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Belite Bio, Inc.宣布，已依据日本先駆け審査指定制度（Sakigake Designation System），向日本厚生劳动省（Ministry of Health, Labour, and Welfare）提交了Tinlarebant用于治疗Stargardt病1型的新药上市申请（New Drug Application）。
时间：2026-09-08 18:03:33 市场： 美股 综合
Belite Bio, Inc. 今日正式对外发布公告，称美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其针对1型Stargardt病（一种遗传性视网膜病变）的治疗药物Tinlarebant所提交的新药申请（NDA）。更令人瞩目的是，该申请同时被授予了优先审评资格。这一决定标志着该药物在通往获批上市的道路上迈出了至关重要的一步，为饱受此类罕见眼疾困扰的患者群体带来了新的希望。
时间：2026-08-12 04:02:12 市场： 美股 综合
Belite Bio 宣布，将在美国视网膜专家学会 (ASRS) 年会上进行口头报告，重点展示其药物Tinlarebant在治疗1型Stargardt病的三期临床试验中取得的额外积极次要终点数据。
时间：2026-07-20 20:01:32 市场： 美股
Belite Bio, Inc. 已正式完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交其候选药物Tinlarebant的新药申请（NDA），该药物旨在治疗1型Stargardt病。此次滚动提交的完成标志着该药物在寻求监管批准以应对这一罕见眼科疾病的道路上迈出了关键一步。
时间：2026-06-13 09:30:16 市场： 美股 综合
Belite Bio, Inc. 宣布，其研究成果将在第二十七届眼底病论坛暨国际视网膜研讨会上进行口头展示。这一学术盛会聚焦于眼底疾病的前沿进展，为全球视网膜领域的专家提供了交流平台。公司此次入选口头报告，彰显了其在相关研究领域的持续投入与科学价值。
时间：2026-05-15 20:03:50 市场： 美股
Belite Bio已正式启动向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交新药申请的程序，此次申报的核心药物Tinlarebant旨在用于治疗斯特格病变。 这一重要进展标志着公司在推进该创新疗法上市进程中迈出了关键一步，为患有此种罕见眼科疾病的患者带来了新的治疗希望。
时间：2026-04-22 04:00:48 市场： 美股 综合
Belite Bio, Inc.公布了其2025年第四季度及全年的初步未经审计财务业绩，并同步提供了公司业务的最新进展。
时间：2026-03-02 19:01:13 市场： 美股 综合
Belite Bio, Inc.（纳斯达克代码：BLTE）近日宣布，其针对斯特格特病变1型（Stgd1）研发的候选药物Tinlarebant，已顺利完成名为“DRAGON II”的临床试验的患者入组工作。这项关键性研究的推进，标志着公司在治疗这种罕见眼科疾病领域取得了重要阶段性成果。
时间：2026-01-27 21:01:12 市场： 美股 综合
美银环球研究(BofA Global Research)宣布对Belite Bio, Inc.启动覆盖研究，并给予该公司"买入"评级，同时设定目标股价为195.00美元。 此次覆盖标志着这家知名研究机构对Belite Bio未来发展前景的积极看好。195美元的目标价显示出分析师对公司价值成长空间的乐观预期。
时间：2026-01-26 20:08:11 市场： 美股 综合
Belite Bio宣布以3.5亿美元定价的承销公开发行美国存托股份
时间：2025-12-02 11:38:25 市场： 美股 综合
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