版)和专业使用版试剂盒获得美国FDA510(k)许可。两项产品针对呼吸道传染病症表现4天内的前鼻腔样本,定性检测和区分甲乙型流感病毒。OTC版为美国市场第一个获得许可的同类产品,后续可通过美国的专业场景及电商、药店、商超等渠道销售,为不同应用需求提供可靠、快速的诊断支持。该产品将进一步丰富公司在美国市场呼吸道检测领域的产品布局,对公司美国市场的发展具有正面影响。

时间:2025-08-21 15:54:06 市场: 综合

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万孚生物:近日,万孚生物与腾讯健康在北京正式签署战略合作协议,双方将携手打造更具智能化、精准化的体外诊断和健康服务体系。

时间:2025-05-27 10:24:38 市场: 美股 综合 港股

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【首批入选!万孚生物血栓四项被纳入创新药械产品目录】 金十数据10月23日讯,10月21日,广州市工业和信息化局发布《广州市创新药械产品目录》第一批产品清单,覆盖肿瘤、免疫及心血管等重大疾病领域,将显著降低患者用药负担。作为国内率先获证上市的血栓早筛项目,万孚生物血栓四项(TAT/PIC/TM/t-PAIC)检测试剂均被纳入《目录》,将支撑血栓与止血性疾病的早诊早治。

时间:2024-10-23 12:18:00 市场: 美股 综合

关联: 399265 300482 TAT 03160 TM