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Mineralys Therapeutics, Inc. 宣布，其在研药物Lorundrostat于针对慢性肾病（CKD）合并高血压患者的3期Launch-Htn临床试验中，展现出显著的血压降低效果。 该试验数据为Lorundrostat在控制这一患者群体血压方面的潜力提供了有力支持。慢性肾病常伴随难以控制的高血压，而现有治疗方案有时效果有限或伴随副作用。Lorundrostat作为一种新型治疗选择，其积极的3期结果可能为患者带来新的希望。 公司表示，详细的试验数据将在未来的医学会议上公布，并计划与监管机构讨论后续的申报路径。这一进展对Mineralys Therapeutics, Inc.而言是一个重要的里程碑。
时间：2026-05-30 23:15:17 市场： 美股 综合
Mineralys Therapeutics公司在2026年欧洲高血压与心血管保护会议（ESH 2026）上，公布了其候选药物lorundrostat针对高血压合并慢性肾病患者的三期LAUNCH-HTN临床试验的新数据。这项关键研究旨在评估该药物在这一患者群体中的疗效与安全性。
时间：2026-05-30 23:15:15 市场： 美股 综合
Mineralys Therapeutics, Inc. 公布的一项试验数据显示，其候选药物Lorundrostat在降低尿白蛋白与肌酐比值（UACR）方面取得了显著成效。这一关键生物标志物的改善，对于评估肾脏健康，特别是在高血压相关肾损伤领域，具有重要的临床意义。试验结果进一步支持了该药物在靶向治疗中的潜在价值，为后续开发提供了积极信号。
时间：2026-05-30 23:15:15 市场： 美股 综合
Mineralys Therapeutics公司宣布，其研究性药物Lorundrostat在为期12周的临床试验中，于伴有或不伴有慢性肾病的参与者群体内均表现出良好的安全性特征。
时间：2026-05-30 23:15:12 市场： 美股 综合
Mineralys Therapeutics, Inc. 宣布，其候选药物lorundrostat的三期临床试验LAUNCH-HTN所获得的新数据，已被选入将于2026年举行的第35届欧洲高血压与心血管保护会议(ESH 2026)进行展示。 这一进展标志着该药物在治疗高血压领域的临床开发取得了重要里程碑。LAUNCH-HTN试验旨在评估lorundrostat在难治性高血压患者中的疗效与安全性，其数据结果备受医学界关注。 在ESH 2026这一国际顶尖学术平台上公布新数据，将为全球心血管专家提供深入了解lorundrostat潜力的机会，并可能影响其未来的监管审批路径。
时间：2026-05-19 04:06:22 市场： 综合 美股
生物制药公司Mineralys Therapeutics（股票代码：MLYS）宣布，其针对高血压治疗的新药Lorundrostat的新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理。根据FDA的审评时间表，该药物的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期确定为2026年12月22日。 此次NDA获受理标志着Lorundrostat在高血压治疗领域的研发进程取得重要阶段性成果。FDA的受理决定意味着该申请资料已通过初步审查，并进入实质性审评阶段。PDUFA日期的设定为市场提供了明确的审评时间预期，这一关键节点将决定该药物能否获得在美国市场的上市批准。 作为Mineralys Therapeutics的核心研发项目，Lorundrostat是一种用于治疗高血压的创新药物。若最终获得批准，该药物有望为高血压患者提供新的治疗选择，并进一步丰富公司的产品管线。
时间：2026-05-07 04:29:18 市场： 综合 美股
Mineralys Therapeutics, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其候选药物Lorundrostat的新药申请（NDA）指定了处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期，定为2026年12月22日。 该日期标志着FDA完成对Lorundrostat NDA审查的目标时间点。
时间：2026-03-10 04:31:25 市场： 美股 综合
Mineralys Therapeutics, Inc.（简称Mineralys）宣布，其用于治疗成人高血压的药物Lorundrostat的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式受理。同时，该公司还公布了Explore-Osa试验的顶线结果，为该药物的临床数据提供了重要支持。
时间：2026-03-10 04:31:23 市场： 美股 综合
Mineralys Therapeutics Inc. 公司宣布，其针对第二阶段Explore-Osa试验的关键数据公布时间表保持不变，预计将在2026年第一季度揭晓主要研究结果。
时间：2026-01-06 21:14:36 市场： 美股 综合
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