同步财经OCUL
Ocular Therapeutix公司宣布，计划依据505(B)(2)监管途径提交其新药申请。这一策略选择有望将审评时间线最多缩短60天，从而可能加快其候选产品进入市场的步伐。 505(B)(2)途径允许申办方部分依赖美国食品药品监督管理局（FDA）对已获批药品的安全性及有效性数据，同时提交自身的新临床数据。相较于传统的505(B)(1)新药申请，该路径通常能提供更高效、资源需求更少的审评流程。 对于Ocular Therapeutix而言，采用此途径标志着其产品开发策略的关键一步，旨在优化监管时间表并提升效率。潜在的加速审评将为公司带来显著的竞争优势，并可能影响其未来的商业规划与市场准入时机。
时间：2026-06-17 20:48:32 市场： 美股 综合
Ocular Therapeutix宣布，即将举行的投资者日活动将重点展示其与**美国食品药品监督管理局**就**Axpaxli™**新药申请所达成的共识。公司计划于**2026年第四季度**正式提交该申请。这一进展标志着该候选药物在监管路径上迈出了关键一步，备受投资者关注。
时间：2026-06-17 20:45:30 市场： 美股 综合
生物制药公司Ocular Therapeutix宣布，截至2026年3月31日，公司持有的现金及现金等价物总额为6.667亿美元。基于目前的资金状况和运营计划，公司预计现有资金足以支持其运营活动持续至2028年。
时间：2026-05-05 19:07:10 市场： 综合 美股
Ocular Therapeutix近日宣布，其针对湿性年龄相关性黄斑变性的创新药物Axpaxli，在Sol-X长期扩展试验中已完成首例患者入组。这一进展标志着该药物临床研究进入新阶段，为后续治疗方案的持续评估奠定基础。
时间：2026-04-29 19:07:22 市场： 美股 综合
Ocular Therapeutix公司宣布，其核心产品Axpaxli在关键性的Sol-1临床试验中表现卓越，成功达到了多个预先设定的次要终点指标，且结果均显示出统计学上的显著意义。这一积极数据进一步强化了Axpaxli的疗效证据，为公司后续的监管沟通与市场拓展奠定了坚实基础。
时间：2026-04-13 19:03:15 市场： 美股 综合
生物技术公司Ocular Therapeutix™近日公布了其核心产品Axpaxli™用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的里程碑式Sol-1三期临床试验的最新积极结果。此次发布的数据聚焦于第52周的疗效与安全性评估，进一步验证了该疗法的持久性与可靠性。 试验数据显示，在第52周的时间点，Axpaxli™继续展现出显著的临床获益。主要终点和关键次要终点均达到统计学意义，凸显了其在长期管理湿性年龄相关性黄斑变性方面的潜力。该结果不仅巩固了早期分析的结论，也为后续的监管申报提供了强有力的支持。 安全性方面，Axpaxli™在第52周的整体耐受性良好，其安全性与先前报告的数据一致，未发现新的安全性信号。这一积极进展标志着Ocular Therapeutix在眼科创新疗法开发领域迈出了关键一步。
时间：2026-04-13 19:02:54 市场： 综合
Ocular Therapeutix宣布，其候选药物Axpaxli用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的补充性Sol-R三期非劣效性试验，将依照原定方案继续推进。该试验的顶线数据结果预计将在2027年第一季度揭晓。
时间：2026-02-17 20:05:12 市场： 美股 综合
Ocular Therapeutix公布的最新临床研究结果显示，在治疗周期进入第36周和52周时，接受Axpaxli治疗的受试者表现出持续的Csft（中心子视野厚度）控制效果，其疗效显著优于采用Aflibercept治疗的对照组。 数据进一步揭示，Axpaxli治疗组在长期随访中维持了更优的解剖学结果，显示出该疗法在延缓疾病进展方面的持续潜力。这一积极成果为Ocular Therapeutix的产品线提供了重要的临床验证。
时间：2026-02-17 20:02:54 市场： 美股 综合
Ocular Therapeutix 宣布，其试验达成优效性主要终点。数据显示，在 Axpaxli 治疗组中，高达 74.1% 的受试者在第 36 周时成功维持了视力水平。
时间：2026-02-17 20:02:51 市场： 美股 综合
Ocular Therapeutix宣布，其研究性疗法Axpaxli在代号为Sol-1的临床研究中展现出良好的安全性特征。数据显示，该药物在试验过程中总体耐受性良好，且未观察到任何与治疗相关的眼部严重不良事件（SAEs）。这一积极结果为进一步评估Axpaxli的疗效和安全性提供了有力支持。
时间：2026-02-17 20:02:40 市场： 美股 综合
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