同步财经BFRI
Biofrontera Inc.（纳斯达克代码：BFRI）今日宣告，美国食品药品监督管理局（FDA）已为Ameluz®红光光动力疗法（PDT）亮起绿灯，这项疗法旨在对付浅表基底细胞癌（sBCC）。该公司同时设有认股权证在下市场流通（代码：BFRIW）。 这项关键性的监管获批，为皮肤科医学界带来了一种全新的、非侵入性的治疗选择。Ameluz®，作为一种光敏剂，配合特定波长的红光照射，能够精准靶向并摧毁癌细胞，同时最大限度地保护周围健康组织。 Biofrontera的管理团队对FDA的决定表达了高度认可，认为这将显著增强公司在皮肤肿瘤治疗领域的市场地位，并可能重塑浅表基底细胞癌的标准治疗路径。此次获批不仅验证了产品的安全性和有效性，也为广大患者带来了新希望。 市场分析师指出，这一里程碑事件预计会对Biofrontera的股价产生积极推动作用，并可能吸引更多合作伙伴的关注。公司计划在未来几个月内正式在美国市场推出该产品，并建立专门的销售和医疗教育团队以支持其商业化进程。 浅表基底细胞癌是基底细胞癌中最常见的类型之一，通常发生在皮肤表层，虽然生长缓慢且极少转移，但若不及时治疗，仍可能造成局部组织损毁。Ameluz®红光PDT提供了一种保留美容效果的疗法，尤其适合面部等对美观要求高的区域。
时间：2026-09-14 21:27:14 市场： 综合 美股
Biofrontera Inc宣布其Ameluz®光动力疗法在治疗中重度寻常型痤疮的二期B阶段临床试验中取得积极结果。该结果有力支持该疗法的后续研发推进。
时间：2026-03-09 21:15:16 市场： 美股 综合
美国专利商标局（USPTO）已就太阳药业持有的第11,697,028号专利发布最终书面决定。该决定认定，针对此项专利所提出的全部被异议权利要求，均不具备可专利性。
时间：2026-02-26 22:20:39 市场： 美股 综合
Biofrontera Inc 计划在2026年第三季度向监管机构提交一份补充新药申请（sNDA），该申请针对的是其在四肢、颈部和躯干方面的适应症扩展。此举标志着公司在拓展其产品应用范围方面迈出了重要一步，有望为相关患者群体提供新的治疗选择。
时间：2026-02-17 22:16:42 市场： 美股 综合
Biofrontera Inc（纳斯达克代码：BFRI）近日宣布，其针对躯干及四肢光化性角化病的Ameluz®药物一期药代动力学研究已完成数据库锁定。这一关键步骤标志着该临床试验数据收集阶段的正式结束，为后续的数据分析和结果评估奠定了坚实基础。公司表示，此项研究的推进将进一步丰富Ameluz®在皮肤疾病治疗领域的临床应用数据。
时间：2026-02-17 22:15:29 市场： 美股 综合
Biofrontera Inc（简称Biofrontera）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其针对Ameluz®光动力疗法（PDT）用于治疗浅表基底细胞癌（sBCC）的补充新药申请（sNDA）。这一重要进展标志着该药物在拓展适应症方面迈出了关键一步，为患者提供了潜在的新治疗选择。
时间：2026-02-11 22:16:29 市场： 综合 美股
Biofrontera Inc (NASDAQ: BFRI) 宣布，其用于治疗四肢、颈部和躯干光化性角化病的Ameluz®光动力疗法在三期临床研究中取得积极结果，成功达到了主要研究终点。
时间：2026-02-09 22:16:12 市场： 综合 美股
Biofrontera Inc披露了2025财年第四季度的初步营收数据，预计将录得1700万美元至1750万美元的创纪录业绩，较去年同期实现约35%的显著增长。
时间：2026-01-13 21:33:34 市场： 美股 综合
Biofrontera Inc宣布，其两项临床研究已完成数据库锁定，此举将为关键数据的获取及后续监管里程碑的实现提供重要支持。
时间：2026-01-08 21:50:49 市场： 美股 综合
Biofrontera Inc. 完成 Ameluz® 和 Rhodoled® 的 FDA 批准转移及相关知识产权组合的转让
时间：2025-12-18 21:50:19 市场： 综合 美股
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