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Regenxbio Inc于美国视网膜专家协会年度会议上，公布了其基因疗法Surabgene Lomparvovec在治疗湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病视网膜病变方面的积极长期随访数据。该数据展示了该疗法在延长疗效持续时间、改善患者视力预后以及维持良好安全性方面的潜力，为这类视网膜血管疾病患者提供了新的治疗希望。
时间：2026-07-19 03:17:12 市场： 美股 综合
Regenxbio Inc 近日表示，公司预计将在今年7月与美国食品药品监督管理局（FDA）举行一次A类会议。此次会议旨在就相关生物制品许可申请（BLA）进行关键讨论。 在会议结束后，公司计划迅速行动，于2026年第三季度内重新提交该BLA申请。这一时间表凸显了公司推进其研发管线的决心与效率。
时间：2026-06-22 19:40:41 市场： 美股 综合
Regenxbio公司表示，已与美国食品药品监督管理局（FDA）就基因疗法Naxsunli获得潜在加速批准所需的后续步骤达成共识。公司发言人指出，双方已明确后续行动方向，为推进该疗法的审评进程奠定了基础。
时间：2026-06-22 19:40:36 市场： 美股 综合
Regenxbio公司近日宣布，已与美国食品药品监督管理局就Navsunli™生物制品许可申请的重新提交路径达成一致，旨在寻求加速批准。该疗法有望成为针对黏多糖贮积症II型的首款基因疗法。
时间：2026-06-22 19:31:17 市场： 综合 美股
有报道称，美国食品药品监督管理局将撤销此前对Regenxbio公司罕见病治疗药物的否决决定。受此利好消息推动，Regenxbio股价在盘前交易时段应声大涨11.2%。 这一戏剧性反转为这家生物技术公司带来了新的希望。市场情绪迅速转向乐观，投资者纷纷押注该药物最终有望获得监管批准。若消息属实，将标志着公司研发管线的重要突破。 罕见病药物领域向来具有高风险、高回报的特性。监管态度的转变往往能瞬间重塑市场格局。本次股价的剧烈波动，正反映了投资者对监管风向变化的敏锐捕捉。 目前，相关各方尚未对报道内容发表正式评论。但资本市场的热烈反应已清晰表明，市场预期正在发生根本性转变。后续进展值得密切关注。
时间：2026-06-22 18:56:48 市场： 美股 综合
生物技术公司Regenxbio Inc宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的研究性基因疗法RGX-202，在关键性III期AFFINITY Duchenne®研究中取得了积极的顶线结果。 数据显示，该疗法达到了研究的主要终点，在患者运动功能的关键评估指标上表现出具有统计学意义和临床意义的改善。安全性方面，RGX-202的耐受性普遍良好，观察到的不良事件与先前研究一致。 这一积极结果为RGX-202的后续监管申请奠定了坚实基础。公司计划基于这些数据，与全球监管机构进行讨论，以推动该疗法早日惠及DMD患者。
时间：2026-05-14 19:01:56 市场： 综合
Regenxbio公司宣布，其三期临床研究成功达到主要终点。数据显示，高达93%的受试患者体内微肌营养不良蛋白的表达水平超过了10%。这一关键成果标志着该公司在基因疗法领域取得了重要进展，为相关疾病的治疗带来了新的希望。
时间：2026-05-14 19:01:54 市场： 美股 综合
Regenxbio公司公布的最新数据显示，其基因疗法候选产品RGX-202在临床试验中展现出令人鼓舞的结果。研究证实，患者体内微肌营养不良蛋白的表达水平与其运动功能的临床改善之间存在显著的正相关性。 这一发现为RGX-202治疗杜氏肌营养不良症的有效性提供了关键的科学依据，表明提升目标蛋白的表达可直接转化为患者获益。公司将继续推进该疗法的临床开发，以评估其长期安全性与疗效。
时间：2026-05-14 19:01:34 市场： 美股 综合
根据一份提交给美国证券交易委员会的文件，生物技术公司Regenxbio Inc已确认，将继续依据其与制药巨头葛兰素史克之间现有的再授权协议，向后者支付从被再授权方处收到的相关款项。 该安排明确了Regenxbio在相关知识产权商业化进程中的财务义务，确保了协议条款的持续履行。此举反映了双方长期合作关系的稳定性，以及对既定合约条款的遵守。
时间：2026-03-21 05:20:36 市场： 美股 综合
根据美国证券交易委员会（SEC）的一份文件披露，生物技术公司Regenxbio Inc（RGNX）将向制药巨头葛兰素史克（GSK.UK）支付1000万美元，以了结后者关于其分许可费用支付不足的指控。
时间：2026-03-21 05:19:10 市场： 美股 综合
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