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曼恩凯德生物医疗宣布，其产品Afrezza®已获得美国食品药品监督管理局的批准。该药物成为首个且唯一获批用于6岁及以上糖尿病儿童及青少年群体的吸入式餐时胰岛素。这一里程碑式的批准为这一特定年龄段的患者提供了一种全新的胰岛素给药方式。

时间：2026-05-30 00:30:34 市场： 综合 美股

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根据一份提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2026年5月27日解除了对曼恩凯德生物医疗（MannKind）旗下产品Afrezza的上市后要求。此举标志着该公司在满足监管机构对该吸入式胰岛素产品的特定条件方面取得了重要进展。

时间：2026-05-28 20:39:17 市场： 美股 综合

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曼恩凯德生物医疗宣布，其Inhale-1St儿科研究项目已完成首例患者入组。该研究旨在评估吸入式胰岛素产品Afrezza®在新确诊1型糖尿病青少年群体中的疗效与安全性。

时间：2026-02-09 19:10:03 市场： 美股 综合

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曼恩凯德生物医疗宣布，美国食品药品监督管理局已批准更新其吸入式胰岛素产品Afrezza®的药品标签。此次标签更新关键内容包括：为正在接受每日多次注射或胰岛素泵餐时治疗、并计划转换使用Afrezza®的患者，提供了明确的起始剂量指导方案。这一重要进展有望优化临床用药实践，为糖尿病患者提供更清晰、便捷的治疗转换路径。

时间：2026-01-26 19:06:38 市场： 美股 综合

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曼恩凯德生物医疗宣布，美国FDA已接受其Furoscix Readyflow™自动注射器的补充新药申请审查，该药物用于治疗慢性心力衰竭或慢性肾病成人的水肿。

时间：2025-12-01 21:08:09 市场： 美股 综合

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曼恩凯德生物医疗的股价在盘前交易中下跌5.7%，原因是公司宣布将中止针对肺病治疗的第三阶段临床试验。

时间：2025-11-10 21:15:54 市场： 美股

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MannKind：在三期ICON-1试验中未观察到转化情况，因而对实现研究主要终点的可能性产生担忧

时间：2025-11-10 21:06:32 市场： 美股 综合

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