ST人福

【ST人福：卡马西平缓释片（Ⅱ）获得药品注册证书】 ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡马西平缓释片（Ⅱ）的《药品注册证书》。卡马西平缓释片（Ⅱ）主要用于治疗癫痫，包括部分发作、原发或继发性全身强直-阵挛发作及混合型发作；缓解三叉神经痛，包括由于多发性硬化症引起的三叉神经痛、原发性三叉神经痛及原发性舌咽神经痛。宜昌人福的卡马西平缓释片（Ⅱ）系按中美双报、共线生产标准研发及申报的品种，已于2025年1月获得美国FDA批准的ANDA文号。

时间：2026-07-27 15:35:24 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：酒石酸长春瑞滨软胶囊获得药品注册证书】 ST人福公告，全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸长春瑞滨软胶囊的《药品注册证书》。酒石酸长春瑞滨软胶囊被批准用于不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，和转移性乳腺癌的单药或联合化疗。武汉普克于2024年10月向国家药品监督管理局提交了酒石酸长春瑞滨软胶囊的上市许可申请并获得受理，截至目前，该项目累计研发投入约为1200万元人民币。根据米内网数据显示，2025年酒石酸长春瑞滨软胶囊全国销售额约为8.6亿元人民币，主要厂商为PIERRE FABRE MEDICAMENT、江苏豪森药业集团有限公司。

时间：2026-07-24 15:51:39 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：尼达尼布软胶囊获得美国FDA批准文号】 ST人福公告，全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于尼达尼布软胶囊的批准文号。药品名称为Nintedanib Capsules，剂型为软胶囊，规格为100 mg和150 mg，被批准用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。武汉普克于2023年9月向美国FDA递交了尼达尼布软胶囊ANDA申请并获受理，截至目前累计研发投入约为700万元人民币。

时间：2026-07-10 16:39:45 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：HW211026软膏进入II期临床试验研究】 ST人福公告，全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了HW211026软膏II期临床试验登记信息。HW211026软膏于2024年10月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批临床的适应症为用于光化性角化病（AK）的治疗。

时间：2026-07-09 15:44:04 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：盐酸氢吗啡酮片获药物临床试验批准】 ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮片《药物临床试验批准通知书》。审查结论为：经审查，2026年4月21日受理的盐酸氢吗啡酮片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于成人术后中重度疼痛镇痛的随机对照临床研究。

时间：2026-07-06 15:48:19 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：注射用HWS113获得药物临床试验批准通知书】 ST人福公告，全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用HWS113的《药物临床试验批准通知书》。注射用HWS113是一款治疗用生物制品1类新药，拟用于慢性瘙痒的治疗。根据《慢性瘙痒管理指南（2024版）》，约20%~27%的人一生中至少经历一次慢性瘙痒，老年人群发生慢性瘙痒的概率更高。目前国内暂无同靶点同适应症药物上市。截至目前，该项目累计研发投入为3600万元人民币。

时间：2026-06-25 16:21:00 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：拟公开挂牌转让乐福思16.34%股权】 ST人福公告，全资子公司RFSW Holding Pte. Ltd.拟在产权交易所以公开挂牌方式转让所持有的乐福思8170万股股份（即16.34%股权），挂牌转让价格拟不低于乐福思16.34%股权对应评估值10.56亿元。交易完成后公司不再持有乐福思的股权。

时间：2026-06-04 17:50:39 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：盐酸R-氯胺酮注射液获药物临床试验批准通知书】 ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸R-氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》。根据审查结论，同意开展用于具有急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。盐酸R-氯胺酮可拮抗NMDA受体、增强兴奋性突触传递及突触可塑性，起到快速抗抑郁作用。目前国内暂无以R-氯胺酮为活性成分的相关产品获批上市。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约700万元人民币。

时间：2026-05-13 16:02:09 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA批准文号】 ST人福公告，控股子公司Humanwell Pharmaceutical US,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。注射用醋酸西曲瑞克用于在辅助生殖技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者，防止黄体生成素（LH）分泌峰值提前。宜昌人福药业美国公司于2024年9月向FDA递交该ANDA申请并获受理，截至目前累计研发投入约为120万美元。根据IMS数据库统计，2025年注射用醋酸西曲瑞克在美国市场的销售额约为9700万美元，主要生产厂家有EMD SERONO INC（原研）、Qilu PharmaceuticalCo.,Ltd.、Livzon Pharmaceutical Group Inc.等。

时间：2026-05-06 15:55:02 市场： 综合

关联： ST人福

【ST人福：RFUS-188注射液获药物临床试验批准通知书】 ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-188注射液的《药物临床试验批准通知书》。RFUS-188为宜昌人福自主开发的新分子实体，临床上拟用于急性疼痛的治疗。

时间：2026-05-06 15:54:58 市场： 综合

关联： ST人福