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Savara Inc（简称Savara）近日宣布，其针对自身免疫性肺泡蛋白沉积症（Autoimmune PAP）的候选药物Molbreevi*的生物制品许可申请（BLA），已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。 这一进展标志着Molbreevi*在监管审批进程中迈出关键一步，为自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者带来新的治疗希望。FDA的受理意味着该申请已通过初步审查，并进入实质性审评阶段。

时间：2026-02-21 05:15:12 市场： 美股 综合

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Savara Inc（简称Savara）宣布与Hercules Capital达成债务融资协议修订条款。根据新条款，一旦其核心药物Molbrevim获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，公司将获得最高7500万美元的追加债务融资额度。 此次协议修订强化了Savara的资本灵活性，为Molbrevim的商业化进程提供关键资金支持。通过结构化融资安排，公司可在新药获批后迅速激活额外资金流，加速市场布局。 该融资机制采用里程碑触发模式，将资金释放与监管审批直接挂钩。这种设计既降低了企业前期资金压力，又为投资方提供了明确的风险管控节点。 目前Molbrevim正处于FDA审评的关键阶段，此次融资条款的优化被视为Savara应对监管决策的重要战略部署。市场观察人士指出，该安排体现了专业医疗投资机构对创新药资产商业化前景的认可。

时间：2026-01-27 21:06:34 市场： 美股 综合

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Savara再次向美国食品和药物管理局提交生物许可申请(BLA)，以期为自身免疫性肺泡蛋白沉积症(Autoimmune PAP)提供Molbreevi的潜在治疗方案。

时间：2025-12-22 21:31:22 市场： 综合 美股

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Savara宣布欧洲专利局计划授予Molbreevi液体制剂专利

时间：2025-12-11 21:06:39 市场： 综合 美股

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