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KORU Medical Systems 已与 Command Medical Products 就双方供应协议签署了第一号修正案，相关文件于2026年6月24日提交至美国证券交易委员会备案。

时间：2026-07-01 05:03:28 市场： 美股 综合

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根据一份提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件显示，KORU Medical Systems的初始协议期限现已延长至2031年12月31日。该协议条款包含自动一年期续约机制，意味着在满足特定条件的情况下，协议将在到期后自动延续一年。这一调整可能反映了公司对其长期运营框架或关键商业安排的规划更新。文件披露的细节通常与公司治理、重大合同或监管合规要求相关，投资者可据此评估公司运营的稳定性与未来承诺。

时间：2026-07-01 05:02:18 市场： 美股 综合

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KORU Medical Systems近日宣布，其Freedomedge®输液系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(K)许可，可用于输注Rystiggo®（Rozanolixizumab-Noli）。这一批准标志着Freedomedge®输液系统的标签得到重要扩展，为其在特定药物输送领域的应用开辟了新途径。 此次许可不仅强化了KORU Medical Systems在医疗设备领域的创新地位，也为患者提供了更高效、便捷的治疗方案。公司表示，这一进展将进一步提升其在专业输液解决方案市场的竞争力。

时间：2026-01-30 05:07:25 市场： 美股 综合

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KORU Medical Systems已正式向监管机构提交510(k)申请，旨在为其Freedomedge®系统与一款已商业化的肿瘤生物制剂联合使用获取市场准入许可。此次申报标志着该创新医疗器械在肿瘤治疗领域的应用迈出关键一步。 Freedomedge®系统的技术优势与肿瘤生物制剂的精准疗法相结合，有望为临床治疗提供更高效、便捷的解决方案。此次提交的510(k)申请材料包含详实的性能验证数据与临床前研究结果，充分论证了该联合方案的安全性与有效性。 若获得批准，该组合方案将拓宽Freedomedge®系统在肿瘤支持性护理领域的应用场景，为患者提供更优化的药物输注体验。公司将持续跟进审批进展，并及时向市场披露重要节点信息。

时间：2025-12-31 05:06:38 市场： 美股 综合

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