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Cullinan Therapeutics公司近日披露，其提交的销售协议招股说明书已获通过，公司将通过公开发行普通股募集最高2亿美元资金。 此次融资计划将为公司后续研发管线推进提供重要资金支持。根据备案文件显示，该销售协议允许公司适时向市场分批发行普通股股份。 生物科技企业通常通过二级市场融资来加速临床试验及商业化进程。Cullinan Therapeutics此次募资规模显示出市场对其研发前景的认可。

时间：2026-04-28 19:55:17 市场： 美股 综合

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Cullinan Therapeutics Inc. 宣布，其药物审评的关键时间节点——处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期已确定为2027年2月27日。这一日期标志着美国食品药品监督管理局（FDA）完成对该公司新药申请审查的最终期限。

时间：2026-04-28 19:11:12 市场： 美股 综合

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美国食品药品监督管理局正式受理了Zipalertinib的新药上市申请，该药物针对携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这一重要进展标志着靶向治疗在该特定肺癌亚型领域迈出关键一步。 Zipalertinib作为一种创新疗法，专注于解决现有治疗方案有限的医疗需求。临床数据显示，该药物在控制肿瘤生长和改善患者预后方面展现出显著潜力。此次新药申请获FDA受理，为罕见突变肺癌患者带来了新的治疗希望。 监管部门将对提交的临床研究数据进行全面审评，以评估药物的安全性与有效性。若最终获批，Zipalertinib有望成为该类特定基因突变肺癌患者的重要治疗选择。

时间：2026-04-28 19:09:06 市场： 美股 综合

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根据当前运营规划，Cullinan Therapeutics公司预计其现金储备足以维持企业运转至2029年。这一财务预测显示出该生物制药企业具备长期发展的资金保障，为其研发管线推进和战略布局提供了稳定支撑。

时间：2026-01-08 20:09:14 市场： 美股 综合

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Cullinan Therapeutics获FDA快速通道认证，推出Cln-049，这是一种新型的Flt3xcd3 T细胞引导剂，旨在治疗复发和难治性的急性髓系白血病。

时间：2025-12-01 20:01:14 市场： 美股 综合

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Cullinan Therapeutics - Cullinan Amber 通知终止 Cln-617 独占专利许可协议的决定

时间：2025-11-22 05:36:08 市场： 美股 综合

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Taiho Oncology Inc：预计在2026年第一季度完成NDA提交，并申请优先审查

时间：2025-11-20 20:20:21 市场： 综合 美股

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泰豪肿瘤学、泰豪制药和Cullinan Therapeutics启动针对Zipalertinib的新药申请滚动提交，旨在治疗带有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

时间：2025-11-20 20:19:46 市场： 美股 综合

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