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ARS Pharmaceuticals公司宣布，其研发的Neffy® 1毫克剂量肾上腺素鼻喷雾剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将取消药品标签中的年龄使用限制。这一重要监管突破意味着该鼻喷雾剂未来可适用于更广泛的年龄群体，为不同年龄段患者提供更便捷的严重过敏反应应急治疗方案。 此次标签变更标志着鼻腔给药技术的临床应用迈出关键一步。与传统注射式肾上腺素相比，鼻喷雾剂具备操作简便、无针头恐惧等优势，尤其适合儿童及特殊需求人群。FDA的批准决定基于临床试验数据，证实该药品在不同年龄层患者中均能实现快速有效的血浆肾上腺素浓度提升。 移除年龄限制不仅拓宽了Neffy®的适用人群，更凸显了ARS Pharmaceuticals在创新给药系统研发领域的技术实力。业界分析指出，此项监管进展可能重塑严重过敏反应应急治疗市场格局，为患者提供更具包容性的医疗选择。

时间：2026-03-27 20:05:27 市场： 美股 综合

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ARS Pharmaceuticals Inc（纳斯达克代码：SPRY）近日披露了2025年第四季度及全年的财务业绩，同时就旗下创新产品Neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）的商业化进程提供了最新动态。报告显示，公司在关键财务指标上达成预期目标，并为鼻喷雾剂的上市筹备工作制定了明确时间表。

时间：2026-03-09 18:05:05 市场： 美股 综合

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ARS Pharmaceuticals Inc（纳斯达克代码：SPRY）宣布，其鼻喷式肾上腺素产品Neffy在加拿大的监管批准时间表已明确。根据最新规划，公司预计将在2026年第二季度获得加拿大卫生部的批准，随后于2026年晚些时候正式启动该产品的商业化上市。 这一进展标志着ARS Pharmaceuticals在拓展北美市场方面迈出关键一步。Neffy作为一种创新的鼻喷式给药系统，旨在为严重过敏反应患者提供更便捷、快速的治疗选择。若获批，它将成为加拿大市场上首款此类产品，有望改变当前依赖注射给药的过敏应急治疗格局。 公司表示，已与加拿大监管机构就审批路径达成共识，并将按计划提交相关补充数据。此次时间表的明确，为投资者提供了清晰的产品商业化路线图，也反映出公司在推进全球注册战略方面的执行力。

时间：2026-03-09 18:02:29 市场： 美股 综合

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ARS Pharmaceuticals Inc. 宣布，其产品Eurneffy® 1毫克（肾上腺素鼻喷雾剂）已获得欧盟人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准该药物用于体重在15公斤至30公斤以下（含15公斤，不含30公斤）的儿童患者，紧急治疗1型过敏反应，其中包括可能危及生命的过敏性休克。这一推荐标志着在儿童严重过敏应急治疗领域取得了一项重要进展，为小体重患儿提供了一种潜在的非注射给药选择。

时间：2026-02-02 21:03:20 市场： 美股 综合

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ARS Pharmaceuticals（纳斯达克代码：SPRY）近日宣布，公司将获得一笔400万美元的监管里程碑付款。此外，根据相关协议条款，该公司还有资格获得最高达8000万美元的销售里程碑款项。这一进展标志着公司在商业化进程中迈出重要一步，也为未来业绩增长提供了有力支撑。

时间：2025-12-29 21:04:44 市场： 美股 综合

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肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®已正式获得中国监管部门的批准，该产品是首个且目前唯一获批用于社区场景、治疗过敏反应（严重过敏）的肾上腺素制剂。这一批准为患者提供了更为便捷和及时的治疗选择。

时间：2025-12-29 21:03:05 市场： 美股 综合

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ARS Pharmaceuticals公布2025年第三季度财务结果及Neffy®的亮点

时间：2025-11-10 19:02:20 市场： 美股 综合

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ARS Pharma推出GET Neffy®，旨在为重度过敏反应患者改善对Neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）的获取。

时间：2025-11-04 21:01:50 市场： 美股 综合

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