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君实生物宣布,其核心产品特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合化疗,作为可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充新药上市申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 此次受理标志着该联合疗法在肺癌围手术期治疗领域向商业化应用迈出了关键一步。围手术期治疗,包括术前新辅助治疗和术后辅助治疗,对于改善可切除非小细胞肺癌患者的长期生存预后至关重要。若后续获批,该方案将为这部分患者群体提供一种全新的、基于免疫疗法的治疗选择。 非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,其中相当一部分患者在确诊时已处于II-III期。尽管手术是可切除患者的主要治疗手段,但术后复发风险依然较高。近年来,免疫检查点抑制剂在围手术期治疗中展现出巨大潜力,有望通过激活患者自身的免疫系统来清除术后可能残存的微小病灶,从而降低复发风险,提高治愈机会。 特瑞普利单抗是君实生物自主研发的一款抗PD-1单克隆抗体,已在多个瘤种中获批上市。此次补充申请是基于一项关键性III期临床研究的积极结果。该研究旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比单纯化疗,用于可切除II-III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的有效性和安全性。研究达到了主要终点,显示出特瑞普利单抗联合化疗方案在病理学完全缓解率或无事件生存期等关键指标上的显著优势。 此次申请获受理,不仅有望进一步拓展特瑞普利单抗的适应症范围,巩固其在肿瘤免疫治疗领域的市场地位,也体现了公司在肺癌这一重大疾病领域持续深耕的研发战略。对于患者而言,这意味着未来可能获得更优的治疗路径和生存希望。
时间:2026-07-22 07:12:01 市场: 综合
君实生物宣布,将授予复星万邦生物医药(江苏)有限公司及其他相关方在大中华区开发、生产和商业化其创新药物Roconkibart(研发代号JS005)的独家权利。此举旨在加速该产品在呼吸系统疾病领域的临床开发与市场拓展。
时间:2026-07-01 19:39:22 市场: 综合
君实生物宣布,其部分子项目的实施主体持股结构变更方案已获通过。
时间:2026-06-05 22:12:51 市场: 综合
上海君实生物科技股份有限公司旗下子公司君研弘石计划增加注册资本1亿元人民币。此举旨在提升其运营资本与业务发展能力。
时间:2026-06-05 22:10:25 市场: 综合
君实生物宣布,其特瑞普利单抗联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的III期研究,在最终分析中成功达到了预设的主要研究终点。 这项关键性临床研究的积极结果,为特瑞普利单抗在这一重要治疗领域的应用提供了坚实的循证医学依据。研究数据的成功,标志着公司在肿瘤免疫治疗领域,尤其是在肺癌围手术期综合治疗方面取得了重要进展。 该研究旨在评估特瑞普利单抗联合化疗,在可切除II-III期非小细胞肺癌患者围手术期治疗中的疗效与安全性。最终分析显示,治疗方案在主要终点上表现出具有统计学意义和临床意义的改善。 非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,围手术期治疗对于改善可手术患者的长期生存至关重要。此次III期研究的成功,有望为这类患者提供新的治疗选择。
时间:2026-05-27 09:19:17 市场: 综合
君实生物宣布,其核心产品特瑞普利单抗的新药申请已获得监管批准,用于HER2表达阳性尿路上皮癌的一线治疗。 这一重要进展标志着该免疫疗法在拓宽适应症方面取得关键突破,为相关患者群体提供了新的治疗选择。
时间:2026-05-21 18:29:46 市场: 综合
上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"君实生物")发布公告称,公司股东上海探瀛企业管理合伙企业计划通过大宗交易方式减持其持有的部分公司股份。 根据减持计划,上海探瀛拟减持股份数量不超过2050万股,占公司总股本的一定比例。此次减持将通过大宗交易方式进行,减持期间将根据市场情况择机实施。 市场分析人士指出,大宗交易减持通常对二级市场股价的直接影响相对较小,但投资者仍需关注股东减持背后的原因及后续动向。君实生物作为创新药企,其基本面及研发进展仍是影响长期股价表现的关键因素。
时间:2026-04-23 20:45:31 市场: 综合
君实生物(688180)近日在美国癌症研究协会(AACR)2026年年会上,公布了其两款核心在研创新药的最新临床数据。 其中,JS207(一款靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体)的二期联合用药研究结果备受瞩目。数据显示,JS207在与特定疗法联合使用时,展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性特征,为后续临床开发提供了有力支持。 同时,公司首次公布了JS212(一款靶向EGFR和HER3的抗体偶联药物,即ADC)的首次人体(FIH)I/II期临床研究数据。初步结果表明,JS212在晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和初步的抗肿瘤信号,揭示了其在难治性肿瘤治疗领域的潜在应用价值。
时间:2026-04-21 05:00:25 市场: 综合
根据公开信息显示,从2025年4月12日至2026年3月31日期间,君实生物董事长通过市场交易方式,累计增持公司330万股H股。此次增持总金额约为1.006亿元人民币,显示出公司高层对未来发展的坚定信心。 此次增持行为不仅体现了管理层对公司长期价值的认可,也可能向市场传递积极信号。作为创新药领域的领先企业,君实生物近年来在研发管线方面持续取得突破,此次董事长的大手笔增持进一步强化了投资者对公司的关注度。
时间:2026-03-31 20:52:36 市场: 综合
君实生物(股票代码:01877/688180)宣布,公司已通过决议,批准使用额度不超过20亿元人民币(含)的闲置募集资金,用于临时补充流动资金。此举旨在提高资金使用效率,降低财务成本,为公司的日常经营和业务发展提供更灵活的财务支持。
时间:2026-03-12 19:29:05 市场: 综合
同步财经

