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生物制药公司Alvotech近日宣布，其针对参考药物恩利优®（Entyvio®）开发的拟议生物类似药，在一项关键性药代动力学研究中取得了积极的顶线结果。该研究旨在评估候选生物类似药与参照药在健康受试者体内的药代动力学相似性。初步数据显示，研究达到了其主要终点，证明了两者在关键药代动力学参数上具有生物等效性。这一积极进展标志着Alvotech在该生物类似药的研发道路上迈出了重要一步，为其后续向监管机构提交上市申请奠定了坚实基础。
时间：2026-02-05 16:00:15 市场： 综合 美股
生物制药公司Alvotech宣布，已与加拿大以及澳大利亚和新西兰地区的合作伙伴签署了多项供应与商业化协议。这些协议涵盖公司管线中多款生物类似药候选产品，旨在将这些高性价比的疗法引入相关市场。
时间：2026-02-02 16:08:32 市场： 美股 综合
美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）近日公布了第三轮药品价格谈判的选定药物名单。此次入围的药品包括用于慢性阻塞性肺病的安诺罗易利达（Anoro Ellipta）、治疗艾滋病的必克特维（Biktarvy）、以及广泛应用于医疗与美容领域的保妥适（Botox）和保妥适美容针（Botox Cosmetic）。此外，自身免疫疾病治疗药物辛齐亚（Cimzia）与科森提斯（Cosentyx）也成功入选。 本轮谈判旨在通过协商降低联邦医疗保险（Medicare）计划支付的药品价格，以减轻参保人的经济负担。上述药物的选择基于其在医保支出中的较高占比及缺乏市场竞争的现状。谈判结果预计将对相关制药企业的市场策略与收入产生显著影响。 下一步，CMS将与企业就药品价格进行直接协商，最终谈判价格将于2024年公布。此举被视为美国控制医疗成本上涨的关键措施之一。
时间：2026-01-28 05:40:53 市场： 美股 综合
Alvotech宣布与合作伙伴Advanz Pharma共同在欧洲推出市场上首款生物仿制药Simponi®（Golimumab）。
时间：2025-12-22 15:08:33 市场： 美股 综合
Alvotech与美国商业合作伙伴达成了与Regeneron Pharmaceuticals的和解和许可协议，计划在美国推出Avt06。
时间：2025-12-17 21:47:13 市场： 美股 综合
Alvotech Sa - 2026年指引考虑了获得美国FDA某些市场批准的进一步延迟影响
时间：2025-12-17 21:43:39 市场： 美股 综合
Alvotech宣布Avt03在欧洲经济区获得批准，成为Prolia®和Xgeva®（德诺单抗）的生物仿制药
时间：2025-11-24 18:31:45 市场： 美股 综合
Alvotech和Advanz Pharma获得欧洲经济区对Gobivaz®的市场批准，这是一种首个上市的Simponi®（Golimumab）生物相似药
时间：2025-11-20 17:01:27 市场： 美股 综合
英国高等法院支持Alvotech，为Avt06的生产和市场准入铺平道路，该药物为Eylea®（Aflibercept）的生物仿制药。
时间：2025-11-10 17:02:10 市场： 美股 综合
Alvotech和Advanz Pharma获得了MHRA的批准，推出Gobivaz®，这是一种Simponi®（Golimumab）的生物仿制药。
时间：2025-11-06 22:08:28 市场： 综合 美股
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